【通用名】 十一酸睾酮胶丸
【曾用名】
【英文名】 TESTOSTERONE UNDECANOATE CAPSULES
【拼音名】 SHIYISUAN GAOTONG JIAOWAN
【成份】十一酸睾酮。其化学名称为：17b-羟基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯。
【药品类别】 雄激素及同化激素类
【适应症】
男性，原发性或继发性性腺功能低下的睾酮补充疗法，例如：
●睾丸切除后；
●无睾症；
●垂体功能低下；
●内分泌性阳痿；
●由于精子生成障碍所引起的不育症；
●男性更年期症状，例如：性欲减退、脑力体力下降等女性：男性性别转换；
●使女性男性化。
【性状】本品为椭圆形光滑透明的橙色胶丸，内容物为黄色油状液体。
【药理毒理】
药效学特性
睾酮是男性性器官和第二性征生长和发育必不可少的重要内源性激素。睾酮对成年男子的睾丸功能、附件结构以及性欲、身心健康、勃起能力、前列腺和精囊功能的维持不可缺少。性腺功能低下男子用本品治疗后，睾酮、双氢睾酮和雄甾酮的血浆浓度呈临床显著性增加，同时，性激素结合球蛋白（SHBG）血浆水平降低。原发性性腺功能低下（促性腺激素分泌过多）男子使用本品治疗，可以使促性腺激素水平恢复正常。
【用法用量】
一般，剂量应根据每个病人对药物的反应情况而加以适当的调整或遵医嘱。通常起始剂量每天120-160mg（以十一睾酮计，即3-4粒）连续服用2-3周，然后服用维持剂量，每天40-120mg（以十一睾酮计，即1-3粒）。
【不良反应】
在雄激素治疗中曾发现过下列不良反应：
●青春期前男孩：性早熟，勃起频率增加、阴茎增大和骺骨早闭。
●男子：阴茎异常勃起和其它性刺激过度征象、长期大剂量使用可能引起精子减少、射精量减少。
●所有患者：老年男性出现排尿问题；水钠潴留。
【禁忌】
●已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男性；
●孕妇
●哺乳期妇女；
●对本品中的任何成份过敏者。
【注意事项】
1.发生严重不良反应时，应立即停止治疗，待症状消失后，再从较 低的剂量重新开始。
2.病人如有心力衰竭（包括无症状型）、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血 压、癫痫或三叉神经痛（或有上述疾病史者）慎用，应严密观察，因雄激素可能引起水、钠潴留。 3.青春期前男孩应慎用，以免骨骺早闭或性早熟。
4.有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠及哺乳期间禁用。
【儿童用药】尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。
【老年用药】尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料 。
【药物相互作用】酶诱导剂可能增加或降低治疗对睾酮水平的影响，因此可能需要调整本品的剂量。
【药物过量】十一酸睾酮的口服急性毒性非常低，由于胶丸中油性溶剂的原因，本品高剂量可能会引起肠胃反应。一旦出现过量，可以通过洗胃和支持疗法进行治疗。

【贮藏】 30°C以下储藏，毋须冷藏，遮光保存于铝塑板包装袋中。