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合并使用秋水仙素与钙离子阻断剂的指引发布

2009-11-18 23:52:21 作者：新特药房来源：中国医学论坛报浏览次数：54 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 新的秋水仙碱（Colcrys）给药剂量指引提供有关并用经常用于降血压的钙离子阻断剂相关药物与药物交互作用重要资讯。这些指引也适用于与秋水仙碱并用的其他抑制细胞色素P450 3A4的与P糖蛋白药物。这项研究 ...

新的秋水仙碱（Colcrys）给药剂量指引提供有关并用经常用于降血压的钙离子阻断剂相关药物与药物交互作用重要资讯。这些指引也适用于与秋水仙碱并用的其他抑制细胞色素P450 3A4的与P糖蛋白药物。

这项研究是过去一项针对维拉帕米与地尔硫卓药物交互作用研究的延伸。在美国，痛风影响了超过5百万位成人病患，其中50％的痛风病患同时罹患高血压，因此这样的资讯将会影响非常多病患。罗伯特Terkeltaub医师指出，这些数据提供了医师们有关过去未知药物与药物交互作用的重要指引，且将协助预防这些药物的毒性，并且最佳化这些药物的使用; Terkeltaub医师是圣地牙哥弗吉尼亚州医学中心风湿学/免疫学科主任，也是圣地牙哥加州大学的教授，他在美国风湿医学会（ACR的）2009年会发表上述发现及一项相关研究结果。

Colcrys是美国食品药物管理局唯一核准的剂型，用于治疗急性痛风发作。多年来，秋水仙素的学名药被用于核准外用途。这项研究使用维拉帕米的结果，与地尔硫及秋水仙素的结果相似。

第一项研究评估维拉帕米与秋水仙素之间的药物与药物交互作用，发现维拉帕米增加秋水仙碱血中浓度达30％，增加暴露程度达99％，且增加清除率达52％。

因此，当治疗急性痛风发作时，合并维拉帕米与秋水仙碱治疗的病患，口服秋水仙碱剂量应该从3颗减为2颗。当长期投予时，并用维拉帕米或地尔硫病患，秋水仙素剂量应该降低50％。

Terkeltaub医师附带表示，秋水仙素的剂量应根据耐受性，年龄与肾脏功能来调整。

这项第一期，开放标记的两段研究是采自健康志愿者血液样本，这些志愿者在第1天服用单一剂量的秋水仙素0.6毫克。接着，在第2,3,4与5天采集血液样本。从第15天后，药物排出期后，志愿者们接受每天一次的维拉帕米，持续5天，接着在第19天时，服用第二次剂量的秋水仙碱。在第20,21,22与23天再次采集血液样本。

Terkeltaub医师强调，根据这项研究，当秋水仙素并用其他细胞色素P450 3A4的强烈抑制剂时，例如维拉帕米，克拉霉素，酮康唑与奈法唑酮时，可以进行类似的剂量调整。

他附带表示，这项研究代表在常规预防情况下，秋水仙素投予超过6个月以上，第一个以实证为基础的剂量指引。

这些新的指引是非常重要的，因为许多痛风病患有许多并存疾病，且服用许多其他药物，这些限制了他的治疗选择。他指出，这些指引将可以最佳化痛风病患这些药物使用。

来自普洛登维士罗德岛医院的安东尼雷吉纳托博士在与听众介绍重要壁报发表时，包括这些研究，提供这些评论。

Terkeltaub医师也是另一项收纳75位健康受试者研究的第一作者，该项研究结果显示，低剂量（1.2毫克与1小时后投予0.6毫克）及高剂量（1.2毫克与0.6毫克投予6次）秋水仙素达到相似的稳定血清与血液浓度。在痛风急性发作，秋水仙素最高血中浓度大约是后6纳克/毫升，可以在24小时内提供足够的疼痛缓解。Terkeltaub医师表示，根据这项研究，低剂量秋水仙碱建议用于急性痛风发作初期处理，而额外暴露在高剂量的秋水仙素会增加不必要的副作用。

这项研究由网址制药公司赞助。Terkeltaub医师报告与位，阿尔特斯，草鹭，BioCryst公司，诺华制药公司，辉瑞公司，宝洁与宝洁，Regeneron公司，Savient，EnzymeRx，武田，网址制药与联合银行有相关资金上的往来。雷吉纳托医师表示已无相关资金上的往来。