【商品名称】肝复肽 【适应症】用于各种重型病毒性肝炎(急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期)的辅助治疗. 【用法用量】静脉注射:本品80-100mg(4一5支)加入10%葡萄糖液250ml缓慢静脉点滴，每日1次，疗程视病情而定，一般为4一6周，慢性重型肝炎，疗程为8-12周。肌肉注射:本品40mg(2支)，用0.9%氯化钠注射液稀释后也可用于肌肉注射，每日2次。 【药理作用】： 1.H3胸腺嘧啶掺入法及系列研究结果表明，肝复肽对30％肝切除SD大鼠细胞DNA有明显的刺激作用，说明肝复肽可通过刺激肝细胞DNA合成促进肝细胞再生，从而恢复肝功能。 2.肝复肽可迅速降低急性肝损伤SALT水平，并与肝组织修复相一致，这说明肝复肽有明显保护线粒体和粗面内质网膜的作用，促进“氧化－磷酸化”过程，促进肝损伤修复。 3.调节机体免疫力，对吞噬细胞、T细胞、NK细胞均具有免疫增强作用，迅速消除内外源性内毒素。 4.有抗肝纤维化的作用，肝复肽对大鼠Ccl4实验性肝纤维化观察表明，治疗组组织羟脯氨酸含量明显低于病理对照组。 5.减轻对“钠钾ATP酶”活性的抑制，迅速提高患者肝细胞再生能力，以补充损失的肝细胞。 6.对肿瘤坏死因子（INF）的诱生有抑制作用，增强肝脏吞噬细胞作用，降低内毒素对肝细胞的侵害，含多种生物活性物质，降低血清转氨酶，抑制N-ATP酶活性抑制因子。 【临床评价】： 临床试验表明：本品用于治疗重症肝炎，是当前疗效最好的方法之一；用于治疗慢性肝炎具有明显降低血清转氨酶和血红素的作用。 1.美能注射液联合肝复肽治疗慢性乙肝：方法80例慢性乙肝患者随机分为两组，治疗组以美能注射液80ml、肝复肽80mg治疗，对照组采用甘利欣注射液150mg、肝复肽80mg治疗，疗程均为60天。观察肝功能复常情况及血清肝纤维化指标变化情况。结果治疗组乏力治疗前82.4％，治疗后5.9％，纳差治疗前66.7％，治疗后0％，腹胀治疗前45.1％，治疗后3.9％，肝区疼痛治疗前68.6％，治疗后3.9％。对照组：乏力治疗前85.5％，治疗后23.6％，纳差治疗前80.0％，治疗后30.9％，腹胀治疗前61.8％，治疗后21.8％，肝区疼痛治疗前70.9％，治疗后16.4％。治疗组ALT治疗前84.3％，治疗后15.7％，TTT治疗前70.6％，治疗后21.6％，T－BIL治疗前49.0％，治疗后3.9％，对照组：ALT治疗前87.1％，治疗后30.9％，TTT治疗前78.2％，治疗后41.8％，T－BIL治疗前56.4％，治疗后18.2％。 2.肝复肽配合α－胸腺素防治慢性重症肝炎：将284例，以随机法分成两队观察。慢性重症肝炎治疗组与对照组；慢性重症肝炎倾向治疗组与对照组。治疗方法两队对照组采取保肝综合疗法及对症处理，两队治疗组则除此治疗外，加用肝复肽8O一120mg/d加入10％葡萄糖溶液与α.一胸腺素(成都地奥制药厂生产)1.2mg/d加入5％葡萄糖溶液分别静脉滴注，疗程30d。结果慢性重型肝炎治疗组病死率44.4％(8/18)，低于对照组病死率61.11％(11/18)。。A/G异常值指A<30g/L，A/G<1.3～1.5：1，治疗后异常者包括有明显下降但仍未达正常者。慢性重症肝炎倾向疗效：治疗组142例SB异常治前100％，治后10.56％，ALT异常治疗前90.14％，治后21.13％，A/G治前60.56，治后14.08％。对照组142例SB异常治前100％，治后40.85％，ALT异常治疗前91.55％，治后7.04％，A/G治前60.56，治后24.65％。 3.肝复肽治疗慢性肝病患者肝功能异常，：选取31例慢性肝病患者，在常规综合治疗的基础上加用肝复肽80二100mg加入5％或10％葡萄糖注射液250ml中缓慢静脉滴注，1d，疗程1个月。结果治疗前后肝功能的变化TP有所增高，②GLO有明显的降低ALT、AST、ALP、GOT、TBIL和DBIL有明显的降低，ALB、ALB/GLO比值有明显的增高，两组之间比较有高度显著性差异，临床症状治疗后纳差、恶心、乏力、肝痛、腹胀、便溏等较治疗前均有不同程度改善。不良反应共3例患者发生不良反应，发生率为9．7％，主要表现为胃肠道反应，如恶心、腹泻加重，大多1—3d消失，为轻度。无患者因不良反应而退出。 4.肝复肽治疗慢性乙型肝炎患者甲胎蛋白改变：将谷丙转氨酶(ALT)均大于4OO,g/L以上，治疗组58例，对照组50例患者，治疗组每日静滴肝复肽120～160mg，治疗4～8周，对照组每日静滴肝安250ml，三磷酸腺苷ATP40mg，辅酶A(C—enymeA)100u保肝治疗4～8周.结果治疗组AFP值在2周时达(82.6±70.7)μg/L．而对照组AFP是(343±l0．2)μg/L 【不良反应】 个别病例可出现低热和皮疹，可自行缓解。促肝细胞生长素致过敏性休克1例发病机制：促肝细胞生长素为多肽类活性物质，进入机体后，产生IgE，IgE与肥大细胞及嗜碱性粒细胞膜上的受体结合，使机体致敏。常克宏等分析应用促肝细胞生长素患者共891例，发现不良反应13例，占同期用药者的1.46％。主要表现有发热3例，荨麻疹2例，流感综合征2例，皮肤瘙痒2例，皮肤斑丘疹、低血钾、明显口渴、红细胞增加各1例。其中发热患者T37.5～39.1℃，2例持续2天自行缓解，1例肌注异丙嗪后下降，3例均伴有面部发胀感、头痛、头晕、头部发紧等不适；2例流感样综合征者均于首次用药后出现鼻塞、喷嚏、肌肉酸痛、低热、咽部干痛等，停药后消失，再用复现，分别加服氯苯那敏和赛庚定后逐渐消退。13例中婴幼儿7例，50岁以上成人4例，18～40岁青壮年2例。女性9例，男性4例。化验血：WBC13例均正常，嗜酸性粒细胞升高8例。用药第1周内发生反应10例，症状持续4小时至3天，经观察自行缓解9例，加抗过敏药对症治疗4例。用促肝细胞生长素40～100mg·d发病6例，120～160mg-d发病7例，静脉给药发生11例，肌注发病2例。总之其不良反应发生率较低，临床应用较安全。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 ①本品使用应以针对重型肝炎的综合治疗为基础。 ②谨防过敏反应，过敏体质者慎用。 ③现用现溶，溶后为淡黄色透明液体，如有沉淀、混浊禁用。 ④冻干制品已变棕黄色时忌用。 ⑤肌肉注射用的制剂不能用于静脉点滴。 |
| 序号 | 药品名称 | 通用名称 | 生产企业 | 规 格 | 单位 | 零售价（元） |
| 8810 | 肝复肽 | 注射用促肝细胞生长素 | 广东省大日生物化学药业有限公司 | 20mg*10支 | 盒 | 37.80 |
| 8811 | 西点甘赛诺 | 注射用促肝细胞生长素 | 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 | 20mg | 瓶 | 202.00 |