【惠迪说明书】 商品名：惠迪 通用名:美沙拉嗪肠溶片 英文名:MesalazineEnferic-coatedTablets 汉语拼音:Meishalaqin changrongpian 主要成分：每片含美沙拉嗪（5-氨基水杨酸）微囊0.5g。 性状：本品为白色片。 药理作用：本品在包肠衣后于肠中崩解，大部分药物可抵达结肠，作用于炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介质白三烯的形成，对肠壁炎症有显著的消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。 药代动力学：本品由乙基纤维素包衣的美沙拉嗪微颗粒组成，在胃中开始崩解，微粒穿过幽门进入小肠，不需胃的排空，无药物大量倾释现象，在胃残留时间短，服药后20分钟内血中即可测出本品，在肠道内以常数持续均匀释放。已表明肠传送时间的降低对美沙拉嗪的释放影响极小，且吸收相对没有改变。 适应证/功效：溃疡性结肠炎、节段性回肠炎（克罗恩病）。 用法用量：成人：溃疡性结肠炎：（急性发作）每日4次，每次1g，或遵医嘱。（维持治疗）每日3次，每次0.5g，或遵医嘱。节段性回肠炎：每日4次，每次1g，或遵医嘱。 不良反应/副作用：可能引起轻微胃部不适。偶有恶心，头痛，头晕等。 禁忌：对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者忌用。 注意事项：1、肾，肝功能不全者慎用。两岁以下儿童不宜使用。出现皮疹时应暂停使用并尽快咨询医生。2、最好整粒吞服，也可掰开或水冲服；但绝不可嚼碎或压碎。若因故或遗忘漏服一剂量时，应尽快补服或与下次剂量同时补服。 药物相互作用：若在服用本品同时服用氰钴胺片，将影响氰钴胺片的吸收。 孕妇及哺乳期妇女用药：致畸作用的研究数据不多。怀孕及哺乳的病人，慎用本品。 儿童用药：两岁以下儿童不宜使用本品，两岁以上儿童：20～30mg/kg，或遵医嘱。 老人用药：高龄患者用本品应酌减。 药物过量：逾量的研究数据不多，一位3岁儿童误服本品2g，经催吐和服活性碳治疗未发生意外。逾量使用的危险罕见。 剂型：片剂(肠溶） 贮藏：本品置室温贮存。 有效期： 规格：0.25g 批准文号：国药准字H19980148 生产企业：佳木斯鹿灵制药有限责任公司 临床研究： 将确诊为中、轻度的溃疡性结肠炎患者52例随机分为治疗组28例和对照组24例，治疗组给予患者美沙拉嗪(惠迪)1.0g/次，每日3次口服.对照组给予柳氮磺胺吡啶1.0g，每日4次口服，依据临床症状好转逐渐减量。疗程结束后显示，治疗组28例患者中显效20例，有效5例，无效3例，总有效率为89.28%，显效率为71.43%；对照组24例患者中显效率为41.67%，总有效率83.33%。治疗组的副作用明显少于对照组。