【药品名称】
商品名：赛莫司
通用名：西罗莫司口服液
英文通用名：Sirolimus Oral Solution

【成份】
本品主要成分为西罗莫司。

【性状】
本品为淡黄色或黄色的澄明油状粘稠液体。

【适应症】
适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥。

【用法用量】
稀释和服法指导
应使用口服给药器从瓶中吸取本药口服溶液的处方量。将给药器中准确量出的本药注入一装有至少四分之一杯（约60 mL）水或橙汁的玻璃或塑料容器中(不可用其它液体，特别是西柚汁来稀释)。充分搅拌，立即饮毕。另取水或橙汁至少二分之一杯（约120ml），加至同一容器内冲洗，并立即全部饮用。

【不良反应】
西罗莫司的主要不良反应有高胆固醇血症、高脂血症、高血压、皮疹、贫血、关节痛、腹泻、低钾血症、血小板减少等。甘油三酯和胆固醇的升高及血小板和血红蛋白的下降，与服用本药的剂量相关。详见说明书。

【注意事项】
囊状淋巴管瘤(一种已知的肾移植手术并发症)，在接受西罗莫司治疗的患者中更为常见，并与剂量相关。应考虑采取合适的术后治疗方法以最大限度减少这一并发症。
免疫抑制增加了发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤的易感性，尤其是皮肤癌。
西罗莫司在肾移植患者中的使用，会发生可能需要治疗的血清胆固醇和甘油三酯升高。
在进行包括合并使用环孢素和西罗莫司口服溶液的免疫抑制维持治疗期间，应监测肾功能。对血清肌酸酐水平升高的患者应考虑适当调整治疗方案。在使用已知对肾功能有破坏作用的药物(如氨基糖苷类和两性霉素B)时，应格外小心。
详见说明书。

【禁忌】
禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或西罗莫司口服溶液中任何成份过敏的患者。

【规格】
50ml:50mg

【贮藏】
瓶装口服溶液应避光保存于2-8℃的冰箱内。药瓶一旦开启，药物应在 1月内用完。如必要，患者可将药瓶置于室温下（最高为25℃）短期贮存(如数日，但最长不超过30日)。药物稀释后应立即服用。
瓶装西罗莫司口服溶液在冷藏时可能会产生轻度浑浊。如有浑浊出现，可将本品置于室温中，轻轻振摇直至浑浊消失。出现浑浊并不影响本品的质量。

【包装】
棕色玻璃瓶包装，1瓶/盒，内附抽液器及盖帽等。

【批准文号】
国药准字H20051081

【生产企业】
杭州中美华东制药有限公司