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痔疮的新选择—微粒化地奥司明口服制剂

2010-06-18 18:01:15  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:99  文字大小:【】【】【
简介: 痔疮是一种常见疾病 ,其发病率约为总人口的 25%~ 40%。目前 ,对痔疮的病因虽已有所了解 ,但准确诊断痔疮并不容易 ,治疗痔疮也有一定难度。局部应用栓剂和膏剂虽然止痛效果快 ,但容易引起复发和局部的过 ...

痔疮是一种常见疾病 ,其发病率约为总人口的 25%~ 40%。目前 ,对痔疮的病因虽已有所了解 ,但准确诊断痔疮并不容易 ,治疗痔疮也有一定难度。
局部应用栓剂和膏剂虽然止痛效果快 ,但容易引起复发和局部的过敏反应 ,这是困扰医生和病人的一个难题。

法国施维雅药厂采用高科技工艺原创生产的微粒化高纯度香叶木甙 (地奥司明口服制剂 ,商品名 :爱脉朗 ) ,因增强静脉张力 ,改善微循环 ,控制局部炎症 ,在治疗急、慢性痔疮方面具有良好的效果 ,并能显著减少痔疮切除术后的出血 ,且临床耐受性良好。因此 ,爱脉朗已成为临床上治疗痔疮的新选择。

爱脉朗 :迅速缓解急性痔疮发作

治疗急性痔疮发作的目标是迅速而明显地缓解症状和体征。几项研究均已证明 ,爱脉朗每天 6片共 4天 ,然后每天 4片共 3天 ,可以快速而明显地缓解急性痔疮发作的症状 ,对痔疮组织修复也有益处。

在一项随机、双盲、对照研究中 , 9 0例急性痔疮发作患者被分为两组 :爱脉朗组 ( 47例 )口服爱脉朗 ,对照组 (43例 )口服安慰剂 ,均为每天 6片共 4天 ,然后每天 4片共 3天。在第 7天复查时发现 :爱脉朗组 68. 1%的患者疼痛症状消失 , 9 5. 7%的患者水肿体征消失和明显改善 , 89 . 4%的患者出血消失 ,而对照组分别为 39 . 5%、 79 . 1%和 69 . 8% ,两组相比均有显著差异 ( P <0. 05)。两组患者均未出现全身不良反应 ,也无血液系统、肝、肾等脏器功能损害。研究结果表明爱脉朗治疗急性痔疮发作安全有效。

爱脉朗 :显著改善慢性痔疮的症状和体征

在一项安慰剂对照、双盲的研究中共纳入 120例患者 ,均为年龄 >18岁、非卧床、患有症状的慢性痔疮 (Ⅰ期~Ⅲ期 )、在过去的 2个月中有过急性发作、具有药物治疗指征者。

患者分为两组 ,每组 60人 ,一组服用爱脉朗每日 2片 ,另一组服用安慰剂。在治疗前和治疗 2个月后进行以下方面的检查和评价 :

●痔疮症状的进展 (疼痛、瘙痒、出血、里急后重和黏膜分泌物 ) ,用 4级评分法进行评分 ( 0:无 ;3:严重 )。

●痔疮体征的变化 (出血、水肿和红斑 ) ,用同样的 4级评分法进行评分。

对每例患者在治疗 2个月后的每个指标的平均评分、症状总评分、体征总评分和临床情况的改善进行评定 ,并分析医生和研究者在治疗结束后的总评价。记录急性痔疮发作情况。

在使用爱脉朗治疗 2个月后 ,慢性痔疮患者的症状和体征均得到改善 ,总的体征评分从 4. 9降至 0. 9而安慰剂组只从 4. 5降至 2. 9。至于急性痔疮发作的复发率 ,爱脉朗组比安慰剂组降低 70%。而且 ,爱脉朗组患者急性痔疮发作的严重程度明显减轻 ,发作时间也缩短。

爱脉朗 :预防急性痔疮复发和慢性痔疮急性发作

一项为期 6个月的开放研究证实 ,爱脉朗对急性痔疮复发具有预防作用。每天 2片爱脉朗对慢性痔疮急性发作有预防作用。

该研究纳入 20例痔疮患者 ,均经直肠镜检查确诊 ,并且 ,在研究前的 6个月中至少有一次急性痔疮发作。每个月对病人的症状和体征进行评价 ,在治疗开始和治疗 6个月时对病人进行血液生化方面的评价。

结果表明 ,爱脉朗治疗后急性痔疮发生率明显降低。当急性痔疮发作时 ,其发作时间也明显缩短。爱脉朗的安全性良好 ,在治疗期间 ,没有发现有血液生化指标的改变。临床耐受性也很好。

爱脉朗 :显著减少痔疮切除术后的出血

痔疮切除术是治疗较大的、栓塞的或不能回纳的痔疮的方法。这种治疗方法的一个主要的并发症就是手术后出血 ,其发生率为 3. 3%~ 6. 7%。

一个前瞻性、双盲、对照研究证明了爱脉朗具有降低痔疮切除术后出血发生率的作用。

在两年内 , 228例患者进入研究 ,他们都具有三个有症状的、脱垂而不可回纳的痔疮。所有的病人都接受标准的透热法切除三个部位的痔疮 ,对痔疮蒂没有结扎。所有手术都由同一个医生完成。在手术后 ,病人被随机分为两组 ,一组接受爱脉朗 ,另一组作为对照。疗效由独立的、不知情的观察者来评价。如果病人在手术后有血色素明显下降或需要采取复苏术、输血或任何形式的稳定血容量的措施就被认为有术后继发性出血而记录下来。随诊的时间平均为 15. 4± 0. 4个月。
结果对照组中有 7例 ( 6. 1% )患者发生了继发性出血 ,而爱脉朗组仅有一例 ( 0. 9 % ) ,爱脉朗明显降低了痔疮切除术后的继发性出血的发生率 ( P =0. 03)。

“微粒化”是爱脉朗良好药效的基础

微粒化是一种高科技的生产工艺 ,它将药物的有效成分从平均 20μ m的颗粒制成小于 2μ m的颗粒 ,使得肠道对药物的吸收增加了 4倍。在兔的药理学实验表明微粒化可以使药物的吸收率从 17%增加到 72%。使症状和体征的改善程度各增加 30%。

一个随机、双盲和对照的研究比较爱脉朗和非微粒化的地奥司明片对慢性痔疮的疗效。该研究中的 59例患者 ,在进入研究前 2个月都有过至少一次的急性痔疮发作。随机分为两组 :一组接受微粒化的爱脉朗 ,一组接受非微粒化的地奥司明片 ,使用剂量相同 ,用药时间均为 2个月。

结果显示两组患者痔疮发作的次数均明显减少 ( P <0. 001) ,而爱脉朗组减少的程度明显大于非微粒化组 ( P= 0. 02)。

两组患者急性痔疮发作持续时间也显著缩短 ,爱脉朗组从 3. 8天缩短到 0. 6天 ,非微粒化组从 3. 6天缩短到 0.7天。爱脉朗组患者的疼痛显著减轻 ( P=0. 02)。多数研究者的总评价认为微粒化的爱脉朗疗效较好 , 100%的患者认为每天 2片微粒化的爱脉朗效果更佳。

责任编辑:admin


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