【摘要】
目的  观察乳结散口服液治疗乳腺增生病的临床疗效。方法 将429例乳腺增生病患者随机分为2组，治疗组216例应用乳结散口服液治疗，对照组213例应用三苯氧胺口服治疗。2组均1个月经周期为1个疗程，2个疗程后统计疗效。结果  治疗组总有效率90.28％，对照组总有效率44.60％，2组比较有显著性差异（P＜0.01)。结论  乳结散口服液治疗乳腺增生病疗效确切。

【关键词】乳腺纤维囊性病；乳结散口服液

Clinical observation of Rujiesan liquid on 216 patients with cyclomastopathy CHEN Qin, ZHANG Hu.

Internal Medicine Department, TCM Hospital, Gaozhou, Guangdong, Gaozhou  525200

【Abstracts】Objective  To observe the clinical effect of Rujiesan liquid on patients with cycolmastopathy. Methods  429 patients with cyclomatopathy were randomly divided into two groups. 216 patients in the treatment group were administratered Rujiesan liquid. 213 patients were orally given Tamoxifen. One menstrual cycle was a treatment course. The clinical effect was observed in tow courses in both groups. Results  The total cure rate in the treatment group and the control group was 90.28% and 44.6% respectively. There was a significant difference between the two groups (P<0.05). Coclusion  Rujiesan liquid has a definite effect on cyclomatopathy.

【Key Words】 Cyclomastopathy; Rujiesan liquid

乳腺增生病是女性最常见疾病之一，在我国30岁以上妇女发病率占30％～50％，最常见于30～50岁的妇女，有一定的致癌倾向［1］。 2001-01～2005-07，我们应用乳结散口服液治疗乳腺增生病 216例，并与三苯氧胺治疗213例进行对照观察 ，现报告如下。

1 资料与方法

1.1  一般资料  429例乳腺增生病均为本院患者，随机分为2组。治疗组216例，年龄20～30岁58例，30～40岁95例，40～50岁60例，≥50岁3例；病程20日～1个月13例，1～3个月51例，3～6个月105例，6～9个月24例，9个月～1年15例，1～2年7例，3年1例，平均7.3个月；中医辨证分型：肝郁痰凝型79例,冲任不调型67例,痰凝血瘀型70例。对照组213例，年龄20～30岁57例，30～40岁99例，40～50岁55例，≥50岁2例；病程15日～1个月16例，1～3个月56例，3～6个月99例，6～9个月26例，9个月～1年10例，1～2年5例，2年6个月1例，平均6.6个月；中医辨证分型：肝郁痰凝型74例,冲任不调型71例,  痰凝血瘀型68例。2组病例一般资料比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。 

1.2  诊断标准  参照国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》［2］确定诊断。①多数在乳房外象限有一扁平肿块，扪之有豆粒大小韧硬结节，可有触痛，肿块边界欠清，与周围组织不粘连。②乳房可有胀痛，每随喜怒而消长，常在月经前重，月经后缓解。③多见于20～40岁妇女。④乳腺红外线仪检查有助诊断，必要时做组织病理学检查，排除其他乳房疾病。

1.3  疗效标准［2］ 治愈：乳房肿块及乳痛消失；好转：乳房肿块缩小，疼痛减轻或消失；未愈：乳房肿块及疼痛无变化。

1.4  治疗方法  

1.4.1 治疗组  乳结散口服液（由淫羊藿、补骨脂、柴胡、郁金、瓜蒌、王不留行、三棱、莪术、山慈姑等药物组成。由本院制剂室制备，上药加清水煎煮2次，合并煎液，过滤，加入适量蔗糖混匀，滤过，再加入适量防腐剂，混匀分装备用，90 ml/瓶），每次30 ml，每日3次口服。

1.4.2  对照组  三苯氧胺（苏州医药集团有限公司生产，国药准字H32021449）， 每次10 mg，每日2次口服。

1.4.3  疗程及其他  2组均于月经干净后开始服用，至下次月经来潮时停服。每个月经周期为1个疗程，连用2个疗程后评价其临床疗效。

2 结果

2组疗效比较见表1。

表1 2组疗效比较（略）

与对照组比较，*P＜0.01

3 讨论

乳腺增生病的表现是乳房的胀痛与肿块，是生理性增生与复旧不全造成的乳腺正常结构紊乱，共同点是乳腺组织实质成分的细胞在数量上增多、组织形态上发生变异，由此产生乳腺结构紊乱［3］。由于乳腺增生病是体内雌激素的绝对或相对增多，或孕激素的绝对或相对减少而造成的内分泌失调，最终引起乳腺结构的紊乱，临床上应用抗雌激素受体拮抗剂三苯氧胺治疗该病取得一定的临床效果，比黄体酮、雄性激素、泌乳素制剂、垂体前叶抑制剂等药物疗效稳定，副作用也较少，是目前较为理想的治疗乳腺增生病之药物，但据文献报道该药有可致患者月经紊乱、白细胞减少、胃肠道症状等弊端［3～4］ 。

乳腺增生病属中医学乳癖范畴，为肝郁气滞、痰瘀互结所致。此类患者多属本虚标实之证，肾气不足、冲任失调为病之本，肝郁气滞，或思虑伤脾，痰湿内蕴，以致肝脾两伤，痰瘀互结，痰湿内结而成。肝气郁结、痰凝血瘀为病之标。肾气不足，肝失所养，肝气郁结，失于条达，冲任脉失和，气滞血瘀痰凝，结聚乳房而生乳癖。治宜温补肾阳，补益冲任，疏肝解郁，化痰散结。乳结散口服液中淫羊藿、补骨脂等补肾壮阳，调补冲任；柴胡、郁金等疏肝解郁；王不留行、全瓜蒌等通络止痛；三棱、莪术、山慈姑等化痰散结。 诸药合用，起到标本兼治的作用。冲任血海充盈，肝气条达，痰瘀得散，乳癖肿消痛止，效果明显，起到疏通经络、活血化瘀、理气止痛、化痰散结的作用，使乳腺组织增生肿块消失和疼痛缓解，从而取得较好的临床疗效。

参考文献

1 李佩文，邹丽珑.乳腺癌综合治疗学．北京：中国中医药出版社，1999.623

2 国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准．南京：南京大学出版社，1994.546

3 阙华发,陆德铭．治疗乳腺增生病的经验.上海中医药杂志，1994，(2)：67

4 顾乃强.实用中医乳房病学．上海:上海科学技术出版社，2003.195