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Pancreaze释放胶囊-又一个胰酶制剂获FDA批准

2010-04-26 11:25:58  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:84  文字大小:【】【】【
简介: 美国FDA核准新的胰脏酵素产品 美国食品药物管理局(FDA)的核准第三个胰脏酵素产品(商品名Pancreaze延长释放胶囊,强生公司公司),用于治疗囊状纤维化,慢性胰脏炎,胰脏肿瘤,胰脏切除和其他状况引起的 ...

近日,美国食品药品管理局(FDA)批准胰酶制剂Pancreaze缓释胶囊(PEP)。该药品是FDA批准的第三个胰酶制剂。

胰酶制剂能够帮助体内胰酶分泌不足的患者改善消化功能。患者群主要是纤维囊泡症患者、慢性胰腺炎患者、胰腺瘤患者、部分或全部胰腺摘除者。

在Pancreaze获批之前,Abbott Products, Inc.公司(原Solvay Pharmaceuticals公司)生产的Greon和Eurand Pharmaceuticals公司生产的Zenpep是市场上的经FDA批准的胰酶制品。

本次获批的Pancreaze由Johnson&Johnson公司生产,其获批为美国至少200,000名需要此类药品的患者提供了更多经FDA批准的胰酶制品。

FDA药品审评与研究中心消化药品室主任、医学博士Donna Griebel说,“Pancreaze与Creon和Zenpep保证了医护人员及患者能够选择合适的已获批胰酶制剂。”

FDA同时提醒消费者:改用胰酶制剂,应先听取专业医生的建议。

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