Berinert 是CSL Behring公司研发生产的成人及青少年遗传性血管性水肿(HAE)腹部或面部急性发作对症治疗药。2009年10月12日获得食品药品管理局(FDA)的批准。在美国,Berinert是最早也是唯一被FDA批准用来治疗这种疾病的药物。 HAE是一种由C1抑制剂(C1-INH)缺乏所致的遗传疾病。该疾病的遗传方式为常染色体显性遗传。HAE的症状包括面部和腹部发生水肿或肿胀。HAE累及腹部时可出现腹部剧痛、腹泻、恶心以及呕吐等症状,此系肠壁肿胀所致;累及面部时可引起面部疼痛性扭曲及肿胀。 “对于HAE患者,肿胀会非常疼痛和恐怖,”宾夕法尼亚州立大学Hershey医疗中心儿科主任医师Timothy Craig说,“由于Berinert的批准,专家可以为腹部或面部急性发作的HAE患者提供一个安全有效快速缓解症状的选择。” Berinert是一种血浆源性静脉治疗药,通过为C1-INH缺乏患者提供其系统中所缺乏的蛋白,治疗产生HAE症状的基本病因。 临床研究中接受Berinert治疗的患者所报告的最严重不良反应,为HAE相关疼痛的严重程度增加。接受该药治疗后患者最常见(即>4%在接受治疗后出现)的不良反应为头痛、腹痛、恶心、肌肉痉挛、疼痛、腹泻以及呕吐。 Berinert禁用于已发生对C1-INH制剂过敏或重度全身反应的患者。应对患者进行变态反应或超敏反应的早期体征(包括荨麻疹、全身风疹、胸闷、喘鸣、低血压以及过敏反应)监测。若疑似超敏反应,应即刻停止输注Beriner并进行适当治疗。应立即使用肾上腺素治疗急性重度超敏反应。 妊娠妇女和哺乳期妇女的安全性尚未验证。妊娠妇女用药时,需要斟酌用药的利弊。哺乳期妇女只有在紧急状况下才可以使用。 本品对儿童(0-12岁)或老年人的有效性和安全性尚未验证。 |
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Berinert—FDA批准的唯一HAE腹部或面部急性发作治疗药简介:
Berinert 是CSL Behring公司研发生产的成人及青少年遗传性血管性水肿(HAE)腹部或面部急性发作对症治疗药。2009年10月12日获得食品药品管理局(FDA)的批准。在美国,Berinert是最早也是唯一被FDA批准用来 ... 关键字:Berinert
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