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Sycrest(Asenapine)舌下含片治疗精神病新药在欧获准上市

2009-11-25 16:24:27  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:266  文字大小:【】【】【
简介: 6月19日讯 先灵葆雅已向欧洲药监局递交了精神分裂症在研新药Asenapine的销售申请,该药的剂型为舌下含片。有分析家认为,这种药物在欧洲市场极有可能成为畅销产品。  如果Asenapine最终能在欧洲获准上 ...

近日,美国默克安定药Sycrest已在欧洲获准上市,该药是规格为5mg/片的舌下片剂。Sycrest 批准了用于治疗成人精神分裂症急性发作与1型双极症的急性狂躁发作或混合性发作。Sycrest可供精神分裂症治疗药物一线疗法使用,也是首个同时获得这两项适应症的精神药物。在美国该药商品名定为Saphris。

Sycrest在美国名为Saphris
Sycrest这种非典型性的安定药Sycrest(马来酸盐,Saphris;先灵葆雅,现在与默克合并)是一种双向复合胺,既是5-羟色胺2受体拮抗剂,也是多巴胺D1/D2受体拮抗剂,在美国获得两类相关适应症的批文。用于成人精神分裂症的急性治疗,以及狂躁或混合双向情感障碍的治疗。

其实早在今年6月份,Sycrest就得到了欧洲药监局人用医疗产品委员会的认可。因此Sycrest该次能顺利在欧洲上市是意料之事。
Sycrest获准在欧洲上市依据
参加Sycrest该次临床实验项目的双相情感障碍躁狂症患者多达1300名。有精神病学专家表示,Sycrest是治疗躁狂症的有效药物,它为这类患者提供了又一种可选的治疗方案,并且在副作用(如导致体重增加)方面小于其他几种同类药。

老年痴呆症患者使用Sycrest存在治疗风险,因此在使用前需咨询临床医生。同时Saphris再治疗精神分裂症的临床试验常见不良反应为燥动、口腔鼓味觉减退和嗜睡。在治疗双相性精神障碍的临床试验常见不良反应为燥动、体重增加、嗜睡、眩晕和运动失调。因此在使用Sycrest进行治疗时,需注意是否发生相关不良反应。

同时提醒患者:Sycrest现在只在美国和欧洲上市,国内尚未上市。在国外刚上市新药,一般要数年之后才可在国内上市销售,患者及家属应小心谨慎!购买时只能在国外购买,本站为了方便患者需要可代购。

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阿塞那平舌下含片|Sycrest(asenapine)
 

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