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英夫利昔单抗可安全有效治疗克罗恩病

2009-10-13 18:15:20  作者:新特药房  来源:新特药网  浏览次数:190  文字大小:【】【】【
简介: 科学家最近的一项研究结果表明,克罗恩病患者无论是否接受单抗英夫利昔单抗 ( 癌症和肿瘤坏死因子 α 单抗 ) 治疗,其新发生癌症和肿瘤的危险并没有显著性差异。 1999 年 4 月至 2004 年 4 月期间, ...

 科学家最近的一项研究结果表明,克罗恩病患者无论是否接受单抗英夫利昔单抗 ( 癌症和肿瘤坏死因子 α 单抗 ) 治疗,其新发生癌症和肿瘤的危险并没有显著性差异。

1999 年 4 月至 2004 年 4 月期间,该研究纳入 11 个炎性肠病中心的 404 例克罗恩病患者。患者均接受英夫利昔单抗治疗,用药指征为中重度克罗恩病 ( 活动指数为 220~400) ,即瘘管形成或难治性或激素依赖患者。

英夫利昔单抗用量为 5 mg/kg 静脉注射,瘘管形成患者腔内给药 1 次或 3 次加 3 次静脉注射。用药次数的中位数为 3 次 (1~30 次 ) ,其中 179 例用药次数在 3 次以上。

结果显示,在 404 例接受英夫利昔单抗治疗患者中, 9 例新发癌症和肿瘤 (2.22%) ,分别为胆管癌症和肿瘤 (1 例 ) 、乳腺癌症和肿瘤 (3 例 ) 、皮肤癌症和肿瘤 (1 例 ) 、白血病 (1 例 、喉癌症和肿瘤 (1 例 ) 和肛门癌症和肿瘤 (2 例 ) 。

在配对组中, 7 例发生癌症和肿瘤 (1.73%) ,包括盲肠癌症和肿瘤 (2 例 ) 、直肠癌症和肿瘤 (1 例 ) 、基底细胞癌症和肿瘤 (1 例 ) 、棘细胞癌症和肿瘤 (1 例 ) 、非霍奇金淋巴癌症和肿瘤 (1 例 ) 和乳腺癌症和肿瘤 (1 例 ) 。两组癌症和肿瘤发生率无显著差异 (P=0.40) 。对年龄进行校正后,两组生存曲线也无显著差异。此外,两组新发生癌症和肿瘤的中位诊断年龄相似,英夫利昔单抗治疗组为 50 岁,未接受英夫利昔单抗治疗组为 45 岁 (P=0.50) 。

研究者认为,需要增加随访人数和延长随访时间,以便进一步证实该研究的结果。

据报道,荷兰科学家最近的一项研究显示,静脉注射重组的抗人 γ 干扰素 (IFNγ) 抗体 fontolizumab 治疗中重度克罗恩病的临床有效率和临缓解率高,且患者耐受性好。

据了解,该研究纳入 133 例活动指数 (CDAI) 为 250~450 的中重度克罗恩病患者年龄为 18~70 岁 ) 。患者被随机分为安慰剂组和 fontolizumab 4 mg/kg 组及 10 mg/kg 组。其中 42 例患者接受单次治疗, 91 例患者接受分别在第 0 天及第 28 天进行的 2 次治疗。观察指标包括安全性、临床有效 (CDAI 降低至少 100 分 ) 或缓解 (CDAI≤150) 率。

结果显示,在第 1 次用药后 28 天, fontolizumab 及安慰剂治疗的临床疗效无显著差异。

在接受二次 fontolizumab 治疗的患者中,研究开始后 56 天, fontolizumab 组临床有效率是安慰剂组的 2 倍 (fontolizumab 4 mg/kg 组为 69% 对 32% , P=0.02;10 mg/kg 组为 67% 对 32% , P=0.03) 。 56 天时,对照组、 fontolizumab 4 mg/kg 组和 10 mg/kg 组的临床缓解率分别为 27% 、 41% 和科学家最近的一项研究结果表明,克罗恩病患者无论是否接受单抗英夫利昔单抗 ( 癌症和肿瘤坏死因子 α 单抗 ) 治疗,其新发生癌症和肿瘤的危险并没有显著性差异。

1999 年 4 月至 2004 年 4 月期间,该研究纳入 11 个炎性肠病中心的 404 例克罗恩病患者。患者均接受英夫利昔单抗治疗,用药指征为中重度克罗恩病 ( 活动指数为 220~400) ,即瘘管形成或难治性或激素依赖患者。

英夫利昔单抗用量为 5 mg/kg 静脉注射,瘘管形成患者腔内给药 1 次或 3 次加 3 次静脉注射。用药次数的中位数为 3 次 (1~30 次 ) ,其中 179 例用药次数在 3 次以上。

结果显示,在 404 例接受英夫利昔单抗治疗患者中, 9 例新发癌症和肿瘤 (2.22%) ,分别为胆管癌症和肿瘤 (1 例 ) 、乳腺癌症和肿瘤 (3 例 ) 、皮肤癌症和肿瘤 (1 例 )">、白血病 (1 例 ) 、喉癌症和肿瘤 (1 例 ) 和肛门癌症和肿瘤 (2 例 ) 。

在配对组中, 7 例发生癌症和肿瘤 (1.73%) ,包括盲肠癌症和肿瘤 (2 例 ) 、直肠癌症和肿瘤 (1 例 ) 、基底细胞癌症和肿瘤 (1 例 ) 、棘细胞癌症和肿瘤 (1 例 ) 、非霍奇金淋巴癌症和肿瘤 (1 例 ) 和乳腺癌症和肿瘤 (1 例 ) 。两组癌症和肿瘤发生率无显著差异 (P=0.40) 。对年龄进行校正后,两组生存曲线也无显著差异。此外,两组新发生癌症和肿瘤的中位诊断年龄相似,英夫利昔单抗治疗组为 50 岁,未接受英夫利昔单抗治疗组为 45 岁 (P=0.50) 。

研究者认为,需要增加随访人数和延长随访时间,以便进一步证实该研究的结果。

据报道,荷兰科学家最近的一项研究显示,静脉注射重组的抗人 γ 干扰素 (IFNγ) 抗体 fontolizumab 治疗中重度克罗恩病的临床有效率和临缓解率高,且患者耐受性好。
例活动指数 (CDAI) 为 250~450 的中重度克罗恩病患者 ( 年龄为 18~70 岁 ) 。患者被随机分为安慰剂组和 fontolizumab 4 mg/kg 组及 10 mg/kg 组。其中 42 例患者接受单次治疗, 91 例患者接受分别在第 0 天及第 28 天进行的 2 次治疗。观察指标包括安全性、临床有效 (CDAI 降低至少 100 分 ) 或缓解 (CDAI≤150) 率。

结果显示,在第 1 次用药后 28 天, fontolizumab 及安慰剂治疗的临床疗效无显著差异。

在接受二次 fontolizumab 治疗的患者中,研究开始后 56 天, fontolizumab 组临床有效率是安慰剂组的 2 倍 (fontolizumab 4 mg/kg 组为 69% 对 32% , P=0.02;10 mg/kg 组为 67% 对 32% , P=0.03) 。 56 天时,对照组、 fontolizumab 4 mg/kg 组和 10 mg/kg 组的临床缓解率分别为 27% 、 41% 和 53% 。

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