【药品名】
通用名称：盐酸氨基葡萄糖片

商品名：步迈新

英文名：Glucosamine Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Anjiputaotang Pian

本品主要成份为盐酸氨基葡萄糖

其化学名称为：2-氨基-2-脱氧-D（+）-吡喃葡萄糖盐酸盐

分子式：C6H13NO5·HCl

分子量：215.63

【性状】本品为白色或类白色片

【药理毒理】

骨性关节炎是关节软骨蛋白多糖生物合成异常而呈现退行性变的结果。氨基葡萄糖是一种天然的氨基多糖，可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷脂酶A2，并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生，从而可延缓骨性关节炎的病理过程和疾病的进展，改善关节活动，缓解疼痛。

【药代动力学】

使用14C标记的氨基葡萄糖，在大鼠和犬体内进行了有关氨基葡萄糖的药代动力学试验。静脉给药后，氨基葡萄糖快速从血液中消失，进入多种组织器官，特别是肝脏、肾脏和关节软骨。在关节软骨中，标记的氨基葡萄糖的放射活性会遗留一段时间，其生物半衰期为70小时。口服后，氨基葡萄糖快速并几乎完全吸收。其药代动力学和代谢途径与静脉给药一致。人体使用单一剂量的标记的氨基葡萄糖，静脉、肌注和口服给药的研究结果表明，氨基葡萄糖在人体内的药代动力学形式与在动物体内一致。口服单一剂量的标记的氨基葡萄糖，由于肝脏的首过效应，大于70%的氨基葡萄糖被代谢。胃肠道的吸收接近90%，只有11%的放射活性从粪便排出。

【适应症】

全身所有部位骨关节炎的治疗和预防：包括膝关节、髋关节、脊柱、肩、手和手腕、踝关节等。

【用法用量】

口服。一次240mg—480mg(1—2片)，一日3次，或遵医嘱。根据病人病情，连续服用4—12周，如有必要在医生指导下可延长服药时间。每年重复治疗2—3次。

【不良反应】

罕见有轻度的胃肠道不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻。有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。

【禁 忌】对氨基葡萄糖过敏的病人

【注意事项】未进行过对肝、肾功能不全病人的研究。该药物的毒性和药代动力学试验数据并不表明对这些病人的限制。但是有严重肝、肾功能不全的病人在服药后应该定期检测肝、肾功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在动物试验中，没有观察到对生殖功能和哺乳的不良影响。由于缺乏在人体的研究，怀孕和哺乳的妇女应在权衡利弊后使用盐酸氨基葡萄糖。怀孕头3个月内避免服用该药物。

【老年患者用药】没有特殊注意事项。

【规格】0.24g/片

【贮藏】密闭保存。

【包装】塑料瓶装，14片/瓶、28片/瓶。

【有效期】暂定24个月

【批准文号】国药准字Ｈ20051301

序号	药品名称	通用名称	规   格	单位	零售价（元）	生产企业
5106	盐酸氨基葡萄糖片	盐酸氨基葡萄糖片	0.24g(以盐酸氨基葡萄糖计)	片/盒	54.8	四川宝光药业股份有限公司
5107	步迈新	盐酸氨基葡萄糖片	0.24g(以盐酸氨基葡萄糖计)	片/瓶	42.6	四川新斯顿制药有限责任公司
5108	盐酸氨基葡萄糖片（薄膜衣）	盐酸氨基葡萄糖片（薄膜衣）	0.75g(以盐酸氨基葡萄糖计)	片/盒	52.5	江苏清江药业有限公司

【适 应 症】全身所有部位骨关节炎的治疗和预防：包括膝关节、髋关节、脊柱、肩、手和手腕、踝关节等。
【用法用量】口服。一次1~2片，一日3次，或遵医嘱。根据病人病情，连续服用4－12周，如有必要在医生指导下可延长服药时间。每年重复治疗2－3次。
【包装规格】每片0.24克，每瓶装28片。
【零 售 价】67.50元/盒。
【有 效 期】二年。
【批准文号】国药准字H20051301
【产品卖点】
1、医保品种、全国独家剂型；
2、疗效确切，其良好的临床疗效得到全国各大医院广泛验证；
3、临床用药范围广，用于全身所有部位骨关节炎的治疗和预防；
4、用药安全，无非甾体抗炎药所致胃肠道副作用；
5、我国骨关节炎患者约有6500万人；
6、产品零售价远低于进口产品；

骨关节炎是导致50岁以上人群功能残疾第一位的疾病。该病的最终致残率为53%，并可能由此而导致寿命缩短！过去人们一直认为老年人腰腿痛是人类衰老的必然现象，医生也没有有效的手段阻止骨关节炎病情的发展，骨关节炎不断发展，大量的中老年人承受着关节疼痛、肿胀、变形的折磨，最终导致残疾！

最新的医学研究找到了关节炎久治不愈、不断进展的根本原因：炎症只是骨关节炎的表象，关节软骨破坏是骨关节炎病变的关键，最根本的原因是关节软骨里面蛋白多糖的流失。
步迈新
  作用机制独特而直接：直接靶向补充关节软骨合成的基质――蛋白多糖，修复受损软骨，维持关节正常形态和功能。
  唯一经SFDA批准能逆转骨关节炎病情的药物。
  唯一经SFDA批准能预防骨关节炎的药物
  国家级新药，国家医保品种
  针对骨关节炎病根进行治疗，药物疗效好、无毒副作用，既能迅速起效，又能长期用药。 
   
           
  膝关节炎、髋关节炎、腰椎间盘突出、颈椎病、髌骨软化症等，都属于骨关节炎范畴，我国原发性骨关节炎患者已经超过一亿人，每年治疗费用支出应在135亿元以上。

           
  风湿性、类风湿、强直性脊柱炎、痛风、骨外伤均会继发骨关节炎，患病人数多不胜数，治疗费用不可限量。据统计，在长江流域6城市138家医院抗痛风药物中，步迈新用药金额和用药频度都居第一位。