【药品名称】
通用名：苦参素片
商品名：兰信
英文名：Marine Tablets
汉语拼音：Kushensu Pian

【成分】
本品主要成份及其化学名称为氧化苦参碱。

【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【药理毒理】
本品能降低鸭乙型肝炎病毒（DHBV）感染鸭血清DHBV-DNA水平；对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

【药代动力学】
静脉注射苦参素后，血药浓度－时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

【适应症】
用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗，以及病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸（HA）和Ⅲ型前胶原蛋白（PⅢP）〕的改善。

【用法用量】
慢性乙型病毒性肝炎：口服，每次0.2g～0.3g(2～3片)，每日三次，三个月为一疗程，或遵医嘱。 病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸（HA）和Ⅲ型前胶原蛋白（PⅢP）〕的改善：口服，每次0.3g（3片），每日三次，六个月为一疗程，或遵医嘱。

【不良反应】
患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、食欲减退、腹泻、上腹不适或疼痛以及乏力，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。

【注意事项】
1. 在医生指导下使用本品。
2. 严重肾功能不全者，不建议使用本品。
3. 肝功能衰竭者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】
尚无儿童用药经验。

【老年患者用药】
减量或遵医嘱。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。

【规格】
0.1g （以氧化苦参碱计）

【贮藏】
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

【包装】
24片/盒。

【有效期】
暂定24个月。

【批准文号】
国药准字H20050920

【生产企业】
山东齐都药业有限公司