通用名:猪肺磷脂注射液
商品名称：固尔苏
汉语拼音:Gu’ersu
【英文名】 Poractant　Alfa　Injection
【拼音名】 Zhufeilinzhi Zhusheye
【药品批准文号】 注册证号H20030599
【生产企业】 意大利凯西制药公司(Chiesi　Farmaceutici　S.p.A)
【功能主治/适应症】 预防治疗早产婴儿呼吸窘迫综合征(RDS)。
【药理作用】本品是由猪肺的肺泡表面来源制备的一种天然表面活性物质，主要含有磷脂，特别是磷脂酰胆碱(占总磷脂的大约70%)和大约1-2%的表面活性物质特异疏水性低分子量蛋白SP-B和SP-C。肺表面活性物质是一种混合物，以磷脂和特异性蛋白为主组成，内衬于肺泡表面并降低肺泡表面张力。这一作用使得肺泡在呼气末保持扩张而不致塌陷，并且在整个呼吸周期维持充分气体交换。无论何种原因所致肺表面活性物质缺乏，都可以造成严重呼吸衰竭，被称为呼吸窘迫综合征(RDS)或肺透明膜病(HMD)。早产婴儿出生后第一天的发病及死亡原因主要是呼吸窘迫综合征，而且可以带来长期的呼吸和神经系统的后遗症。本药的开发应用，系将外源性肺表面活性物质制剂送入下部气道，来替代内源性缺乏的肺表面活性物质。本药的表面活性特性使其在肺内得以均匀分布。并且在肺泡的气液界面展开。本药对于表面活性物质缺乏的生理学和治疗上的效果已经在各种动物实验中得到充分记录证实。在经剖腹产取出后处死的早产胎兔上，气道内滴入本药可以使肺膨胀度显著改善。在经100%氧做机械通气的早产胎兔，与对照动物相比，气道插管内滴入本药可以观察到极其显著的肺潮气量及肺-胸腔顺应性的增加。对早产胎兔维持标化潮气量在10mL/kg体重的机械通气并给予本药治疗，可以使肺-胸腔系统顺应性改善达到接近成熟胎兔的水平。大规模国际临床试验验证了本药对于呼吸窘迫综合征患儿的治疗效果。早产新生婴儿在给予单剂量(2.5mL/kg体重，相当于200mg/kg体重的磷脂)本药治疗后，显示快速和极其显著的改善氧合作用：吸入氧浓度(FiO2)减少，PaO2/FiO2及a/APO2比例的提高，同时亦可不必反复给药。此药减少了呼吸窘迫综合征的病死率和主要肺部并发症的发生。根据临床情况，给予1-2次重复剂量，每次100mL/kg体重可以进一步减少病死率及呼吸道疾病发生率。
【适应证】预防治疗早产婴儿呼吸窘迫综合征(RDS)。
【用法用量】推荐剂量为首剂100-200mg/kg体重，气管内滴注。可以根据临床情况，再次给予1-2次重复剂量，每次给予100mg/kg体重，且2次剂量间隔12小时。一旦诊断呼吸窘迫综合征，应尽早应用此药。
【不良反应】目前未见副作用的报道。
【禁忌】目前尚未发现特殊禁忌症。
【注意事项】本品使用前须先加温到37°C，并上下转动药瓶以使药液混合均匀。将一次剂量(100-200mg/kg体重)药液沿气管插管直接滴注入下部气管。给药后行1分钟手工通气，给氧浓度须与给药前机械通气时的氧浓度一致。注入给药后也可立即行机械通气，使本药在肺内分布。给药后将患儿联入机械通气机时的起始设置须与给药前相一致。然后根据患儿临床状态和血气分析及时调节呼吸机设置。由于给药后血氧分压PaO2和血氧饱和度可以迅速提高，有必要密切观察动脉血气的变化。为防止高氧的危险，有必要连续监测经皮氧分压和氧饱和度。本品只可在医院内由对早产婴儿医护和复苏训练有素、经验丰富的临床医师使用。病房内应有对婴儿机械通气及监测的设施。
【贮藏】应贮存于2-8℃，避光。
【规格】120mg/1.5ml

【批准文号】
注册证号H20030598
【生产企业】
意大利凯西制药公司(Chiesi　Farmaceutici　S.p.A)