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药品名称：注射用胶原酶
曾用名：
英文名：COLLAGENASE FOR INJECTION
拼音名：ZHESHEYONG JIAOYUANMEI
药品类别：酶类
适应症：用于经保守疗法无效的腰椎间盘突出症。
性状：本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
药理毒理：本品为酶类药。在生理ph和温度下，具有水解天然胶原蛋白的作用。从而能溶解椎间盘突出的髓核和纤维环。
药代动力学：在正常人体内就存在胶原酶，它的代谢途径为一般的蛋白质代谢。
用法用量：临用前，用氯化钠注射液2ml溶解，椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射一次1200单位。注射方法：患者侧卧，从脊柱后侧旁进针，在X光电视屏幕透视下，针沿腰椎横突插入L4-L5或L5-S1的椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射。
不良反应：部分患者可有腰痛加剧。必要时可注射镇痛剂缓解。
禁忌症：严重心血管病。严重肝、肾功能不全及孕妇禁用。已知对本品过敏者禁用。
注意事项：
1、为防止过敏反应，在注射本品前应先静脉注射用50%葡萄糖注射液20ml稀释的地塞米松磷酸钠注射液5mg。2、本品仅供经过专业培训的医师使用。注射时，应严密观察准确的注射部位，严禁损伤神经根及周围组织。
孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。
儿童用药： 尚不明确
老年患者用药： 尚不明确
药物相互作用：
胶原酶最佳的ph值范围是6-8，或高或低的ph值将降低酶的活性。酶的活性也受一些清洁剂、重金属离子，如汞和银的影响，它们被用在一些防腐剂中，当怀疑已经接触了这些金属离子时，在使用胶原酶之前应该用生理盐水仔细地反复冲洗。还应避免含有金属离子和酸性溶液的浸泡，因为这样会带有金属离子，ph值会偏低。清洁材料如双氧水、达金溶液、生理盐水与胶原酶互溶。
药物过量： 用药过量而没有发生全身或局部反应的现象，在临床调查和临床应用中已被证实。
贮藏： 遮光，在冷处（2-10℃）保存。
| 生产企业名称 |
称药品通用名称 |
商品名称剂 |
剂型 |
规 格 |
计量单位 |
最高零售价格 |
公示日期 |
| 辽宁味邦制药有限公司 |
注射用胶原酶 |
-- |
注射剂 |
1200单位 |
支 |
590.00 |
2001-08-28 |
治疗方法：
术前3天，训练床上大小便，术前1天，口服息斯敏片10mg，禁食6小时，禁饮4小时，术前30分钟静注50%葡萄糖40ML+Vit
C2.0，然后静滴林格氏液，检查急救设备、药品。
操作方法：
（1）骶管裂孔法病人取俯卧位，常规骶管裂孔穿刺，局封后用16号粗针头缺口朝尾部穿刺，成功后置入带管芯导管，拔出管芯根据术前测定置管的浓度固定导管。如溶解L5S1成人一般13cm左右，如果溶解L4、5或L3、4，则应再置入导管2.5cm5cm左右。以2%利多卡因2ML为试验量3分钟后测试平面，效果确切先以地塞米松10mg硬膜外腔慢推，隔15分钟，将胶原酶1200
u溶解到3ML生理盐水中缓慢推注20分钟。若双间隙病变则用双倍剂量，移动导管后每间隙各1200 u。
（2）硬膜外麻醉法病人取侧卧位(患肢朝下)，常规硬膜外穿刺。局封后用18号穿刺针缺口朝尾侧穿刺，选择病变棘突，成功后置入硬膜外导管。留管2～3cm，固定导管。(此方法只适用于单间隙病变。)以2%利多卡因2ML为试验量，3分钟后测试平面，效果确切，先以地塞米松10mg硬膜外腔慢推，隔15分钟，将胶原酶1200 u溶解到3ML生理盐水中缓慢推注20分钟。
（3）术后处理：
①为防止穿刺口感染常规用抗生素2～3天；
②采用患侧在下卧位6小时，中央型突出患者为腹卧位卧床1周后下地活动，每半个月门诊复查，有条件者可以3个月后复查CT或MRI进行对比；
③对注射胶原酶剧烈疼痛者加服解热镇痛药或配合理疗。
胶原酶作为一种生物制剂，存在着过敏反应的可能性。术前应给予抗过敏措施，术中应严密观察病人的反应。如出现过敏反应立即对症处理。如穿刺中损伤神经根或误入脊髓膜，应即停止操作，等1周后再注射，避免副损伤出现。
胶原蛋白为人体主要结构蛋白，腰椎间盘突出组织基本结构为胶原组织，而胶原酶为胶原蛋白的特异性降解酶，能在生理温度和pH环境下降解胶原，多肽以及相关的氨基酸，最终被血浆中和吸收，从而使腰椎间盘的体积逐渐缩 小，减轻或解除了对神经组织的刺激或压迫。
患者在化学溶解术后，即刻感到腰腿痛好转，侧突改善，直腿抬高增加。脊柱侧弯，直腿抬高度，椎旁压痛的变化最为敏感，出现最早，是可靠的评判依据。
肌力恢复稍慢，而神经功能恢复相当迟钝，常常需要3～6个月，也可能长期遗留浅感觉麻木障碍。部分病人在注射胶原酶后出现疼痛反应，一般持续数天至两周以上，平均在78小时。
其原因是由于椎间盘容积所限，胶原酶注入导致椎间盘内压增高，椎一窦神经受到激惹后出现的。
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