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齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症对照研究

2010-07-20 18:06:58 作者：新特药房来源：中国新特药网天津分站浏览次数：39 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 【摘要】目的评价齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症的临床疗效及安全性。方法将60例精神分裂症患者随机分为两组各30例，研究组口服齐拉西酮治疗，对照组口服利培酮治疗，观察6 w。于治疗前及治疗第 ...

【摘要】
目的评价齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症的临床疗效及安全性。方法将60例精神分裂症患者随机分为两组各30例，研究组口服齐拉西酮治疗，对照组口服利培酮治疗，观察6 w。于治疗前及治疗第6 w末采用阳性与阴性症状量表及副反应量表评定临床疗效和不良反应。结果治疗6 w末研究组显效率为66.7%，对照组为70%。治疗6 w末两组阳性与阴性症状量表各因子分及总分均较治疗前有极显著下降（P＜0.01）；同期两组比较差异均无显著性（P＞0.05）。两组不良反应程度均较轻微，发生率比较无显著性差异（P＞0.05）。结论齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效与利培酮相当，不良反应轻微，安全性高，依从性好。

【关键词】精神分裂症；齐拉西酮；利培酮；阳性与阴性症状量表；副反应量表

A control study on ziprasidone vs. risperidone in the treatment of schizophrenia

Zhang Jiaming

(Psychiatry Department,Baiquan Town,Huixian City 453600,Henan,China)

【Abstract】 Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of ziprasidone in the treatment of schizophrenia. Methods Sixty schizoprenics were randomly divided into research group(n=30) taking orally ziprasidone and control group(n=30) doing risperidone for 6 weeks. Clinical efficacies were assessed with the Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS) adverse reactions with the Treatment Emergent Symptom Scale(TESS) before treatment and at the end of the 6th week treatment. Results At the end of the 6th week, obviously effective rates were 66.7% in the research and 70% in the control group. Total and each factor score of the PANSS of both groups lowered more significantly at the end of the 6th week compared with pretreatment(P<0.01); there was no significant difference in synchronization intergroup comparisons(P>0.05). Adverse reactions of both groups were mild, their incidences had no differences(P>0.05). Conclusion Ziprasidone has the same efficacy to risperidone, mild adverse reactions, higher safety and better compliance in the treatment of schizophrenia.

【Keywords】 Schizophrenia; ziprasidone;risperidone; PANSS;TESS

齐拉西酮是一种新型非典型抗精神病药，其化学结构具有多样性，能有效改善精神分裂症的阳性和阴性症状。为验证国产齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效及安全性，我们与利培酮进行了临床对照研究，现报告如下。

1 对象与方法

1.1 对象样本选自2007年6月～2008年6月在我院住院的精神分裂症患者。入组标准：（1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD3）精神分裂症诊断标准；（2）阳性与阴性症状量表（PANSS）总分≥60分；（3）年龄18 a～60 a；（4）排除严重躯体疾病、酒及药物依赖、妊娠及有严重自杀观念者。共入组60例，随机分为两组各30例，研究组男18例，女12例；年龄18 a～54 a，平均（28.2±9.6） a；病程6 mo～3 a，平均（1.8±1.4） a。对照组男17例，女13例；年龄18 a～60 a，平均（29.5±11.2） a，病程6 mo～4 a，平均（2.0±1.5） a。两组一般资料比较差异均无显著性（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法研究组口服齐拉西酮（重庆圣华曦药业有限公司）治疗，剂量范围60 mg～160 mg·d-1。对照组口服利培酮（西安杨森制药有限公司）治疗，剂量范围4 mg～8 mg·d-1。治疗期间均不联合其它抗精神病药，不预防性使用安坦，可酌情使用苯二氮艹卓类药物。

1.2.2 疗效评定于治疗前及治疗第6 w末采用PANSS及副反应量表（TESS）评定临床疗效和不良反应。以PANSS减分率判定临床疗效，减分率≥75%为痊愈，≥50%为显著进步，≥25%为进步，＜25%为无效，显效率＝（痊愈+显著进步）／总例数。于治疗前及治疗6 w末检测血、尿常规，肝、肾功能，血糖，心电图、脑电图和体质量。

1.2.3 统计方法所有数据应用SPSS10.0统计软件处理，计量资料采用配对t检验，计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 临床疗效治疗6 w末，研究组痊愈9例，显著进步11例，进步7例，无效3例，有效率66.7%；利培酮组分别为10例，11例，7例和2例，有效率70%，两组差异无显著性（P＞0.05）。

2.2 两组治疗前后PANSS评分比较，见表1。表1 两组治疗前后PANSS评分注：与治疗前比较**P＜0.01，同期两组间比较P＞0.05。

表1显示，治疗6 w末两组PANSS各因子分及总分均较治疗前显著下降，差异均有极显著性（P＜0.01）；同期两组间比较差异均无显著性（P＞0.05）。

2.3 不良反应治疗6 w末研究组失眠8例（26.7%）、便秘7例（23.3%）、恶心5例（16.7%）、静坐不能5例（16.7%）。对照组静坐不能8例（26.7%）、震颤8例（26.7%）、口干6例（20%）、体质量增加5例（16.7%）、视物模糊4例（13.3%）。两组不良反应程度均较轻，患者均能耐受。两组不良反应发生率比较差异无显著性（P＞0.05）。治疗6 w末血、尿常规，肝、肾功能，血糖，心电图、脑电图检查均无异常。

3 讨论

盐酸齐拉西酮是多巴胺（DA）（D2）受体、5羟色胺2A（5HT2A）、5HT2C和5HT1受体的拮抗剂，又是5HT1A受体的激动剂，同时还是5HT和去甲肾上腺素（NE）的再摄取抑制剂［1，2］。临床试验表明，齐拉西酮对精神分裂症的阳性症状和阴性症状均有良好的疗效，并且对精神分裂症伴发的抑郁症状也有治疗作用［3，4］。本研究显示，治疗6 w末研究组显效率为66.7%，对照组为70%；治疗6 w末两组PANSS各因子分及总分均较治疗前显著下降（P＜0.01）；同期两组间PANSS评分差异均无显著性（P＞0.05）。两组不良反应程度均较轻微，发生率比较无显著性差异（P＞0.05）。提示齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效与利培酮相当，不良反应轻微，安全性高，依从性好。