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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 神经内科 >> 脑血管病 >> 药品目录 >> 尼麦角林片Sermion(Nicergoline Tablets)

尼麦角林片Sermion(Nicergoline Tablets)

2010-04-11 11:45:28  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:2001  文字大小:【】【】【
简介: 【药品名称】:尼舒 【通 用 名】:尼麦角林片 【尼舒规格】:5mg*30片 【尼舒单位】:盒 【尼舒价格】:32.70元 【尼舒生产企业】:华兴化学制药厂股份有限公司 尼舒片药品说明 ...

【药品名称】
通用名:尼麦角林片
商品名:
英文名:Nicergoline Tablets
汉语拼音 Nimaijiaolin Pian
(尼麦角林片)主要成份及其化学名称为:
主要成份为:尼麦角林,其化学名称为: 10α-甲氧基-1,6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴烟酸醋。
分子式:C24H2603N3Br 分子量:484.39
【性状】(尼麦角林片)为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
 (尼麦角林片)为半合成麦角碱衍生物。具有α-受体阻滞作用和扩血管作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢,增加氧和葡萄糖的利用。促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导,加强脑部蛋白质的合成,改善脑功能。
【药代动力学】
 (尼麦角林片)在口服给药后迅速并且几乎完全吸收。绝对生物利用度小于5%。尼麦角林的主要代谢产物为MMDL(1,6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基 -尼麦角林) 和MDL(6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)。尼麦角林大部分(>90%)与血浆蛋白结合,对血α-酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中, 给 [3H] 标记的尼麦角林(5mg/kg), 肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌。脑中的放射活性低于血中。给 [3H] 和 [14C] 标记的尼麦角林后,肾排泄是放射活性的主要衰减途径(约占总量的80%)。粪便中的放射活性只占总量的10~20%。
在四组年轻(平均24-32岁)和老年人(平均69-70 岁)的志愿者中进行研究, 对得到的药代动力学参数分别比较, 结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响。有严重肾功能不全的患者, 尿中的 MDL 和MMDL 的排泄显著减少。在单剂量口服给30mg尼麦角林后, 轻度、中度或严重的肾功能不全的患者, 与肾功能正常的相比,NDL尿中的排泄量分别平均减少32、32 和59%。
在国内进行了生物利用度试验,12名健康受试者口服国产的10mg/ 片尼麦角林薄膜衣片后, 估算的MDL 的消除半衰期为8.1±1.6小时,峰时间和峰浓度分别为2.7土1.2 小时和101.8±23.0μg/ml。12名健康受试者口服国产的30mg/ 片尼麦角林薄膜衣片后,估算的MDL 的消除半衰期为 8.5士2小时, 峰时间和峰浓度分别为2.6土1.1和l02.8士30.5mg/m1。
【适应症】
1、改善脑动脉硬化及脑中风后遗症引起的意欲低下和情感障碍(反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。
2、急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合症、其它末梢循环不良症状)。 也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。
【用法用量】口服,勿咀嚼。每日20~60mg(2~6 片), 分2-3 次服用。连续给药足够的时间,至少六个月, 由医生决定是否继续给药。
【不良反应】
(尼麦角林片)未见严重不良反应的报道可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等。临床试验中, 可观察到血液中尿酸浓度升高, 但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。
【禁忌】
(尼麦角林片)不适用于下述情况:近期心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍,出血倾向和对尼麦角林过敏者。
【注意事项】
应在医生指导下使用。通常(尼麦角林片)在治疗剂量时对血压无影响, 但对敏感患者可能会逐渐降低血压。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。肾功能不全者应减量。孕妇一般不宜使用, 必需使用时应权衡利弊。服药期间禁止饮酒。
置于儿童接触不到处!
【孕妇及哺乳期妇女用药】
毒性试验未能显示尼麦角林的致畸作用。适应症显示, (尼麦角林片)不用于孕妇及哺乳妇女。
【儿童用药】
根据目前的适应症, (尼麦角林片)不用于儿童。
【老年患者用药】
药代动力学与耐受性试验表明, 成人与老年病人的剂量与给药方法没有差别。
【药物相互作用】
尼麦角林片可能会增强降血压药的作用。由于尼麦角林是通过CYTP4502D6代谢, 不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。
【药物过量】
摄入高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需要治疗, 平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足, 建议在持续的血压监测下, 给予拟交感神经药。
【规格】10mg
【贮藏】遮光, 密封保存。
【包装】铝塑包装,18 片/板×板/盒。
【有效期】两年

日本的

包装

NicergolineN錠5mg:PTP100錠(10錠×10)

NicergolineN錠5mg:PTP1000錠(10錠×100)

NicergolineN錠5mg:バラ1000錠

Nicergoline N散1%

Nicergoline S錠5mg

Nicergoline散1%

Nicergoline錠5mg

Nicergoline細粒1%

商標名
MARILEON N
一般名
(Nicergoline)

化学名

[(8R,10S)-10-Methoxy-1,6-dimethylergolin-8-yl]methyl 5-

bromopyridine-3-carboxylate

分子式

C24H26BrN3O3

分子量

484.39

構造式

適脈旺 錠® [Sermion tab]
製造廠名: 輝瑞
Presentation/Packing
Tab (coated) 5 mg x 30's. 10 mg x 50's. Vial 4 mg + 4 mL amp (diluent) x 4's.
產品分類:   周邊血管擴張劑和腦激活劑
  
英文品名:   Sermion
  
中文品名:   適脈旺
  
成 份 名:   nicergoline
  
劑  型:   糖衣錠
  
劑量單位:   5mg/錠劑
10mg/錠劑
  
規格包裝:   5mg: 30錠/盒
10mg: 50錠/盒
  
適 應 症/
用  途:   末梢血管循環障礙

药品通用名

剂型

规格

单位

最高零售价格

生产企业

GMP

GMP

 注射用尼麦角林

 注射剂

 2mg

 

  14.20

   

 北京双鹭药业股份有限公司

 注射用尼麦角林

 注射剂

 4mg

 

  24.10

   

 北京双鹭药业股份有限公司

 尼麦角林片(富路通)

 片剂

 10mg*18

 

  34.00

   

 海南赞邦制药有限公司

 注射用尼麦角林(还雪福)

 冻干粉针

 8mg

 

  33.70

   

 海南新中正制药有限公司

 尼麦角林片(乐喜林)

 片剂

 10mg*24

 

  44.90

   

 昆山龙灯瑞迪制药有限公司

 尼麦角林胶囊

 胶囊剂

 15mg*10

 

  43.50

   

 重庆市庆余堂制药有限公司

 尼麦角林胶囊

 胶囊剂

 15mg*20

 

  84.80

   

 重庆市庆余堂制药有限公司

 尼麦角林胶囊

 胶囊剂

 30mg*10

 

  73.90

   

 重庆市庆余堂制药有限公司

 注射用尼麦角林

 冻干粉针

 2mg*1

 

  14.20

   

 海南普利制药有限公司

 注射用尼麦角林

 冻干粉针

 4mg*1

 

  24.10

   

 海南普利制药有限公司

责任编辑:admin


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