日前,Salix Pharma宣布:美国食品药品管理局(FDA)受理XIFAXAN550新药上市申请补件(sNDA),并将优先审理这件sNDA,该药有望获批用于治疗非便秘的大肠躁郁症(Irritable bowel syndroME)。 统计数据显示,美国每5人就有1人深受这种难以启齿的疼痛;而在中国台湾,平均每10人当中也有1人为大肠躁郁症困扰。到底什么是大肠躁郁症?大肠躁郁症(Irritable Bowel Syndrome,简称IBS),也译为大肠急躁症、大肠激躁症或肠躁症。该疾病发生的主因是肠胃道失去了正常蠕动功能,造成排泄物在肠道中堆积,生活压力也是症状恶化的因素之一。医师指出,患者常见症状是便秘、肚子疼,加上肚子胀,但是排便完之后可较为舒缓;但压力一来时,症状会更严重。 这是一个常见的肠胃道功能性障碍,是以症状为主的症候群,病患的内脏敏感度较高,特别容易感到肚子痛、不舒服;肠道的动能异常,包括造成肠道蠕动无法协调,使得排便功能障碍,产生便秘、腹痛或腹胀现象;伴随轻微发炎症状;以及心理层面的影响等,症状包括慢性而且反复发生,包括排便状况改变,出现便秘或腹泻;胀气;肚子痛或不舒服等。 如果新药XIFAXAN550能如期望般通过FDA批准,美国五分之一的公民或将有望摆脱大肠躁郁症的困扰。 |
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FDA或优先审批用于大肠躁郁症的新药简介:
日前,Salix Pharma宣布:美国食品药品管理局(FDA)受理XIFAXAN550新药上市申请补件(sNDA),并将优先审理这件sNDA,该药有望获批用于治疗非便秘的大肠躁郁症(Irritable bowel syndroME)。
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