【药品名称】
通用名称：盐酸西布曲明胶囊
商品名称：西丽亭
汉语拼音：yansuanxibuqumingjiaonang
【成　份】
本品主要成份是盐酸西布曲明，其化学名为：（±）N-{1-[1-（4-氯苯基）环丁基]-3-甲基丁基}-N，N-二甲胺盐酸盐-水合物。
【性　　状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末
【适 应 症】
盐酸西布曲明适用于饮食控制和运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗，包括减轻体重和维持体重的减轻，治疗应与低热量饮食和运动结合进行。

【规　格】
5mg*10粒*2盒
【用法用量】
推荐起始剂量为每天服药一次，每次10mg（2粒），可于早晨单独服用或与食物同服。如体重减轻不足，4周后剂量可调整至每天15mg（3粒）。若病人无法耐受10mg（2粒）剂量，可降至5mg（1粒）。应根据患者的血压、心率情况调整剂量。不推荐使用15mg/日（3粒）以上的剂量。
【不良反应】
本品常见的不良反应有：
口干、厌食、失眠、便秘等。在临床试验中发生率≥1%的不良反应还有：发热；心率增快、血压升高；气管炎、呼吸困难；腹泻、胃肠炎、胃肠胀气；不安、肢体痉挛、肌张力增加、思维异常、癫痫发作；间质性肾炎、月经紊乱；因出血时间延长引起的皮肤瘀斑；外周性水肿、关节炎；瘙痒；弱视。

【禁   忌】
1、忌用于接受单胺氧化酶抑制（MAOI）治疗的患者。
2、禁忌用于对本品成份过敏的患者。
3、禁忌用于神经性厌食症患者。
4、禁忌用于接受其它中枢性的食欲抵制药的患者。
【注意事项】
肥胖症的治疗应以饮食控制和运动为基础。器质性肥胖（如没有治疗的甲状腺功能低下）者应排除在应用本品范围之外。在接受本品治疗前应检查血压和脉搏，具在用药期间应定期进行监测。对于那些使用本品时血压和脉搏持续增加的病人应考虑减量或停药。对于有高血压病史的病人应谨慎使用，血压不能控制或控制不好的高血压病人应禁止使用。由于本品可能引起心率加快和/或血压升高，因此本品不应用于有冠脉疾病、心衰、心率失常和中风病史的病人某些引起神经末梢释放5-羟色胺的中枢性减肥药与心脏瓣膜功能不全有关。严重肝、肾功能不全的病人不应服用本品。由于体重减轻可增加和加重胆结石的形成，故患胆结石的病人应慎用本品。由于本品可引起瞳孔扩大，所以应慎用于闭角型青光眼的病人。有癫痫病史的病人慎用。对于有癫痫发作的病人应停止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验观察到盐酸西布明有致畸胎作用，未观察到致癌，致突变作用，建议妊娠、准备妊娠及哺乳期妇女不服用本品。
【儿童用药】
由于低于16岁儿童使用盐酸西布曲明的安全性和有效性尚未确立，故不推荐16岁以下儿童使用本品。

【老年用药】
由于老年人心、肾、肝功能减低或合并其它疾病治疗方案可能性增加，因此对于老年剂量选择应小心。

【药物相互作用】
一、中枢神经活性药物：
1.本品不能与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）同时使用。在开始使用本品治疗前应至少停用MAOI两周，同理，在使用MAOI前应至少停用本品两周。
2.由于本品抑制5-羟色胺再摄取，因此不宜与其它5-羟色胺能药物合用。
二、影响血压和心率的药物：正在服用含去甲麻黄碱、麻黄碱或伪麻黄碱等成份药物的病人，慎用本品。
三、抑制细胞色素P450（3A4）代谢的药物：临床试验表明本品与酮康唑、红霉素有潜在相互作用，但影响不大。

【药物过量】
现无盐酸西布曲明的特效解毒药，治疗方法包括处理药物过量的一般方法，如保证呼吸畅通，监测心脏和重要生命指征，采取对症和支持疗法。可小心地使用β阻滞剂来控制升高的血压和心动过速。还未证实利尿和血液透析的效果。

【药物毒理】
本品为作用于中枢的肥胖症治疗药。主要通过其胺类（仲胺和伯胺类）代谢产物而产生作用，其主要机理为抑制去甲肾上腺素，5-羟色胺和多巴胺的再摄取而增强饱食感，而对去甲肾上腺素，5-羟色胺和多巴胺的释放无明显影响。研究还表明，本品及其胺类活性代谢产物无明显抗胆碱、抗组胺和单胺氧化酶抑制作用。

【药代动力学】
据资料报道，口服盐酸西布曲明后迅速在消化道吸收，血药浓度达峰时间为1.2小时，口服清除率为1750L/h，半衰期为1.1小时。单次服药平均最少可吸收77%
【包　 装】铝塑包装，5mg×10粒×1板/盒
【有效 期】
暂定一年
【批准文号】国药准字H20000504
【规    格】5mg*10粒*2盒
【生产企业】海南通用三洋药业有限公司