1. 临床应用指征

麝香保心丸具有芳香温通，益气强心作用，用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷及心肌梗死，可缓解和预防心绞痛发作，提高稳定性心绞痛病人的运动耐量，改善生活质量。

快速起效作用持续时间长 王受益的研究结果显示，患者舌下含服麝香保心丸后，最快者30秒钟起效，86.3%在5分钟内起效，其中55.2% 在3分钟内起效，其作用时间可持续达6.4小时。与硝酸酯类药物硝酸异山梨酯（消心痛）的生效时间相似（P＞0.05）。

长期治疗稳定性心绞痛预防心绞痛发作 一项纳入200例冠心病稳定性心绞痛患者的随机、非盲对照临床试验，采用麝香保心丸治疗（冠心病常规药物治疗的基础上加用麝香保心丸，2丸/次，3次/日，至少6个月），并与常规冠心病药物治疗（对照组）相比较，中位随访2.25年（0.6~2.75年）的结果显示，长期（至少6个月）服用麝香保心丸可明显减少心绞痛及部分其他临床事件的发生，减少硝酸酯类药物的使用量。

研究者对25项与麝香保心丸预防心绞痛发作相关研究进行了荟萃分析。结果显示，与抗心绞痛的阳性药对照组（n=1181，西药和已经上市的中成药）相比，麝香保心丸组（n=1396）预防心绞痛发作的作用更强，组间比较差异显著（P＜0.00001），提示结果有利于麝香保心丸治疗组。

提高稳定性心绞痛患者运动耐量 王受益等的研究纳入112例稳定性心绞痛患者，予以麝香保心丸治疗2周的结果显示，与服药前相比，服药后运动至ST段压低1 mm的时间、运动至心绞痛发作时间、总运动时间均显著延长，运动终点至ST段恢复时间均显著缩短，分别为350 s比330 s（P＜0.05）、451 s比320 s（P＜0.05）、545 s比396 s（P＜0.05），480 s比580 s（P＜0.01）。

增加心肌灌注 罗海明等采用心肌单光子发射计算机断层显像（SPECT）检测显示，经麝香保心丸治疗后改善了心肌缺血区血流灌注17.6%。

2. 麝香保心丸安全性评价

上市后临床安全性评价（PMS） 麝香保心丸于1981年正式被批准上市，用于临床治疗，累计已有8000万人次使用。根据上市以来的临床观察荟萃分析显示，2577例临床病例未见严重不良反应。

前瞻性临床研究 王丽洁等对冠心病稳定性心绞痛患者长期应用麝香保心丸（口服 2粒/次，每日3次，治疗6个月）的临床耐受性与安全性进行评价。结果显示，麝香保心丸对血常规指标无不良影响，在治疗前后各时间点两组患者的血常规总体水平均相同，无明显差异。各组内在治疗前后血常规总体水平亦无明显变化。对肝肾功能无不良影响。

不良反应 麝香保心丸安全性高，所致不良反应少。舌下含服者偶有舌麻感。据国家不良反应监测中心报告显示，未见麝香保心丸所致过敏、消化道出血、血小板减少、糜烂性胃炎、诱发青光眼、昏厥等不良反应。

麝香保心丸合并用药情况 200例冠心病稳定性心绞痛患者在应用抗血小板类、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）/ 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类、β受体阻滞剂、他汀类、钙离子拮抗剂、硝酸酯类、利尿剂、洋地黄类等药物的同时合并应用麝香保心丸，未见不良反应发生。

心血管保护作用的临床探索：减少心血管事件

1. 预防急性冠脉综合征减少危险事件

曾群英等的急性冠脉综合征早期应用麝香保心丸临床疗效及安全性研究显示，早期应用麝香保心丸（n=77）可显著减少复发性心绞痛、心肌梗死、心力衰竭、需血运重建术 [ 经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）/冠状动脉搭桥术(CABG)）]和急性冠脉综合征（ACS）再住院治疗的病例数。

2. 治疗稳定性心绞痛减少危险事件

麝香保心丸治疗稳定性心绞痛的主要临床事件累计发生率的Kaplan-Meier曲线分析显示，麝香保心丸组6、9、18、21个月时间点的事件发生率均低于对照组，分别为4.06%比9.45%（P=0.14）、14.7%比25.0%（P=0.07）、15.8%比28.3%（P=0.04）、18.2%比30.8%（P=0.04），尤其是从服药后第18个月开始两组的差异更大，具有显著统计学意义，且该疗效可持续超过服药后30个月。麝香保心丸组总临床事件累计发生率低于对照组，从服药后第12个月开始，两组差异更为显著（12、15、18、21个月分别为P=0.03、P=0.05、P=0.02），且疗效持续超过21个月。

对麝香保心丸的用药建议

1. 急救治疗

适应证 ① 当胸闷、心绞痛急性发作时，② 年长者在爬山、登楼、乘飞机等运动超负荷或情绪激动情况下。

用药方法 2～4粒，舌下即刻含服，若胸闷、气急等症状未缓解可以在5分钟内重复服用一次。

2. 三个月疗程
适应证 ① 有胸闷、心绞痛发作史，② 冠心病合并高血压、高血脂、糖尿 病、脑血管疾病的高危患者（尤其是在冬春、夏秋季节交替时），③ 无症状性心肌缺血。

用药方法 一日3次，每次2粒，口服。对于极少部分有胃肠道反应者，可予以饭后服用或舌下含服。

3. 长期治疗

长期治疗至少持续1年以上。

适应证 ① 有心肌梗死病史，② 有长期、频繁心绞痛发作史患者，③ 介入治疗后，④急慢性心力衰竭及急性冠脉综合征。

用药方法 一日3次，每次2粒，口服。对于极少部分有胃肠道反应者，可予以饭后服用或舌下含服。