请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称：复方维生素B12软膏(Ⅱ)

  商品名称：实尔新

英文名称：Compound Vitamin B12 Ointment(Ⅱ)

汉语拼音：Fufang Weishengsu B12 Ruangao(Ⅱ)

【成   份】本品为复方制剂，其组份为：每支（10g）含维生素B125mg，硫酸庆大霉素8000U。

【性   状】本品为粉红色至红色乳剂型基质软膏。

【适应症】Ⅰ～Ⅱº急性放射性皮肤损伤，慢性放射性皮肤损伤恢复期。

【规格】10g

【用法用量】外用药。严格按外科换药原则换药，采用无菌纱布四层，涂1g软膏/2.0×2.0cm²，1-2次/日。

【不良反应】尚不明确

【禁忌】尚不明确

【注意事项】

1. 本品为外用软膏，严禁内服。

2. 使用本品时应严格按外科换药原则换药，无菌操作，保持创面干净，但不宜用酒精、碘酒及各种氧化消毒剂直接处理创面。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】同成人剂量。

【药物相互作用】本品不宜同与酒精、碘酒及各种氧化消毒剂使用。

【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用：本品含维生素B12和硫酸庆大霉素，对放射性皮肤损伤具有预防和治疗作用。本品局部给药可预防和延缓放射损伤出现时间，减轻色素沉着，减轻放射性烧伤所致的局部肿胀、缩短放射性烧伤创面的愈合时间。本方中所含的硫酸庆大霉素具有局部抗菌作用。动物试验显示本品具有一定的局部镇痛作用。

毒理研究：豚鼠破损和完整皮肤分别局部涂抹本品6.0g/天和3.0g/天。未见明显的局部皮肤和全身毒性反应。豚鼠破损皮肤给予本品0.75、1.5和3.0g/天，连续给药90天，没有出现明显的全身毒性反应，给药局部皮肤没有明显的病理学改变。

【药代动力学】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20摄氏度）保存。

【包装】药用铝管装，10g×1支/盒

【有效期】24个月

【执行标准】国家药品标准WS1-（X-074）-2006

【批准文号】国药准字H20030060

【生产企业】

企业名称：吉林敖东集团金海发药业股份有限公司