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经皮冠状动脉介入治疗期间应用比伐卢定抗凝血具有深远意义

2010-05-13 11:54:21  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:76  文字大小:【】【】【
简介: 8月30日在线发表的一则报导介绍,直到术后一年为止,在急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)期间,与应用标准抗凝疗法相比,应用比伐卢定的患者都产生了更好的结果。 比伐卢定,一种凝血酶直接抑制剂, ...

8月30日在线发表的一则报导介绍,直到术后一年为止,在急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)期间,与应用标准抗凝疗法相比,应用比伐卢定的患者都产生了更好的结果。

    比伐卢定,一种凝血酶直接抑制剂,与联合使用肝素和糖蛋白抑制剂IIb/IIIa相比,在施行PCI手术后的一整年中极大降低了严重出血率、净临床不良事件发生率、全死因死亡率、心脏病死亡率和心肌梗塞再发作率,纽约哥伦比亚大学心脏病学系的Roxana Mehran博士,及她在HORIZONS-AMI临床试验中的同事们声称。

     比伐卢定的长期疗效几乎全部得益于其对严重出血的抑制能力。

     这些结果,现在已经在三项连续前瞻性临床试验的超过23,000名患者中得到了验证,表明了预防早期出血并发症能够同时降低术后早期和晚期的死亡率。

     Mehran博士和她的同事在先前公布了HORIZONS-AMI(急性心肌梗死血管重建和支架试验的一致结果)临床试验30天的试验结果,该结果显示,和那些联合使用肝素与阿昔单抗或埃替非巴肽的患者相比,在急诊PCI术间接受比伐卢定治疗的患者,术后一月内出血率与血小板减少症的发生率均较低,生存率更高,缺血性事件的发生率与前者相近。这份最新的报告是对123个医学中心的3,398名患者进行为期一年的随访的结果,这项国际化、开放标记的研究是由Medicines公司和波士顿科学公司联合赞助的。

     在随机分组中接受PCI术间比伐卢定治疗的患者,与那些在随机分组中接受标准抗凝疗法的患者相比,其1年后严重出血率更低(5.8%对9.2%),并且比伐卢定组临床不良事件的净发生率也更低一些(15.6%对18.3%)。

     此外,比伐卢定组的患者一年间的心脏病死亡率(2.1%)和全死因死亡率(3.5%),较接受标准抗凝疗法的患者(分别为3.8%和4.8%)均有显著降低。

     在30天和1年的时间点上,各研究组之间在生存率上的差异加大了,在1年后,每1,000名患者中,大约能够减少17例心脏病死亡病例和13例全病因死亡病例(为了减少1例心脏病死亡和1例全死因死亡所需要治疗的患者人数大约分别是59人和77人)。

     这些有益效应与PCI术间置入的支架类型无关。

     死亡率上的降低“可能是由于防止了医源性出血性并发症的发生。那些有严重出血症状的患者的全死因死亡率、心脏病死亡率和中风发病率,比那些没有出血症状的患者分别高5倍。此外,那些有严重出血症状的患者,其心肌再梗死的发病率是那些没有严重出血症状患者的2倍,” Mehran博士和她的同事们指出(Lancet 2009 [doi:10.1016/S0140-6736(09)61484-7])。

     “早期的出血可能通过各种各样的机制导致了晚期的死亡,包括输血、停用抗血小板药物、β受体阻滞剂和血管紧张素转化酶抑制剂所带来的长期不良反应,这可能无法重新开始,”他们同时还指出。

     研究人员先前发现,在PCI术后第一个24小时内,比伐卢定组患者支架内血栓形成要比标准抗凝疗程组更为频繁。“然而,在术后24小时到1年的时间中,肝素-糖蛋白抑制剂组患者的支架内血栓形成都较比伐卢定组的患者更为频繁。结果是,在1年随访期的最后,两个研究小组支架内血栓形成的发生率没有显著差异,”他们补充说。

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