鲑鱼降钙素喷鼻剂说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名:鲑鱼降钙素喷鼻剂 商品名:达芬盖 英文名:Calcitonin nasal spray 汉语拼音:Guiyu Jianggaisu Penbiji 【成份】 化学名称: (1,7-二硫环)-半胱氨酰-丝氨酰-天冬酰胺酰-亮氨酰-丝氨酰-苏氨酰-半胱氨酰-缬氨酰-亮氨酰-甘氨酰-赖氨酰-亮氨酰-丝氨酰-谷胺酰氨酰-谷胺酰-亮氨酰-组氨酰-赖氨酰-亮氨酰-谷胺酰氨酰-苏氨酰-酪氨酰-脯氨酰-精氨酰-苏氨酰-天冬酰胺酰-苏氨酰-甘氨酰-丝氨酰-甘氨酰-苏氨酰-脯氨酰胺 其结构式: Cys—Ser—Asn—Leu—Ser—Thr—Cys—Val—Leu—Gly—Lys—Leu—Ser—Gln—Geu—Leu—His— Lys—Leu—Gln—Thr—Tyr—Pro—Arg—Thr—Asn—Thr—Gly—Ser—Gly—Thr—Pro 分子式:C145H240N48O48S2 分子量:3431.9 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】 1. 骨质疏松症: (1)早期和晚期的绝经后骨质疏松症; (2)老年性骨质疏松症; (3)继发性骨质疏松症,例如:皮质类固醇治疗或缺乏活动。为了防止骨质进行性丢失,应根据个体的需要适量地摄入钙和维生素D。 2. 伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛。 3. Paget’s病(变形性骨炎),特别是伴有下列情况的病人: (1)骨痛; (2)神经并发症; (3)骨转换增加,表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泌增加; (4)骨病变进行性蔓延; (5)不完全或反复骨折。 4. 由下列情况引起的高血钙症和高钙危象: (1)继发性乳房癌、肺或肾癌、骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解; (2)甲状旁腺机能亢进,缺乏活动或维生素D中毒; (3)高血钙症危象的急诊治疗;慢性高血钙症须作长期治疗,应持续到对其原发疾病的特殊治疗见效为止; (4)神经性营养不良症(痛性神经性营养不良或Sudeck氏病): (5)由不同病因和诱因所致,诸如创伤后骨质疏松症、交感神经营养不良、肩—臂综合症、外周神经受伤所致的灼痛,药物引起的神经营养不良。 【规格】 2ml:0.25mg,相当于1000IU(20喷,每喷0.1ml含鲑鱼降钙素12.5ug,相当于50IU。 【用法用量】 用量: 1. 骨质疏松症: 根据病人的治疗情况,每日或隔日100IU-200IU(2-4喷),单次或分次给药。 2. 伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛: 视个体的需要而调整剂量,每日200IU~400IU。单次给药最高剂量为200IU(4喷),需大剂量用药时,应分次给药。可能需要治疗数天时间,才能完全发挥药物的止痛作用。为了能长期治疗,通常可减少初始的日剂量或延长给药的时间间隔。 3. Paget’s病(变形性骨炎) 每日200IU(4喷),一次或分次给药。某些病例在治疗初期可能需要每日400IU(8喷),分次给药。至少应持续用药3个月或更长时间,剂量则视病人的需要进行调整。在Paget’s病(变形性骨炎)和其它一些骨高周转性慢性疾病中,鲑鱼降钙素的治疗至少应维持几个月至几年时间。治疗能使血清碱性磷酸酶显著下降,并明显地减少了尿羟脯氨酸的排泄,常至正常值。然而,极少数病例,初期下降后再次升高,医生必须根据临床表现作出判断是否应该中止治疗和何时再恢复治疗。中止治疗后一或几个月可以再次发生骨代谢紊乱,对此须重新开展鲑鱼降钙素的新疗程。 4. 高血钙症 慢性高血钙症的长期治疗,每日给药200IU~400IU(4-8喷),单次给药最高剂量为200IU(4喷),当需要更大剂量时,应分次给药。 5. 神经营养不良症 早期诊断极为重要,一旦确诊应立即开始治疗。在2~4周内,每日一次性给药200IU(4喷),以后可根据治疗情况,隔日给药200IU(4喷)连续6周。 长期使用本品的病人可能产生降钙素抗体,不过通常并不影响临床疗效。有时长期治疗中所见到的脱逸现象可能是由于结合部位的饱和所致,这显然与抗体的产生无关。治疗中断后,病人对鲑鱼降钙素的反应可恢复。 用法(喷鼻剂给药装置使用说明):
【药物过量】 |
序号 | 药品名称 | 通用名称 | 规 格 | 单位 | 零售价(元) | 生产企业 |
4928 | 密盖息 | 鲑鱼降钙素喷鼻剂 | 2ml:4400IU瓶 | 瓶/支/盒 | 351.0 | 诺华制药有限公司 |
4929 | 金尔力 | 鲑鱼降钙素喷鼻剂 | 20μg/揿×7喷 | 瓶/支/瓶 | 69.6 | 北京世桥生物制药有限公司 |
4930 | 金尔力 | 鲑鱼降钙素喷鼻剂 | 20μg/揿×16喷 | 瓶/支/瓶 | 149.6 | 北京世桥生物制药有限公司 |
4931 | 金尔力 | 鲑鱼降钙素喷鼻剂 | 20μg/揿×28喷 | 瓶/支/瓶 | 251.3 | 北京世桥生物制药有限公司 |