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齐拉西酮与氯氮平治疗精神分裂症对照研究

2010-07-20 18:04:09 作者：新特药房来源：中国新特药网天津分站浏览次数：40 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 【摘要】目的评价齐拉西酮治疗精神分裂症患者的临床疗效及安全性。方法将61例首发精神分裂症患者随机分为两组，研究组31例，口服齐拉西酮治疗，对照组30例，口服氯氮平治疗，观察8 w。于治疗前及 ...

【摘要】
目的评价齐拉西酮治疗精神分裂症患者的临床疗效及安全性。方法将61例首发精神分裂症患者随机分为两组，研究组31例，口服齐拉西酮治疗，对照组30例，口服氯氮平治疗，观察8 w。于治疗前及治疗第1 w、2 w、4 w、8 w末采用阳性与阴性症状量表评定临床疗效，副反应量表评定不良反应。结果治疗8 w末，研究组显效率为82.6%，对照组为85.13%，两组比较无显著性差异（P＞0.05）。阳性与阴性症状量表评分，两组治疗后总分及各因子分均较治疗前有极显著性下降（P均＜0.01），并随着治疗的延续呈持续性下降；两组间同期评分比较均无显著性差异（P均＞0.05）。两组不良反应均较轻微，但研究组体重增加发生率显著低于对照组（P＜0.05）。结论齐拉西酮治疗首发精神分裂症疗效显著，总体疗效与氯氮平相当，但不良反应轻微，安全性更高，服药依从更好。

【关键词】精神分裂症；齐拉西酮；氯氮平；阳性与阴性症状量表；副反应量表

A control study of ziprasidone versus clozapine in the treatment of schizophrenia

Wei Dong, Zhang Zhenyi, Xi Yongwen

(Geriatrics Department,the Fifth People`s Hospital of Luoyang , Luoyang 471000,Hena , China)

【Abstract】 Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of ziprasidone in the treatment of schizophrenia. Methods Sixtyone schizophrenics were randomly divided into research group(n=31) taking orally ziprasidone and control group(n=30) doing clozapine for 8 weeks. Clinical efficacies were assessed with the Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS) and adverse reactions with the Treatment Emergent Symptom Scale(TESS) before treatment and at the ends of the 1st,2nd,4th and 8th week treatment. Results At the end of the 8th week, there were no significant differences in obviously effective rates between the research(82.6%) and the control(85.13%)(P>0.05). Total and each factor scores of the PANSS of both groups lowered more significantly after treatment compared with pretreatment(all P<0.01) and did continously along with time of therapy lasting; there were no significant differences in synchronization intergroup comparisons(all P>0.05). Adverse reactions of both groups were mild, but the incidence of weight gain was significantly lower in the research than in the control(P<0.05). Conclusion Ziprasidone has an evident effect on firstepisode schizophrenia,its global efficacy is equivalent to clozapine,but it has mild adverse reactions,higher safety and better compliance.

【Keywords】 Schizophrenia ; ziprasidone ; clozapine;PANSS;TESS

齐拉西酮为苯并噻唑基哌嗪类药，是一种新型非典型抗精神病药物。其化学结构具有多样性，而作用靶位趋于专一性，能有效改善精神分裂症的阴性和阳性症状，尤其对阴性症状的效果更好［1］。为进一步验证齐拉西酮治疗精神分裂症的临床疗效及安全性，我们与氯氮平进行了相关对照研究，现将结果报告如下。

1 对象与方法

1.1 对象选取2008年1月～9月在我院住院的精神分裂症患者为研究对象。入组标准：（1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD3）精神分裂症诊断标准。（2）阳性与阴性症状量表（PANSS）总分≥60分。（3）年龄16 a～60 a，性别不限。（4）排除严重躯体、脑器质性疾病，妊娠期和哺乳期女性，酒、药物依赖及药物过敏者等。共入组61例，按入院顺序分为两组。研究组31例，男16例，女15例；年龄18 a～46 a，平均年龄（26±7） a；病程3 mo～8 a。对照组30例，男14例，女16例；年龄19 a～42 a，平均年龄（28±4） a；病程2 mo～9 a。两组一般资料比较均无显著性差异（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 给药方法两组治疗前先停药清洗1 w入组，均视病情加减至治疗剂量。研究组口服齐拉西酮治疗，起始剂量60 mg·d-1，最大剂量160 mg·d-1，平均(131±51) mg·d-1。对照组口服氯氮平治疗，起始剂25 mg·d-1，最大剂量500 mg·d-1，平均（327±93） mg·d-1。观察8 w。研究期间均不联用其他抗精神病药物，失眠、焦虑明显者可酌情联用苯二氮艹卓类药物，有锥体外系副反应者联用安坦，心动过速者联用普萘洛尔，出现其他不良反应则对症处理。

1.2.2 疗效评定于治疗前及治疗第1 w、2 w、4 w、8 w末采用PANSS、副反应量表（TESS）评定临床疗效及不良反应。治疗8 w末依据PANSS减分率判定临床疗效，减分率≥75%为痊愈，≥50%为显著进步，≥25%为进步，≤25%为无效。治疗前及治疗后第4 w、8 w末检查血常规、心电图、肝肾功能、体质量等。

1.3 统计方法所有数据应用SPSS10.0统计软件包处理，并进行χ2检验和t检验。

2 结果

2.1 临床疗效治疗8 w末，研究组显效率82.6%，对照组为85.13%，两组比较差异无显著性(P＞0.05）。

2.2 两组治疗前后PANSS评定结果比较，见表1。　表1 两组治疗前后PANSS评分表1显示，两组治疗第1 w末，PANSS总分及精神病性因子分较治疗前有显著下降（P均＜0.01），第2 w末起总分及各因子分均较治疗前有显著性下降（P均＜0.01），并随着治疗的延续呈持续性下降；两组间同期评分比较均无显著性差异（P均＞0.05）。

2.3 治疗后两组不良反应发生率比较，见表2。表2 治疗后两组不良反应发生率注：与研究组比较﹡P＜0.05。表2显示，研究组主要不良反应为嗜睡、体重增加、恶心、锥外反应、头晕等，且多为轻、中度，经对症处理后可缓解或消失，其中体重增加发生率显著低于对照组（P＜0.05）。对照组主要为体重增加、嗜睡、流涎、心动过速、头晕、体位性低血压、恶心等，经对症处理后可缓解。

3 讨论

齐拉西酮属第二代非典型抗精神病药物，是多巴胺D2受体、5羟色胺2A（5HT2A）、5HT2C和5HT1受体的拮抗剂，又是5HT1A受体的激动剂，同时还是5HT和去甲肾上腺素（NE）的再摄取抑制剂，影响脑内多种受体，这种独特的药理学特性使其能有效改善精神分裂症的阴性和阳性症状，能有效改善记忆、学习、认知功能，且安全性高，几乎无椎体外系不良反应，对难治性精神分裂症的疗效优于传统抗精神病药［2～5］。

本研究显示，治疗8 w末，研究组显效率82.6%，对照组为85.13%；两组治疗后PANSS总分及各因子分均较治疗前有显著性下降（P均＜0.01），并随着治疗的延续呈持续性下降；两组间同期评分比较均无显著性差异（P均＞0.05）。研究组主要不良反应为嗜睡、体重增加、恶心、锥外反应、头晕等，且多为轻、中度，经对症处理后可缓解或消失，其中体重增加发生率显著低于对照组（P＜0.05）。对照组主要为体重增加、嗜睡、流涎、心动过速、头晕、体位性低血压、恶心等，经对症处理后可缓解。结果提示，齐拉西酮治疗精神分裂症总体疗效与氯氮平相当，且不良反应轻微，安全性高，依从性好。