吡罗昔康透皮控释贴片
2010-04-17 22:51:08 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 648 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
【药品名称】 通 用 名: 吡罗昔康贴片英 文 名: Piroxicam Patch汉语拼音: Biluoxikang Tiepian主要成分: 吡罗昔康,其化学名为2-甲基-4-羟基-N-(2-毗啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物分 ...
【药品名称】 通 用 名: 吡罗昔康贴片 英 文 名: Piroxicam Patch 汉语拼音: Biluoxikang Tiepian 主要成分: 吡罗昔康,其化学名为2-甲基-4-羟基-N-(2-毗啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1, 1-二氧化物 分 子 式: C15H13N3O4S 分 子 量: 331.35 性 状: 本品为棕色椭圆形的聚亚氨脂贴片.本品一面为透明的长方形聚脂膜一面为褐色的、椭圆形有粘性的聚亚氨脂膜. 【药理毒理】 药理毒理:本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛及解热作用。本品通过抑制环氧合酶 使组织局部前列腺素的合成减少,抑制白细胞的趋化性和溶酶体酶的释放,从而发挥较强的抗炎、镇痛作用。 【适 应 症】:用于缓解骨关节炎、腱鞘炎、骨关节痛、外伤后及骨折愈合后引起的疼痛。 药代动力学 健康志愿者单次使用48、96、144mg吡罗昔康贴片后,每片吸收量分别为3.74+1.66、3.74+1.25和3.52+1.34mg,总吸收量分别为3.74+1.66、7.47+2.49和10.57+4.03mg,吸收百分率分别为14.79+3.27%、7.56+2.52、和8.06+3.30。各剂量组的总吸收量与用药剂量具有高度的正相关性, 提示健康受试者单次使用吡罗昔康贴片在48~144mg范围内呈线性吸收。每2天1次,每次1贴,连续使用本品14天后药代动力学特征未发生明显变化,不会出现蓄积现象。吸收速度和消除速度不随单次或连续多次用药以及不同的给药剂量而发生改变。吡罗昔康吸收入血后,血浆蛋白结合率 高达90%以上,经肝脏代谢,66%自肾脏排泄,33%经粪便排泄,其中原形药不足5%。 【用法用量】 将本品贴敷于患处,每2天1贴。在洗澡、淋浴或出汗时,每天1贴。使用时请清洁并干燥患处。 将贴片的背面揭开,轻轻按压于患处。确保敷平贴片的边缘。 【注意事项】 1. 孕妇及哺乳期妇女用药 - 孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚未确立,不推荐使用。
2. 儿童用药 - 儿童患者使用本品的安全性尚未确立,不推荐儿童使。
3. 老年患者用药 - 老年患者发生不良反映时,应进行特别的护理,应从最低有效剂量起慎用本品。
4. 其它 ① >本品主要用于对症治疗,不能用于基本 ② 在皮肤感染后使用本品时,应同时使用适当的抗生素或抗真菌药,在仔细的临床监测下谨 慎使用。 ③ 慢性疾病(退行性关节炎等)患者应考虑进行药物治疗以外的其他疗法,在仔细的临床监测 下谨慎使用 ④ 本品不能用于破损皮肤,眼睛周围及黏膜。 ⑤ 本品不要用作包扎用品。 ⑥ 当用于不良表皮时,局部可能产生短暂的刺激作用,请予注意。 【不良反应及禁忌】 不良反应:偶见皮肤局部瘙痒、发红、皮疹、湿疹、皮炎、接触性皮炎、红斑。 罕见光敏性。如果以上症状程度严重,应停止使用。 禁 忌:对本品或其他吡罗昔康制剂过敏者禁用。 【药物相互作用及药物过量】 药物相互作用未见吡罗昔康贴片与其他药物有相互作用的报道。 药物过量:肾病综合症患者长期或过量使用本品的全身不良反映为恶心、腹部不适、呼吸困难、 肾功能衰竭及急性间质性肾炎。 【规 格】:每贴含吡罗昔康48mg。 【包 装】复合膜袋包装,每盒3贴。 【贮 藏】密封,1oC-30oC保存。 【批准文号】注册证号 H20090718 【规 格】48.0mg/贴*3贴/盒;48.0mg/贴*7贴/盒 【贮 藏】密封,阴凉干燥保存。 【有 效 期】两年。 【生产企业】韩国SK化工株式会社
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什么是PATCH剂型(透皮控释贴片)? |
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Patch是把药物装载到背衬层,直接贴在需要药物的患处(关节,肌肉,腰等),使药物以一定 的速度持续释放,并透过皮肤到达患处,持续发挥药效的制剂。
1.解热镇痛抗炎药(NSAIDs):吡罗昔康(Piroxicam) 2.皮肤吸收促进剂 3.释放速度控释层 4.粘合剂 5.医疗用聚亚氨酯 (polyurethane) |
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特乐思特(TRAST patch)有什么特点和优势? |
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1.特乐思特(TRAST patch) 疗效强 特乐思特(TRAST patch)药物成分是强效的解热镇痛抗炎药——吡罗昔康(Piroxicam)。特乐思特(TRAST patch)中央黄色部分就是吡罗昔康的颜色。
2. 特乐思特(TRAST patch)剂型先进 透皮控释剂型可以保证药物持续48小时释放并透过皮肤直达患处,所以药效强,且副作用很小。 此外,由于Patch剂型优秀的控释技术,所以两天使用一贴,非常方便。 大多数的贴剂或巴布剂只有冷热敷的效果,但透皮控释贴剂是可促进药物(吡罗昔康)透过皮肤 到达患处从而发挥疗效。
3. 特乐思特(TRAST patch)持效长 特乐思特(TRAST patch)可持续48小时,一贴持效两天。
4. 特乐思特(TRAST patch)皮肤刺激小 特乐思特(TRAST patch)的背衬材料是医疗用的聚亚氨酯 ,具有优秀的透气性、防水性和伸缩性,所以粘贴后也可以淋浴,运动。 |
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特乐思特(TRAST patch)剂型的研发背景? |
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口服吡罗昔康通过胃肠道吸收而分布到全身血循环,所以会出现NSAIDS类药物常见的不良反应 如胃溃疡,十二指肠溃疡,胃出血等。但是, TRAST patch的药物成份吡罗昔康,通过皮肤直 达患处,用药局部的药物浓度远大于血药浓度,相差50倍。所以具有非常好的药效的同时,几乎 没有不良反应。此外,药物稳定持续48小时释放,使用更方便,不用担心口服药物的浓度波动问 题,避免了全身不良反应。 特乐思特(TRAST patch)治疗关节炎:强效;方便;安全. |
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特乐思特(TRAST patch)适用于什么疾病? |
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适用于肌肉筋骨的各类炎症和疼痛。 适用于骨关节炎,肩周炎 ,网球肘肌肉痛,骨关节痛,外伤后疼痛及骨折治愈后疼痛等。 |
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特乐思特(TRAST patch)如何使用? |
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特乐思特(TRAST patch)一贴持效48小时,即两天。是控释制剂。 贴一次后,请两天后再更换一贴。 患处在膝盖时,请不要贴在膝盖正面, 而应该贴在膝盖侧面的中央。这样有利 于药物吸收。 患处在腰部时,请贴在压痛明显的患处。 肌肉痛时,请贴在疼痛肌肉部位。 | | |
序 号 |
药品名称 |
通用名称 |
规 格 |
单位 |
零售价(元) |
生产企业 |
5715 |
吡罗昔康贴片 |
吡罗昔康贴片 |
48.0mg/贴*3贴 |
贴/盒 |
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韩国SK化工株式会社 |
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