欧通®(辣椒碱凝胶) 

通用名 辣椒碱凝胶

用法用量: 成人及2岁以上儿童外用，根据疼痛部位大小，取适量用棉签均匀涂于患处，并轻轻按摩使药物被皮肤完全吸收，一般情况下，每次用1～2个黄豆粒大小的用量，每日3～4次。如果药物用于手部区域，涂药后30分钟方可洗手。 
注意事项

1. 本品仅用于完整皮肤，不可用于皮肤损伤部位。
2. 请按说明书规定的剂量和用药次数用药，但避免长期的大面积使用。
3. 勿与眼睛、粘膜接触，避免接触隐形眼镜，如不慎接触到眼睛，请用大量清水冲洗。
4. 洗澡、游泳、日光浴或受热前后，不可立即使用本品。
5. 用药后请用肥皂和水洗手，以免将手部残留药物接触到眼睛和身体其它敏感部位。
6. 本品仅供外用，切勿入口。
7. 如使用本品一周后，局部疼痛仍无缓解，请向医师咨询。 
 
适应症 适用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、纤维肌痛症、风湿性关节炎等所致的关节和/或肌肉的疼痛；运动扭伤、拉伤引起的疼痛。
 
禁忌症 对本品及其成分过敏者禁用。过敏性皮肤者禁用。 

产品资料：
 
 辣椒碱凝胶已完成120对临床试验。本临床试验采用多中心、随机、双盲、阳性药物双氯芬酸钠凝胶平行对照试验，按照入选标准和排除标准入选病例数为240例，从2003年10月20至2004年5月4日在三家研究中心同时进行，每家研究中心入选病例40对。

双氯芬酸钠凝胶和辣椒碱凝胶两组之间基础情况（性别、年龄、身高、体重、病程、损伤部位和合并用药）和症状情况的比较均无统计学意义（P>0.05）本试验中各项指标均具有可比性。

治疗7天后，疼痛总疗效，辣椒碱凝胶组显效率为47.500%，总有效率为75.000%；双氯芬酸钠凝胶组显效率为51.667%，总有效率为80.000%。辣椒碱凝胶组与双氯芬酸钠凝胶组疼痛总疗效、显效率和总有效率比较，差异均无统计意义（P>0.05）。

治疗7天后，辣椒碱凝胶组与双氯芬酸钠凝胶组静息疼痛等级的比较、静息疼痛强度的比较、局部压痛的比较，差异均无统计意义（P>0.05）。

起效时间辣椒碱凝胶组与双氯芬酸钠凝胶组比较差异有统计意义（P<0.01），不同给药时间两组缓解或消除疼痛维持时间比较没有统计学意义，但辣椒碱凝胶组有比双氯芬酸钠凝胶组维持长的趋势。

所以，根据以上统计结果可得出如下结论：辣椒碱凝胶能有效地缓解和消除各种疼痛性关节炎所致的疼痛，与双氯芬酸钠凝胶疗效相当，但起效较双氯芬酸钠凝胶快。

辣椒碱凝胶有5例不良反应，表现为皮肤发红，有烧灼感等症状。双氯芬酸钠凝胶有1例不良反应，表现为局部皮肤发红。

治疗前辣椒碱凝胶和双氯芬酸钠凝胶两组间的生命体征和实验室检查指标的比较均无统计学意义(P>0.05)。辣椒碱凝胶和双氯芬酸钠凝胶各组内治疗前后生命体征和实验室检查指标的比较和两组间指标差值的比较均无统计学意义(P>0.05)。所以，根据以上统计结果可得出如下结论：辣椒碱凝胶治疗各种疼痛性关节炎所致的疼痛是安全的。

综上所述，通过多中心、随机、双盲、阳性药物双氯芬酸钠凝胶平行对照试验，辣椒碱凝胶对各种疼痛性关节炎所致的疼痛是安全的、有效的，在镇痛效果上与双氯芬酸钠凝胶临床等效，但起效较双氯芬酸钠凝胶快。

作用机理：
【药理毒理】辣椒碱主要是通过影响C型感觉神经元上的神经传导介质P物质的释放、合成和贮藏而起镇痛和止痒作用。P物质是一种十一肽，可把疼痛和瘙痒由外周神经传入脊髓神经和高级中枢神经。局部外用辣椒碱作用于外周神经轴突，导致来自所有神经元（外周和中枢）的P物质减少从而实现镇痛的功效。