英文药名：HANP FOR INJECTION（Carperitide(genetical recombination)） 中文药名：注射用卡哌利汀 生产厂家：第一三共 治疗类别名称 α型人心钠素配方 批准上市时间：1995年 商標名 HANP FOR INJECTION 一般名 カルペリチド(遺伝子組換え)Carperitide(genetical recombination) 有效成分：Carperitide(genetical recombination)  卡培立肽 分子式 C127H203N45O39S3 分子量 3080.48 構造式 28個のアミノ酸残基からなるペプチド 性状 白色粉末或质量，有一个醋酸臭味。 药理药动 本品是通过刺激心肌伸展，由心室内颗粒合成的，然后通过冠静脉分布全身，作用于血管平滑肌和肾脏等组织，调节血压和体内电解质平衡。它是由28个氨基酸组成的一种循环调节激素。实验证明大白鼠心室内的颗粒也能合成这种物质。现在开发了基因重组合成工艺。 临床试验证明，本品在血管平滑肌及肾等组织中与GC-A受体结合，活化鸟苷酸环化酶，使环-磷酸鸟苷增多，而引起血管扩张和利尿作用。 给健康男性志愿者本品50μg/kg及100μg/kg静注，其消失半衰期α相为2.13±0.38分钟，β相为9.22±1.24分钟及α相2.31±0.56分钟，β相10.9±2.37分钟。给心衰患者0.1μg/(kg·min)，连续给药60分钟，消失半衰期α相为2.83±0.63分钟，β相为25.3±5.12分钟。 适应症 急性心功能衰竭(包括慢性心衰急性加重)。 用法用量 本品先以10ml注射用水溶解，再以生理盐水或5％葡萄糖注射液稀释，以本品每分钟01μg/kg的速度持续静脉点滴。 给药量应一面监护血液动力学的变化一面适当调整，可增加到0.2μg/(kg·min)。 应用本品不可与其它药物混合输注，只可用生理盐水、乳酸林格液、5％葡萄糖注射液稀释。 [制剂与规格]:每小瓶中含1000μg本品(基因重组)。 不良反应 通过整个试验过程的396例患者，其中20例(5.1％)出现不良反应。主要是血压下降、低血压休克及心动徐缓带来的临床症状(多数可有明显的肺动脉楔压、右房压等前负荷减轻)，要密切观察。有时可有眩晕、胸部不适、呼吸困难等。实验室检查可有血小板减少、白细胞升高和血球压积的变化，LDH、总胆红素、BUN、肌酸酐、尿酸升高，血浆蛋白减少，血浆电解质的变化，尿蛋白增加等。也可有消化系症状如嗳气、呕吐等，都是轻微的。 禁忌症 下列患者禁用本品：严重低血压或心源性休克患者、右心室梗塞的患者及脱水的患者。 下列患者慎重给药：低血压患者、有脱水倾向的患者、肾病综合征患者、血球压积显著升高及严重肝肾功能障碍者、老年患者等。 孕妇及小儿应用本品尚无经验，安全性尚未建立，只有治疗的有益性大于危险性时才可应用。动物实验虽然向乳汁转移很少，但应用本品过程应停止授乳。 药物相互作用 本品与速尿同时使用可引起配伍的变化，不可混合输注。 包装规格 1000μg/瓶：10瓶/盒 生产厂商：第一三共 HANP Injection 1000 HANP Injection 1000 is a freeze-dried pharmaceutical used to treat acute heart failure. Originally launched in 1995, this product initially had to be stored at below 10°C. Aiming to enhance usability, we changed the formulation for this product and were eventually successful in developing a formulation with improved stability. Furthermore, the product quality design for HANP Injection 1000 was reconstructed based on the QbD framework, enabling us to establish manufacturing conditions that optimized freeze-drying requirements through skillful innovation. We were thereby able to create an enhanced form of HANP Injection 1000, which is a new formulation that features the same quality as before while allowing for storage at room temperature, making it significantly more convenient to use. After the Great East Japan Earthquake devastated many facilities and created electricity supply constraints, Japan was faced with a situation in which pharmaceuticals could not easily be stored at refrigerated temperatures. As such, the medical community was quite pleased to hear that HANP Injection 1000, a drug necessary for treating the serious condition of heart failure, could now be stored at room temperature 完整资料附件：http://www.120ty.net/bencandy.php?fid=141&id=7498