MedImmune公司7月26日宣布，美国FDA已经批准该公司帕利珠单抗（palivizumab，Synagis）新型注射液上市。

利珠单抗Synagis是一种人源化的单克隆抗体，于1998年获FDA批准用于防止呼吸道合胞病毒（RSV）感染高危婴幼儿因RSV而引起的严重下呼吸道疾病。Synagis是首个获准用于防止此类感染的单克隆抗体，也是该类药物中首个可以安全用于儿科患者的药物。

RSV感染是婴幼儿和儿童中最常见的呼吸道感染，其在美国每年导致125000例1岁以下婴幼儿住院。约有半数婴幼儿会在出生后的第一年中受到RSV感染，几乎所有婴幼儿会在2周岁之前至少感染1次。早产儿、慢性肺疾病患儿和先天性心脏病患儿是RSV感染的高危人群。

北半球的10月到次年5月是RSV感染的高发季节。Synagis被批准用于防止高危婴幼儿因RSV引起的严重下呼吸道感染，其用药方式为肌内注射，在RSV高发季节一月注射1次。

新型Synagis注射液的上市给医务工作者、患儿家长以及患儿都带来了方便。Synagis最初获准的剂型是注射用冻干剂，使用时需要先将其用无菌水溶解，此过程需要20分钟，而且配制成注射液后必须在6小时内使用。而新的Synagis注射液免去了以往使用冻干剂时所需的配制步骤，也减少了患儿等候的时间。

Synagis可降低呼吸道合胞病毒感染高危婴儿的住院率的原因

结果还表明，按照推荐的每月注射时间用药是治疗成功的关键。对于某些高危患儿，为了预防RSV感染，治疗一个季节以上是有益的。在予Synagis预防的24例患儿中，仅有7例因RSV而入院。这与RSV影响试验所观察的住院率相吻合。

本研究7例住院患儿的4例，没以按上述推荐的方法治疗，在住院前至少有一次没有给药。另3例为在RSV感染的第一季节开始治疗的患儿，这3例患儿在RSV感染的第二季节未再接受Synagis治疗。这提示某些患儿在继之RSV感染的季节里，预防性应用Synagis是有益的。

Alber marchetli博士等的论文《非Palivizumab预防疗法RSV感染婴儿住院费用的观察》的研究结果表明：对因RSV感染入院并接受Synagis预防疗法的少数患儿，其住院费用明显少于非预防疗法患儿的费用。在这项对20例RSV感染住院的前瞻性研究中，有10例入院前Synagis预防疗法，另10例未予Synagis。

接受Synagis 治疗患儿平均住院费用8,492美元、住院期4.1天；而非其疗法的患儿住院费用为15,786美元、住院期6.8天。

其它研究结果亦显示，Synagis可有效的降低RSV高危患儿的住院率。本研究的结论表明：对于少数几例预防用药后仍病毒感染入院的患者，Synagis降低了RSV感染的严重程度，从而降低了医疗费用。

Robetter Hirsch Medimmune博士亦在论文中阐述，“临床实践表明，Synagis可降低高危患儿RSV感染所致的全身并发症”。研究结果还显示,高危患儿预防性用药可大大降低医疗费用。相信这些研究能引起儿科医生对早产儿及其他高危婴儿治疗的高度重视。