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特耐(注射用帕瑞昔布钠)的副作用

2009-11-21 10:34:19  作者:新特药房  来源:中国新特药网  浏览次数:174  文字大小:【】【】【
简介: 导读:特耐-注射用帕瑞昔布钠的副作用。特耐是新型镇痛药,用于手术后疼痛的短期治疗。特耐常见不良反应有 :术后贫血,低钾血症,焦虑、失眠,感觉减退,高血压或低血压,呼吸功能不全、咽炎,干槽症 ...

 导读:特耐-注射用帕瑞昔布钠的副作用。特耐是新型镇痛药,用于手术后疼痛的短期治疗。特耐常见不良反应有 :术后贫血,低钾血症,焦虑、失眠,感觉减退,高血压或低血压,呼吸功能不全、咽炎,干槽症、消化不良、胃肠气胀,瘙痒,背痛,少尿,外周水肿,肌酐升高。
特耐-注射用帕瑞昔布钠是伐地昔布的前体药物,用于手术后疼痛的短期治疗。单次静注或肌注帕瑞昔布40mg后,7-13分钟时出现可感知的止痛作用,23-39分钟时产生具有临床意义的止痛作用,并于2小时内达到最大效果。帕瑞昔布40mg的止痛作用与肌注酮咯酸60mg或静注30mg的作用相仿。单次给药后,帕瑞昔布止痛时间的长短与给药剂量及疼痛模型有关,范围在6-12小时甚至更长。

在12项安慰剂对照临床研究中(包括口腔科、妇科、骨科或冠状动脉搭桥术(CABG)术后止痛,以及口腔科与骨科的术前用药),1543名接受帕瑞昔布20mg或40mg,单剂量或多剂量(最大剂量为80mg/天)治疗的患者曾报告出现以下不良事件,其发生率高于安慰剂组。在这些临床研究中,由于不良事件而退出研究的受试者比率为:帕瑞昔布组5.0%;安慰剂组4.3%。

[非常常见(>1/10),常见(≥1/100,<1/10),少见(≥1/1000,<1/100),罕见(≥1/10000,<1/1000),非常罕见(<1/10000,包括单个病例),未知(现有数据无法评估)]

感染和寄生虫感染:少见胸骨伤口异常浆液状引流物,伤口感染。

血液和淋巴系统异常:常见术后贫血;少见血小板减少。

代谢和营养异常:常见低钾血症。

精神异常:常见焦虑,失眠。

神经系统异常:常见感觉减退;少见脑血管疾病。

心脏异常:少见心动过缓。

血管异常:常见高血压,低血压;少见高血压加重。

呼吸、胸及胸腔纵隔异常:常见呼吸功能不全、咽炎。

胃肠道异常:常见干槽症,消化不良,胃肠气胀;少见胃及十二指肠溃疡。

皮肤及附属器官异常:常见瘙痒;少见瘀斑。

肌肉骨骼及结缔组织异常:常见背痛。

肾及泌尿系统异常:常见少尿。

全身及注射部位:常见外周水肿。

常规检查:常见肌酐升高;少见SGOT升高,SGPT升高,血液尿素氮升高。

以下罕见严重不良事件与使用非甾体抗炎药有关,并且不能排除帕瑞昔布钠发生这些不良反应的可能:支气管痉挛和肝炎。

冠状动脉搭桥术后使用帕瑞昔布治疗的患者,发生不良事件的风险较高,如心血管/血管栓塞事件,术后深部组织感染以及胸骨伤口愈合并发症。其中心血管/血管栓塞事件包括心肌梗塞、中风/短暂性脑缺血发作(TIA),肺栓塞以及深度静脉栓塞。

根据上市后经验,曾报告了以下与使用帕瑞昔布有关的不良反应:罕见:急性肾衰、肾衰、心肌梗塞、充血性心力衰竭、腹痛、恶心、呕吐、呼吸困难、心动过速和皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)。非常罕见:多样型红斑,剥脱性皮炎及超敏反应(包括过敏反应和血管性水肿)。

依据上市后经验,曾有使用伐地昔布发生中毒性表皮坏死松懈症的报告,不能排除使用帕瑞昔布发生该不良反应的可能。

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