英文药名: Epzicom (Abacavir/Lamivudine Tablets)
中文参考药名: Epzicom（阿巴卡韦拉米夫定片）
这个药通常也叫: Kivexa in Canada.

生产厂家

Glaxo Smith Kline

药品介绍

艾滋病是由人免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)引起的全身免疫缺陷性疾病，患者免疫功能低下，故该疾病被称为获得性免疫缺陷综合征。

由Glaxo Smith Kline (GSK)公司研制，商品名：Epzicom，2004年8月2日批准上市。本品为复方片剂，剂量1天1次，由阿巴卡韦（商品名：Ziagen）600mg和拉米夫定（商品名：Epivir）300mg组成。临床研究发现：两者联合用药与各自使用药效相似，复方片剂使患者用药方便。

药理

【药理毒理】本品是一个新的碳环2'-脱氧鸟 苷核苷类药物，其口服生物利用度高，易渗入中枢神 经系统。与其他核苷类逆转录酶抑制剂一样，它是 一个无活性的前药，在体内经4个步骤代谢成为具 活性的三磷酸酯，并通过以下2条途径发挥抑制人 免疫缺陷病毒(HIV)逆转录酶的作用：
①竞争性地 抑制2'-脱氧乌苷三磷酸酯(dGTP)(DNA合成片段 之一)结合进入核酸链。
②通过阻止新碱基的加入 而有效地终止DNA链的合成。

【适应证】与其他抗艾滋病药物联合应用，治疗HIV感染的成年患者及3个月以上儿童患者。

【不良反应】主要有恶心、呕吐、不适及疲 劳，口服液有轻微的胃肠道反应，没有引起胰腺炎、 骨髓抑制、肾异常的病例

【相互作用】

①由于其独特的代谢途径， 本品对大多数细胞色素P450异构体无诱导及抑制 作用，临床研究也未发现肝诱导作用，因此本品与其 他药物发生相互作用的可能性较低。

②体外研究 已证实，本品与那些抑制或被细胞色素P450同功 酶代谢的药物如酮康唑及现有的HIV蛋白酶抑制 剂和非核苷类逆转录酶抑制剂无药物相互作用。而 其他常用于抗HIV感染的药物如cotrimoxazole及 大多数抗结核药物与本品的代谢途径不同，因此不 改变本品的代谢。

③本品与大多数抗艾滋病药物 如齐多夫定，奈韦拉平，拉米呋啶等有协同作用。

④ 研究发现，乙醇与本品之间无药代动力学的相互影 响，因此饮酒的患者无须调整剂量。

【用法用量】成人 的推荐剂量为300 mg(1片)，每日2次。可在进食或不进食时服用。对于不宜服用片剂的病人，尚有口服溶液可供选择。 肾损害 ：肾功能不良的病人服用本品不必调整剂量，但晚期肾病患者应避免服用。 肝损害 ：阿巴卡韦主要经肝脏代谢。轻度肝脏受损患者不需调整剂量。对于中度肝脏受损患者，尚无服用本品的支持性资料，因此上述病人应避免使用。严重肝功能受损患者应禁止服用。

【注意事项】妊娠分级: C。任何已知对阿巴卡韦过敏，或对阿巴卡韦片中任何成份过敏的病人禁用本品。禁用于严重肝功能受损的病人。

FDA发布阿巴卡韦和去羟肌苷早期安全性警示

美国食品药品管理局（FDA）日前发布了关于阿巴卡韦（Abacavir）和去羟肌苷（Didanosine）的早期安全性警示，称服用这两种药物的患者存在心脏病发作、心肌梗死的风险。 　　
此次警示信息的发布源于一项名为D:A:D的研究——是一项对抗HIV药物的不良反应数据进行分析的大型研究。 　
　
该研究对北美、欧洲和澳大利亚的33347名HIV-1感染者进行了随访，对抗HIV药物所产生的长期和短期副作用进行了评估。评估显示，服用核苷逆转录酶抑制剂类（NRTIs）抗HIV药物的患者心脏病发作、心肌梗死的风险增高。此类药物包括：齐多夫定（Zidovudine）、司他夫定（Stavudine）、阿巴卡韦（Abacavir）、去羟肌苷（Didanosine）和拉米夫定（Lamivudine）。该评估结果特别阐述了累积使用、近期使用（正在使用或近6个月内使用过）以及曾经使用（6个月前使用过）这些药物所存在的心脏问题的相关风险。

D:A:D研究的主要结果如下：患者即使服用最小剂量的NRTIs，与其他导致心脏病风险因素相比，仍存在较大的风险；分析发现，服用去羟肌苷的患者心脏病发作的几率增加了49%，而服用阿巴卡韦的风险增加了90%；在治疗过程中心脏病发作的风险保持稳定，并且在停止用药6个月后会消失。
　　
阿巴卡韦制药商葛兰素史克公司也收到了D:A:D研究分析的初步结果，并对公司的临床数据进行了分析，结果并没有发现阿巴卡韦会增加心脏病发作、心肌梗死的风险。去羟肌苷制药商百时美施贵宝公司对其临床数据也进行了分析，同样也没有发现服用去羟肌苷会增加心脏病发作、心肌梗死的风险。 　　
目前，FDA认为D:A:D的研究数据分析尚不全面，并且没有对另外两种NRTIs药物——替诺福韦（Tenofovir）和恩曲他滨（Emtricitabine）所导致的心脏风险进行评估和分析。FDA表示，会继续全面评估阿巴卡韦和去羟肌苷的风险与效益。（国文 编译） 　　
编者提示： 　　
在国家食品药品监督管理局（SFDA）基础数据库中，检索到阿巴卡韦进口批准文号4个，无国内批准文号；检索到去羟肌苷进口批准文号8个，国内批准文号14个。