【药品名称】:肝复肽

【通 用 名】:注射用促肝细胞生长素

【肝复肽生产企业】:广东省大日生物化学药业有限公司

【肝复肽规格】:20mg*10支

【肝复肽单位】:盒

【肝复肽价格】:165元

【商品名】：注射用促肝细胞生长素

【通用名】：注射用促肝细胞生长素

【汉语拼音】Zhusheyongzuganxibaoshengzhangsu

【英文名】：HepatocyteGrowth-promotingFactorsforInjection

【化学名】：

【主要成份】：从乳猪新鲜肝脏中提取的小分子量多肽类活性物质

【性状】：本品为类白色或微黄色的冻干块状物或粉末

【药理毒理】本品系从新鲜乳猪肝脏中中提取纯化制备而成的小分子多肽类活性物质，具备以下生物效应：
①能明显刺激新生肝细胞的DNA合成，促进损伤的肝细胞线粒体、粗面内质网恢复，促进肝细胞再生，加速肝脏组织的修复，恢复肝功能。
②改善肝脏枯否细胞的吞噬功能，防止来自肠道的毒素对肝细胞的进一步损害，抑制肿瘤坏死因子（TNF）活性和Na+,K+-ATP酶活性抑制因子活性，从而促进肝坏死后的修复。同时具有降低转氨酶、血清胆红素和缩短凝血酶原时间的作用。
③对四氯化碳诱导的肝细胞损伤有较好的保护作用。
④对D-氨基半乳糖诱致的肝衰竭有明显的提高存活力的作用。

【药物动力学】：

【适应症】用于各种重（急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期）的辅助治疗。

【用法用量】：静脉注射：本品80～100mg加入10%葡萄糖液250ml缓慢静脉点滴，每日1次，疗程视病情而定，一般为4～6周，慢性重型肝炎，疗程为8～12周。肌肉注射：本品40mg，用0.9%氯化钠注射液稀释后也可用于肌肉注射，每日2次。

【不良反应】个别病例可出现低热和皮疹，可自行缓解。促肝细胞生长素致过敏性休克1例发病机制：促肝细胞生长素为多肽类活性物质，进入机体后，产生IgE，IgE与肥大细胞及嗜碱性粒细胞膜上的受体结合，使机体致敏。常克宏等分析应用促肝细胞生长素患者共891例，发现不良反应13例，占同期用药者的1.46％。主要表现有发热3例，荨麻疹2例，流感综合征2例，皮肤瘙痒2例，皮肤斑丘疹、低血钾、明显口渴、红细胞增加各1例。其中发热患者T37.5～39.1℃，2例持续2天自行缓解，1例肌注异丙嗪后下降，3例均伴有面部发胀感、头痛、头晕、头部发紧等不适；2例流感样综合征者均于首次用药后出现鼻塞、喷嚏、肌肉酸痛、低热、咽部干痛等，停药后消失，再用复现，分别加服氯苯那敏和赛庚定后逐渐消退。13例中婴幼儿7例，50岁以上成人4例，18～40岁青壮年2例。女性9例，男性4例。化验血：WBC13例均正常，嗜酸性粒细胞升高8例。用药第1周内发生反应10例，症状持续4小时至3天，经观察自行缓解9例，加抗过敏药对症治疗4例。用促肝细胞生长素40～100mg·d发病6例，120～160mg-d发病7例，静脉给药发生11例，肌注发病2例。总之其不良反应发生率较低，临床应用较安全。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】
①本品使用应以针对重型肝炎的综合治疗为基础。
②谨防过敏反应，过敏体质者慎用。
③现用现溶，溶后为淡黄色透明液体，如有沉淀、混浊禁用。
④冻干制品已变棕黄色时忌用。
⑤肌肉注射用的制剂不能用于静脉点滴。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：尚不明确

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】：尚不明确

【药物过量】

【贮藏】：4℃保存。

【有效期】暂定 24 个月。

【临床应用】促肝细胞生长素的临床应用促肝细胞生长素经众多专家学者研究证实是临床治疗重型病毒性肝炎(急性、亚急性、慢性重症肝炎)的有效药物。

1、治疗重型肝炎：刘玉萍等为验证促肝细胞生长素临床疗效及安全性。采用促肝细胞生长素治疗重型肝炎28例，并以综合疗法为对照治疗重型肝炎30例。试验组应用促肝细胞生长素120rag·d～，加入5％葡萄糖注射液250mL静滴，l5天为1疗程，可使用2个疗程；对照组与试验组均同时采用间日交替使用人血白蛋白、新鲜血浆、每日静滴支链氨基酸、前列腺素E等综合疗法。结果试验组与对照组临床有效率分别为62.96％和53.33％(P>0.05)，本组使用促肝细胞生长素过程中未发现明显不良反应。

2、治疗重型肝炎使存活率明显增高(P<0.O1)：刘德志等治疗组用促肝细胞生长素80～120mg·d～，加入10％葡萄糖注射液250mL液中静滴，另加一般综合保肝治疗(葡萄糖、维生素c、强力宁、支链氨基酸、白蛋白等)，疗程不少于4周，对照组只用一般综合治疗。治疗组l8例，死亡8例，病死率44.4％，存活l0例，存活率55.5％。对照组l6例中死亡l2例，病死率25％，存活4例，存活率25％，两组病死率、存活率相比差异有显著性，P<0.01。

3、治疗活动性肝炎后肝硬变的疗效：陆江等观察促肝细胞生长素治疗肝炎后肝硬变的症状改善及肝功能的恢复情况。方法：79例肝炎后肝硬变随机分为治疗组及观察组。治疗组42例，男31例，女11例，平均年龄55.4岁；对照组37例，男29例，女8例，平均年龄57.2岁。两组在病程、病情、肝功能等方面无明显差异(P>0.05)具有可比性。治疗组采用综合支持治疗和促肝细胞生长素联合治疗；对照组单用综合支持疗法。疗程均为2个月。疗程结束后，对患者临床症状、体征、肝功能的改善情况进行比较分析。结果：治疗组经治疗后，显效3O例，有效8例，无效4例，总有效率为90.2％；对照组经治疗后，显效15例，有效9例，无效13例，总有效率为67.5％，两组比较有非常显著差异(P

4、联合用药：李永红等常规治疗基础上加用促肝细胞生长素联合古拉定治疗重度慢性肝炎36例取得较为满意的疗效，实验组：促肝细胞生长素200mg加入5％葡萄糖注射液250mL中静脉滴注，古拉定1.2～2.4g加入5％葡萄糖注射液250mL中静滴1次·d，疗程1个月，有效者延长至8周。对照组：常规保肝支持台疗(包括静脉滴注葡萄糖注射液、茵栀黄注射液、门冬氨酸钾镁注射液、维生素、支链氨基酸、适量新鲜血浆、白蛋白等)。结果表明两药联合应用起到协同作用，并主张及早用药，使病情得以控制，大大提高了总有效率及生存率，并且在用药期间无不良反应发生。

5、苦参素联合促肝细胞生长素治疗重型肝炎：邱士英等|I选择重型肝炎患者130例，随机分成治疗组65例，在综合治疗基础上给予苦参素600mg·d～，im，同时加用促肝细胞生长素120mg+10％葡萄糖注射液250mL，ivgtt，qd，疗程为3个月，治疗2个疗程；对照组65例，采用常规基础治疗。结果，疗程结束时，治疗组在临床症状以及肝功能的改善方面均优于对照组，治疗组的存活率为69.6％，而对照组的存活率为46.3％，二者差异有显著性(P<0.05)，未见严重的药物不良反应。

6、治疗慢性肝病肝纤维化：郭力红等观察促肝细胞生长素治疗慢性肝病肝纤维化疗效，两组均采用甘利欣、还原型谷胱甘肽、复方丹参、白蛋白等综合治疗，促肝细胞生长素治疗组加用促肝细胞生长素120rag。每131次，静滴，治疗时间为6周。促肝细胞生长素治疗组在改善肝纤四项指标，减少胶原纤维形成和纤维组织增生，缩小门静脉等方面明显优于对照组，从临床角度证实了促肝细胞生长素通过减少肝脏炎症反应及细胞坏死，抑制成纤维细胞、贮脂细胞增殖，达到抗纤维化的作用，为临床抗纤维化治疗提供有效方法，因而认为治疗肝纤维化在应用一般保肝治疗的基础上，加用促肝细胞生长素效果更理想。

7、防治化疗药物性肝损害：化疗过程中常引起肝损害，轻者可出现丙氨酸转氨酶增高，重者可致肝功能衰竭陈乃杰等选择治疗组在发现肝功能异常时开始用促肝细胞生长素80—100mg，加入5％葡萄糖注射液250—500mL中静滴，每Et1次，连续1215天后复查肝功能。预防组从开始化疗前3天至化疗结束后7天，用促肝细胞生长素(用法、剂量同上)，化疗结束后7天复查肝功能。对照组仅化疗而不用促肝细胞生长素或其他保肝药，同样在化疗结束后7天复查肝功能。对照组化疗药物性肝损害的发生率为36.3％(16/4)，预防组化疗药物性肝损害的发生率为l7％(7/41)，相比较有差异显著性(P<0.05)。治疗组39例疗程结束时显效14例，占35.8％；有效l6例，占4l％；无效9例，占23％；总有效率为76.8％。

8、治疗慢性乙型肝炎：林述龙等”观察治疗组用促肝细胞生长素60mg加入10％葡萄糖注射液500mL静滴，每日1次，2个月为1疗程，同时辅以10％葡萄糖注射液500mL加门冬氨酸钾镁20mL，静滴每日1次。对照组用10％葡萄糖注射液500mL加强力宁80mL，静滴每日1次，同样以10％葡萄糖注射液500mL加门冬氨酸钾镁20mL静脉滴注，每日1次，疗程同治疗组。治疗组对肝功能的修复作用明显，疗程结束时，总显效率(治愈+显效)占86.59％(46/52)。无效率l3.41％(6/52)。对照组对肝功能的修复作用不如治疗组，疗程结束时，总显效率占56％(28/50)。无效率4_4％(22/50)。两组比较有差异显著性(P<0.O1)。

9、促肝细胞生长素用于晚期血吸虫病重度腹水：治疗组用促肝细胞生长素加利尿剂与单用利尿剂对照，结果治疗组有效率为86.4％，对照组为68.2％，相比较差异有显著性(P<0.05)。结果显示促肝细胞生长素对晚期血吸虫病重度腹水有较好的疗效。