请仔细阅读说明书,并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:雌二醇缓释贴片(处方药) 商品名称:伊尔 英文名称:Estradiol Sustained-release Patch 汉语拼音:Cierchun huanshi tiepian 【成份】本品主要成份为雌二醇。 化学名称:雌甾-1,3,5(10)-三烯-3,17β-二醇。 化学结构式:略。 【性状】本品为涂于铝塑薄膜上含雌二醇的粘性薄片,药面为无色透明或略带乳白色,面积为10cm2。本品为雌二醇持续释放一周的缓释贴片,人体皮肤平均渗透量为每日50ug。 【适应症】本品适用于各种原因引起的雌激素缺乏所致的下述症状:潮热、出汗、睡眠障碍、头晕、生殖器萎缩、萎缩性阴道炎、阴道干涩等。 【规格】4.0cm×2.6cm:2.5cm 【用法用量】外用:揭除贴片上的保护膜后立即贴于清洁干燥、无外伤的下腹部或臀部皮肤。一周一片,连续三周,停止一周。并于使用贴片的最后5日加用醋酸甲孕酮4mg,一日一次,连续5日。贴片的部位应经常更换,同一部位皮肤不宜连续贴两次,不可贴于乳房部位。 【不良反应】贴片处的皮肤可有轻度发红或瘙痒症状,偶见皮疹。亦可出现头晕、头痛、恶心、呕吐、乳房胀痛、阴道少量出血及下体浮肿等。 【禁忌】疑有或患有乳腺肿瘤患者、疑有或患有雌激素依赖性的肿瘤患者、原因不明的阴道不规则出血、活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞患者、有因服用雌激素而致血栓性静脉炎或血栓形成等病史的患者及子宫内膜异位症患者、严重肝损害禁用。 【注意事项】 (1)用药前及用药期间应定期体检:包括血压、乳房、腹部及盆腔器官以及宫颈细胞涂片等。 (2)有乳腺癌家族史、或有乳腺结节、乳腺囊性纤维症及乳房X线像异常者、严重高血压及心肾功能不全者、脑血管或冠状动脉疾患者、哮喘、皮肤过敏、癫痫、偏头痛、糖尿病或抑郁症患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。 【儿童用药】尚不明确。 【老年用药】尚不明确。 【药物相互作用】 1、与抗凝药同用时,可降低抗凝效应,必须同用时,应调整抗凝药用量。 2、与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、利福平等同时使用,可减低雌激素的效应,这是由于诱导了肝微粒体酶,增快了雌激素的代谢所致。 3、与三环类抗抑郁药同时使用,大量的雌激素可增加抗抑郁药的不良反应,同时降低其应有的效应。 4、与抗血压药同时用,可减低抗高血压的作用。 5、降低他莫昔芬的治疗效果。 6、增加钙剂的吸收。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】药理作用雌二醇是育龄妇女体内卵巢分泌的受体水平活性较高的雌激素。绝经后,卵巢功能衰竭,雌二醇的生成几乎停止,从而引起血管运动障碍,体温调节不稳定,临床表现为潮热、出汗、睡眠障碍、泌尿生殖系统萎缩及骨质疏松等症状。雌二醇吸收入血后,使血中雌二醇浓度升高到卵泡早期水平,作用于靶器官,从而使上述症状明显减轻或消失。 【药代动力学】贴片应用后,血清雌二醇水平上升,达峰时间(tmax)为22小时,最高血药浓度(Cmax)达43.8pg/ml。在7天内维持一个有效而平稳的血药水平。中止用药后24小时,血清雌二醇水平即恢复到给药前水平。人体皮肤平均渗透量为每日50ug。主要经肝脏代谢,主要代谢物为雌三醇、雌酮及其结合物,以萄葡糖酸盐及硫酸盐结合物的形式经肾脏排出。 【贮藏】密封,置阴凉(不超过20℃)处保存。本品应放在儿童不能随手拿到的地方。 【包装】铝塑袋包装,(1)1片/袋,1袋/盒;(2)1片/袋,3袋/盒 【有效期】24个月。 【执行标准】《中国药典》2005年版二部 【批准文号】国药准字H10950258 【生产企业】 企业名称:浙江亚太药业股份有限公司
女性的一生会经历从青春期到生育期、围绝经期、绝经期的过程,在这个过程中,无时无刻都需要雌激素;特别是中老年妇女朋友面临从成熟到衰退的一个转变时期—即围绝经期(更年期),由于卵巢功能衰退,雌激素分泌功能降低,由此引发一系列的症状和疾病,所以在这段时间合理补充雌激素非常重要。大量研究表明:从出现卵巢功能衰退的症状开始至绝经后5年补充雌激素,受益最大,风险最小。
目前,如何正视围绝经期并安全度过,成为女性关注的话题。针对围绝经期一系列的反应,如精神神经症状有:月经不调、性欲减退、心悸潮热,失眠、记忆力下降,思想不集中,工作效率低,常有消极、悲观意识,渐渐形成抑郁的心理,严重者患上了忧郁,以及引发心血管疾病、泌尿系统疾病、骨质疏松、老年性痴呆等,甚至影响皮肤及毛发,出现全身或局部性皮肤病及老年斑,困扰着我们的中老年朋友,给她们的工作和生活带来了诸多不便和痛苦,现在你不必要烦恼了,专利号为ZL 95 1 11587.1的雌二醇缓释贴片,根据现有中国中老年妇女的健康状况,成功研制国际流行的激素替代疗法临床药物“雌二醇缓释贴片”即伊尔贴片。她的问世,填补了治疗围绝经期综合征医疗市场的空白,她是在综合分析中老年妇女进入围绝经期后,由于卵巢功能衰退,雌激素分泌功能降低的现状,利用外源地给予具有性激素活性的药物,以替代衰退的卵巢功能,从而从病因上缓解或消除围绝经期综合征症状,并有效的预防绝经后因雌激素缺乏引起的一系列反应,还中老年妇女的第二个春天。
雌二醇缓释贴片(伊尔贴片)的两大主要特点: 1、它有效提供生理性的活性最强的雌激素即雌二醇。采用第三代制剂透皮缓释吸收制剂,使雌二醇通过皮肤直接进入血液。并且利用贴片的缓释机制能控制雌二醇一周内每天恒定地按生理需要量释放,能够维持平稳的有效的血药浓度。 2、伊尔贴片及其他贴片的最大优点是无肝脏首过效应,因为口服雌激素必需经肝脏进入循环,雌激素的90%经肝脏代谢。平常的口服雌激素对肝脏易产生不良影响,而伊尔贴片则无肝脏首过效应,即不需通过肝脏而能发挥作用,故对肝病女性使用安全。 如何更好地使用雌二醇缓释贴片(伊尔贴片)? 1、伊尔贴片是处方药,须在医生指导下使用;用药者在使用伊尔贴片前,请认真阅读伊尔贴片说明书,以获得更好的治疗效果。 2、使用伊尔贴片后,建议需定期合用孕激素以使体内性激素水平更符合育龄妇女的生理性周期变化,并使增生的子宫内膜定期脱落,避免子宫内膜过度增长。 3、围绝经期及绝经后妇女在用药的同时,积极做好自身的健康保健,还需要采取体育锻炼、心理、饮食相结合的综合保健措施;同时,应避免重体力劳动和易引起精神紧张的工作。
是否围绝经期及绝经后中老年妇女都可使用雌二醇缓释贴片(伊尔贴片)?
使用对象为:围绝经期和绝经期的缺乏雌激素的中老年妇女。
伊尔贴片采用雌激素替代疗法应首先考虑雌激素的如下禁忌症:子宫内膜癌、乳腺癌、黑色素瘤,肾癌、肝癌;不明原因阴道出血,严重的肝肾疾病、高血压、糖尿病、下肢静脉曲张;现患栓塞性疾病;雌激素过敏等。
国际绝经学会和中华妇产科学会有关激素替代疗法(HRT)的三大适应症为:适应于围绝经期(绝经期)出现绝经相关症状如潮热、出汗、睡眠障碍、抑郁、易怒、记忆缺失;泌尿生殖系统症状如性功能障碍、尿急尿频、阴道干涩等;预防骨质疏松、皮肤病等症状。
八大禁忌症:已知或怀疑妊娠;原因不明的阴道流血或子宫内膜增生、已知或疑有乳腺癌;已知或疑有性激素相关的恶性肿瘤;六个月有活动性静脉或动脉血栓性疾病;严重肝、肾功能障碍;血叶琳病、耳硬化症、系统性红斑狼疮等;与孕激素相关的脑膜瘤。
七大慎用者:子宫肌瘤;子宫内膜异位症;尚未控制的糖尿病及严重高血压;有血栓栓塞疾病史或倾向者;胆囊炎、癫痫、偏头痛、哮喘、高泌乳素血症;乳腺良性疾病;乳癌家族史; |