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注射用达托霉素(克必信)

2010-04-15 01:19:51  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:360  文字大小:【】【】【
简介:药品通用名称 注射用达托霉素 药品商品名称 药品英文名称 剂型 粉针剂 规格 批准文号 生产厂家 礼来公司 分类 化学药品 用药目的 治疗 用法用量 一组接受日剂量4mg/kg达托霉素,另一组 ...
药品通用名称  注射用达托霉素 
药品商品名称  
药品英文名称  
剂型  粉针剂 
规格  
批准文号  
生产厂家  礼来公司 
分类  化学药品 
用药目的  治疗 
用法用量  一组接受日剂量4mg/kg达托霉素,另一组接受标准治疗方案,包括半合成青霉素(氯唑西林、苯唑西林、氟氯西林或萘夫西林)日剂量为4~12g或万古霉素每12小时1g,两组患者必要时都可以加用氨曲南或甲硝唑,疗程为7~14天。 
联合用药  氨曲南或甲硝唑 
疗效评价标准  
治疗效果及临床指征比较  达托霉素与标准治疗方案的总临床治愈率相当(82.1% 对82.9%);对MRSA感染患者,本品与万古霉素的临床治愈率相当(68.8% 对67.4%);非MRSA感染患者,本品与半合成青霉素的临床治愈率相当(84.3% 对82.1%)。 
本研究报道不良反应  达托霉素不良反应的发生率为5%~6.1%,最常见的不良反应包括便秘、注射点的局部反应、恶心、头痛、腹泻和呕吐。 

Cubist制药公司9月6日宣布,欧盟已经批准其抗菌药物注射用达托霉素(daptomycin for injection,Cubicin)用于新适应证。在欧洲及世界其他市场受让本品的诺华公司(Novartis)也已于前一天公布了这一批准信息。欧盟批准本品新适应证是基于Cubist公司一项关于金黄色葡球菌菌血症及心内膜炎研究的资料。

欧盟此次批准的本品(6mg/kg剂量)新适应证为金黄色葡球菌所致右心感染性心内膜炎以及与右心感染性心内膜炎或复杂性皮肤和软组织感染相关的金黄色葡球菌菌血症。此前,本品于2006年1月获欧盟委员会批准用于治疗由某些革兰阳性菌所致复杂性皮肤和软组织感染。


注册证号 H20100107
原注册证号 H20090781
产品名称(中文) 注射用达托霉素
产品名称(英文) Daptomycin for Injection
商品名(中文) 克必信
商品名(英文) CUBICIN
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 0.5g
注册证号备注 
包装规格(中文) 144瓶/包
生产厂商(中文) 
生产厂商(英文) Hospira Inc.
厂商地址(中文) 
厂商地址(英文) 1776 N. Centennial Drive, McPherson, KS 67460 USA
厂商国家(中文) 美国
厂商国家(英文) U.S.A.

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