风湿病学者进行的一项多中心随机对照研究显示 ,对于传统治疗无效的中重度溃疡性结肠炎 (UC)急性发作 ,英夫利昔单抗是一种安全有效的缓解治疗方法。

   类克(英夫利昔单抗)是抗人肿瘤坏死因子 α的嵌合单抗 ,已用于克罗恩病的治疗 ,一项小规模的对照研究和 3项非对照研究显示 ,英夫利昔单抗治疗 UC急性发作有效。

   研究者纳入对激素治疗无反应的重度急性发作 UC患者 ,并对他们随机双盲进行英夫利昔单抗或安慰剂治疗。对于入院时为重度 UC的患者 ,在开始静脉激素治疗后第 3天 ,如果仍符合暴发性结肠炎标准 ,或者在第 5~7天仍符合重度结肠炎标准 ,则在次日开始英夫利昔单抗 (静脉约 5 mg/kg)或安慰剂治疗。

   根据意向治疗分析的原则进行分析 ,主要终点为治疗后 3个月内结肠切除或死亡 ,次要终点为治疗后 3个月内没有手术的患者临床和内镜下缓解。

   结果显示 ,共 45例患者入选 ,24例接受英夫利昔单抗治疗 ,21例接受安慰剂治疗。无 1例死亡。在随机分组后 3个月内 ,英夫利昔单抗组和安慰剂组分别有 7例和 14例接受结肠切除 (P=0.017,比值比 =4.9);3个月后累计未手术患者在英夫利昔单抗组为 71%,安慰剂组为 33%(P=0.0038)。

   进一步分析显示 ,在严重程度较轻的患者中 ,英夫利昔单抗效果似乎更显著 ,安慰剂组和英夫利昔单抗组的结肠切除率分别为 62.5%和 0(P=0.009);而在符合暴发性结肠炎标准的患者中 ,两组的结肠切除率无显著差异 (69%对 47%)。

   此外 ,研究者还发现 ,初次结肠镜显示的炎症严重程度似乎对结肠切除率并无显著影响。两组均没有发生严重不良事件 ,infliximab组不良事件包括中心静脉插管导致的脓毒血症、气胸、关节痛、上呼吸道感染和输注时瘙痒等。