近日,美国食品药品管理局(FDA)批准胰酶制剂Pancreaze缓释胶囊(PEP)。该药品是FDA批准的第三个胰酶制剂。
胰酶制剂能够帮助体内胰酶分泌不足的患者改善消化功能。患者群主要是纤维囊泡症患者、慢性胰腺炎患者、胰腺瘤患者、部分或全部胰腺摘除者。
在Pancreaze获批之前,Abbott Products, Inc.公司(原Solvay Pharmaceuticals公司)生产的Greon和Eurand Pharmaceuticals公司生产的Zenpep是市场上的经FDA批准的胰酶制品。
本次获批的Pancreaze由Johnson&Johnson公司生产,其获批为美国至少200,000名需要此类药品的患者提供了更多经FDA批准的胰酶制品。
FDA药品审评与研究中心消化药品室主任、医学博士Donna Griebel说,“Pancreaze与Creon和Zenpep保证了医护人员及患者能够选择合适的已获批胰酶制剂。”
FDA同时提醒消费者:改用胰酶制剂,应先听取专业医生的建议。