繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 综合药讯 >> 果纳芬(注射用重组人促卵泡激素(rFSH) )

果纳芬(注射用重组人促卵泡激素(rFSH) )

2009-11-22 13:01:34  作者:新特药房  来源:中国新特药网  浏览次数:2753  文字大小:【】【】【
简介: 【通用名称】重组人促卵泡激素【商品名称】果纳芬Gonal-F 【拼 音 名】Zhusheyong Chongzuren Culuanpaojisu【英 文 名】Recombinant Human Follitropin Alfa for Injection品类别:营养激素和相关合成 ...

【通用名称】重组人促卵泡激素
【商品名称】果纳芬Gonal-F
【拼 音 名】Zhusheyong Chongzuren Culuanpaojisu
【英 文 名】Recombinant Human Follitropin Alfa for Injection

品类别:营养激素和相关合成药
性状:外观为白色冷冻干燥,无菌,无热原的粉末
适应疾病:主要用于无排卵患者:包括对克罗米酚无反应的多囊卵巢综合征患者。在辅助生殖技术中,如体外受精(IVF)、配子输卵管内移植(GIFT)及合子输卵管内移植(ZIFT)患者的超排卵。

具体适应症:
(1)不排卵(包括多囊卵巢综合症[PCOD]),而且对枸椽酸克罗米酚无反应的妇女。
(2)对于超排卵或辅助生育技术,如体外受精-胚胎移植(IVF)、配予输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者,用果纳芬可刺激多卵泡发育。

(3)先天或后天性男性性腺功能不良的促性腺激素水平低下,以刺激精子形成。
禁忌症:
 对促卵泡成熟激素过敏者,妊娠,非多囊卵巢疾病引起的卵巢增大或囊肿,不明原因的妇科出血,卵巢、子宫、或乳腺癌,下丘脑和垂体肿瘤。男性患者为原发性睾丸发育不良。

果纳芬对原发性卵巢功能衰竭者,性器官畸形不可妊娠者和子宫纤维瘤不可妊娠者无效。
用药方案:
1.以刺激单个卵泡发育为目的的诱发排卵。
在月经周期的第7日内开始治疗,每日75IU-150IU促卵泡激素开始。通过监测卵泡的大水和/或雌激素水平来评价病人的反应。如有必要每7或14天增加37.5IU或75IU(直至225IU)以达到充分而非过度的反应。当达到满意的反应时,应在末次注射果纳芬24-48小时后一次性注射绒促性腺激素(hCG)10,000IU并在当日或次日同房。

如果患者在治疗5周后反应不充分,应放弃此周期,并且在下一次治疗时使用比上周期更高的启动剂量;如果反应过度,应停止治疗,同时停止使用人绒促性腺激素(hCG),并在下一个周期以较低剂量重新开始治疗。

2.以刺激多个卵泡发育为目的的超排卵方案:
从周期第2或3天开始,每日注射果纳芬150-225IU,以血清雌激素浓度和/或超声波监测,直到卵泡发育充分为止。根据病人反应调整剂量,通常不高于每日450IU。在果纳芬末次注射24-48小时后,一次性注射剂量为10,000IU的人绒毛膜促性腺激素(hCG),以诱导卵泡的最终成熟。
主要禁忌:妊娠,非多囊卵巢综合征的卵巢增大或囊肿,月经紊乱,卵巢、子宫或乳腺癌,下丘脑或垂体肿瘤,对本品过敏或无反应者。
不良反应:腹痛,可能伴有恶心、呕吐及体重增加。偶见腹水、胸水和严重的血栓并发症。
用法与用量:患者常在促性腺激素释放激素激动剂使用2周之后给予本药,常用方案为月经周期2-3天开始使用150-225iu,根据患者的反应调节剂量。
注意事项:有卵巢过度刺激征发生的可能,但通过仔细监测和不用hCG可减少其发生。对超排卵患者,穿刺抽吸所有卵泡。有卵巢病史者可能发生宫外孕。
            
厂商名称:雪兰诺 
规格:5.5ug(75IU) 320元////     22ug(300IU)   1280元

  序号    药品名称             通用名称        规格    单位     零售价(元)       生产企业
 5038   果纳芬     注射用重组人促卵泡激素(rFSH) )     5.5ug(75IU)    瓶/支      320     雪兰诺新加坡私人有限公司
 5039    果纳芬     注射用重组人促卵泡激素(rFSH) )      22ug(300IU)    瓶/支      1280    雪兰诺新加坡私人有限公司

第三代排卵針r-FSH

Gonal- F 果納芬注射劑



 




Gonal- F ( r- FSH )



 




性質:

  • Gonal- F是利用中國倉鼠卵巢細胞( Chinese Hamster Ovary Cell; CHO cell ) 經基因工程 ( 基因重組)技術製造的濾泡刺激素( FSH )。
  • 在女性,濾泡刺激素( FSH )最主要的效用是促 進成熟濾泡的產生,亦會引發動情激素的分泌 及子宮內膜增生。
  • 在男性,濾泡刺激素( FSH )藉由作用在細精小管的托利氏細胞而促進精子的生成。



Recombinant FSH - Gonal-F

適應症:

  • 婦女經Clomiphene Citrate治療,仍無法排卵者( 含多囊性卵巢症,PCOD )。
  • 對於實施人工協助生殖技術( ART ),如體外受精( IVF ),配子輸卵管植入( GIFT ),合子輸卵管植入( ZIFT )的病人,可刺激其多濾泡發育。



Gonal- F有下列優點:

  • Gonal- F為全球第1個以基因工程技術製造的FSH, 其所含的FSH純度最高,達99.9%以上,臨床懷孕率最高.
  • Gonal- F完全無尿液來源的雜質蛋白,安全性最高, 能降低過敏反應的發生.
  • Gonal- F完全不含黃體刺激素( LH ),可提高卵及胚胎的品質,增加受精率.
  • Gonal- F每批產品間的品質完全一致,產品穩定度最高,可摒除因每批產品間的差異對臨床效果的干擾.
  • Gonal- F可以皮下注射給藥,減低注射疼痛,提高病人順從性及耐受度.病患亦可自行注射,方便性高.



Gonal- F 1,200 IU 有下列優點:

  • 彈性: 高劑量設計,可針對病人不同的需求來調整 劑量,並且適合病人帶回家自行注射.
  • 便利: 注射液配置一次,可以多次使用,省時又方便,降低因使用多瓶藥劑所帶來的恐懼.
  • 舒適: 較低的注射量,降低了注射時的疼痛.
  • 準確: 每次注射時,以IU為注射單位之特製針筒,劑量準確,不論是對病人或是護士,皆更為方便,大大降低了劑量錯誤的發生頻率.



FSH製劑比較

分類 尿液萃取 基因工程
產品 Pergonal
( HMG )
Metrodin
( FSH )
Metrodin HP
( FSH HP )
Gonal- F
( r-FSH )
全球上市年份 1960 1980 1990 1995
來源 婦女的尿液 CHO cells
品質管制 部份管制(從尿液收集後開始) 全程管制
純化技術 抽取/沈澱 多株抗體 單株抗體 基因工程
FSH/Amp 75 IU 75, 1,200IU
LH/Amp 75 IU < 1 IU < 0.1 IU 0 IU
FSH特異活性(IU/mg) 60 IU 100 IU >9,000IU 10,000IU
FSH的純度 5% 5% 95% >99.9%
異體尿蛋白 95% 95% <5% 0%
批號間一致性 ± 20% 差異性 ± 20% 差異性
給要注射方式 肌肉 肌肉 肌肉/皮下 肌肉/皮下
注射疼痛感 覺不痛 幾乎不痛
過敏反應 較少 極少
病患自我注射 不可 不可



 

责任编辑:admin


相关文章
 

最新文章

更多

· 无水酒精注射液(DEHYDR...
· DEHYDRATED ALCOHOL(无...
· 除铁能注射剂DESFERAL(D...
· ALBUMINAR IV SOLUTION(...
· Dantrium Intravenous I...
· Bunavail(盐酸丁丙诺啡...
· Dyloject(diclofenac so...
· THAM SOLUTION(trometha...
· THAM Injection SET(Tr...
· 首个基因新药Glybera注射...

推荐文章

更多

· 无水酒精注射液(DEHYDR...
· DEHYDRATED ALCOHOL(无...
· 除铁能注射剂DESFERAL(D...
· ALBUMINAR IV SOLUTION(...
· Dantrium Intravenous I...
· Bunavail(盐酸丁丙诺啡...
· Dyloject(diclofenac so...
· THAM SOLUTION(trometha...
· THAM Injection SET(Tr...
· 首个基因新药Glybera注射...

热点文章

更多

· 除铁能注射剂DESFERAL(D...
· DEHYDRATED ALCOHOL(无...
· 无水酒精注射液(DEHYDR...