【通用名称】重组人促卵泡激素 具体适应症: (3)先天或后天性男性性腺功能不良的促性腺激素水平低下,以刺激精子形成。 果纳芬对原发性卵巢功能衰竭者,性器官畸形不可妊娠者和子宫纤维瘤不可妊娠者无效。 如果患者在治疗5周后反应不充分,应放弃此周期,并且在下一次治疗时使用比上周期更高的启动剂量;如果反应过度,应停止治疗,同时停止使用人绒促性腺激素(hCG),并在下一个周期以较低剂量重新开始治疗。 2.以刺激多个卵泡发育为目的的超排卵方案: |
序号 | 药品名称 | 通用名称 | 规格 | 单位 | 零售价(元) | 生产企业 |
5038 | 果纳芬 | 注射用重组人促卵泡激素(rFSH) ) | 5.5ug(75IU) | 瓶/支 | 320 | 雪兰诺新加坡私人有限公司 |
5039 | 果纳芬 | 注射用重组人促卵泡激素(rFSH) ) | 22ug(300IU) | 瓶/支 | 1280 | 雪兰诺新加坡私人有限公司 |
第三代排卵針r-FSH
Gonal- F 果納芬注射劑
Gonal- F ( r- FSH )
性質:
- Gonal- F是利用中國倉鼠卵巢細胞( Chinese Hamster Ovary Cell; CHO cell ) 經基因工程 ( 基因重組)技術製造的濾泡刺激素( FSH )。
- 在女性,濾泡刺激素( FSH )最主要的效用是促 進成熟濾泡的產生,亦會引發動情激素的分泌 及子宮內膜增生。
- 在男性,濾泡刺激素( FSH )藉由作用在細精小管的托利氏細胞而促進精子的生成。
Recombinant FSH - Gonal-F
適應症:
- 婦女經Clomiphene Citrate治療,仍無法排卵者( 含多囊性卵巢症,PCOD )。
- 對於實施人工協助生殖技術( ART ),如體外受精( IVF ),配子輸卵管植入( GIFT ),合子輸卵管植入( ZIFT )的病人,可刺激其多濾泡發育。
Gonal- F有下列優點:
- Gonal- F為全球第1個以基因工程技術製造的FSH, 其所含的FSH純度最高,達99.9%以上,臨床懷孕率最高.
- Gonal- F完全無尿液來源的雜質蛋白,安全性最高, 能降低過敏反應的發生.
- Gonal- F完全不含黃體刺激素( LH ),可提高卵及胚胎的品質,增加受精率.
- Gonal- F每批產品間的品質完全一致,產品穩定度最高,可摒除因每批產品間的差異對臨床效果的干擾.
- Gonal- F可以皮下注射給藥,減低注射疼痛,提高病人順從性及耐受度.病患亦可自行注射,方便性高.
Gonal- F 1,200 IU 有下列優點:
- 彈性: 高劑量設計,可針對病人不同的需求來調整 劑量,並且適合病人帶回家自行注射.
- 便利: 注射液配置一次,可以多次使用,省時又方便,降低因使用多瓶藥劑所帶來的恐懼.
- 舒適: 較低的注射量,降低了注射時的疼痛.
- 準確: 每次注射時,以IU為注射單位之特製針筒,劑量準確,不論是對病人或是護士,皆更為方便,大大降低了劑量錯誤的發生頻率.
FSH製劑比較
分類 | 尿液萃取 | 基因工程 | ||
產品 | Pergonal ( HMG ) |
Metrodin ( FSH ) |
Metrodin HP ( FSH HP ) |
Gonal- F ( r-FSH ) |
全球上市年份 | 1960 | 1980 | 1990 | 1995 |
來源 | 婦女的尿液 | CHO cells | ||
品質管制 | 部份管制(從尿液收集後開始) | 全程管制 | ||
純化技術 | 抽取/沈澱 | 多株抗體 | 單株抗體 | 基因工程 |
FSH/Amp | 75 IU | 75, 1,200IU | ||
LH/Amp | 75 IU | < 1 IU | < 0.1 IU | 0 IU |
FSH特異活性(IU/mg) | 60 IU | 100 IU | >9,000IU | 10,000IU |
FSH的純度 | 5% | 5% | 95% | >99.9% |
異體尿蛋白 | 95% | 95% | <5% | 0% |
批號間一致性 | ± 20% 差異性 | ± 20% 差異性 | 高 | 高 |
給要注射方式 | 肌肉 | 肌肉 | 肌肉/皮下 | 肌肉/皮下 |
注射疼痛感 | 痛 | 痛 | 覺不痛 | 幾乎不痛 |
過敏反應 | 多 | 多 | 較少 | 極少 |
病患自我注射 | 不可 | 不可 | 可 | 可 |