养血清脑颗粒可改善脑微循环，增加脑血流量，可减少短暂性脑缺血发作（TIA）患者发作次数，降低复发。血浆溶血磷脂酸（LPA）的产生与血小板活化和低密度脂蛋白的氧化密切相关，而与溶血磷脂酸相似的总磷脂（AP）的产生往往是脑缺血或自由基或氧化应激的结果。检测TIA或疑似TIA患者接受治疗前后LPA和AP含量变化和药物不良反应发生率，观察养血清脑颗粒的疗效及安全性，结果显示养血清脑颗粒佐治TIA安全有效。

开展多中心随机对照临床研究，以观察养血清脑颗粒对于近期TIA或疑似TIA患者的疗效，并观察其对2个月卒中发生率的影响。06年期间我们历时9个月，参与卒中协作研究的159例TIA或疑似患者纳入本研究。男76例，女83例；平均年龄（59.9±10.6）岁；疑似患者的诊断标准参照欧洲临床实践指南标准，并经头颅CT或MRI进一步确诊。

排除标准：
1、有严重肝、心、脑、肾、肺疾病的患者及抑郁症患者；
2、行头颅CT或MRI检查确诊有急性脑梗死的患者；
3、TIA发作期患者（48h内）；
4、依从性差的患者；
5、与TIA类似疾病患者。

对于纳入研究的病例，由计算机产生随机数，按随机数分为实验组和对照组两组，样本比例为2∶1。实验组103例，男48例，女55例，平均年龄（59.4±10.7）岁；对照组56例，男28例，女28例，平均年龄（60.8±10.5）岁。实验组给予养血清脑颗粒加阿司匹林治疗；对照组给予尼莫地平加阿司匹林治疗。养血清脑颗粒：12g/d，3次/日；尼莫地平；80～90mg/d，分2～3次口服；阿司匹林75～100mg顿服，均连服8周。记录患者2个月内发生卒中、TIA情况；同时记录药物不良反应。实验室方面分别于入选前及结束前各进行血脂、血生化、血尿便常规检测。LPA及脑缺血标记物AP分别于入选前、发生阳性事件后、1个月及结束前各检测一次。

血浆LPA及AP含量的测定
LPA/AP测定套装试剂盒购自北京泰福仕科技开发公司，按照试剂盒说明操作。主要步骤为磷脂抽提、浓缩、分离、显色，于90℃水浴放置5 min，取出置室温冷却平衡35min后测定。

结果
LPA与AP含量的变化
实验组治疗1个月和2个月后，血浆LPA、AP含量均显著低于对照组。而且，与治疗前相比，两组治疗1个月和2个月后，LPA、AP含量均显著降低。

阳性事件与药物不良反应发生率：
实验组阳性事件发生率显著低于对照组；实验组药物不良反应发生率显著低于对照组。

研究曾发现，TIA患者症状发作的急性期血浆中LPA含量显著升高，而LPA主要由活化的血小板和低密度脂蛋白在轻度氧化过程中产生，且位于动脉粥样硬化斑块的中心区，当斑块破裂暴露LPA，便活化循环中的血小板，形成大量的微栓子，临床表现为TIA。

药理学研究表明，养血清脑颗粒可改善脑微循环，增加脑血流量。从本研究结果来看，一方面它可以明显减少TIA发作次数，降低复发；另一方面它可以显著降低血浆LPA及AP含量。由于LPA的产生与血小板活化和低密度脂蛋白的氧化密切相关，而AP的产生往往是脑缺血或自由基过氧化应激的结果。因此，作为一种复方中药制剂，推测养血清脑颗粒对TIA的治疗作用可能与其抗血小板活化及抗自由基过氧化反应有关。

研究发现，联合应用阿司匹林和复方中药制剂养血清脑颗粒治疗1～2个月对TIA患者的临床症状、阳性事件复发均具有显著疗效，且随用药时间延长疗效更为显著。养血清脑颗粒对血生化、血脂、血尿便常规、血压等参数无不良影响。药物不良反应包括面色潮红、月经增多、上腹部不适、恶心等，但其发生率明显低于对照药物，说明养血清脑颗粒佐治TIA不仅有效，而且安全。