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Denosumab可预防绝经后骨质疏松女性的骨折

2010-09-02 10:29:07 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：55 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 美国加州大学旧金山分校Cummings报告，Denosumab每年两次皮下注射，使用3年，可显著降低绝经后骨质疏松女性椎骨、非椎骨及髋骨的骨折风险。（N Engl J Med. 2009 , 361：756）Denosumab可移植破骨细胞的活 ...

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美国加州大学旧金山分校Cummings报告，Denosumab每年两次皮下注射，使用3年，可显著降低绝经后骨质疏松女性椎骨、非椎骨及髋骨的骨折风险。（N Engl J Med. 2009 , 361：756）Denosumab可移植破骨细胞的活性和增殖，进而减少骨吸收，增加骨密度。
　　该研究入组7868例60~90岁绝经后女性，其腰椎或全髋的骨矿物质密度（BMD）T评分在-2.5~-4.0之间。随机皮下给予Denosumab 60 mg或安慰剂每6个月一次，治疗36个月。主要研究终点为新发椎骨骨折，次要研究终点为非椎骨骨折和髋骨骨折。
　　结果显示，与安慰剂对比，Denosumab降低新发影像学检查椎骨骨折风险，Denosumab组的新发椎骨骨折累积发生率为2.3%，而安慰剂组为7.2%（HR=0.32，P<0.001）Denosumab组髋骨骨折累积发生率为0.7%，安慰剂组为1.2（HR=0.60，P=0.04）。Denosumab也降低新发非椎骨骨折累积发生率（6.5% vs. 8.0%，HR=0.80，P=0.01）。不良反应方面：未见肿瘤、感染、心血管疾病、骨折延迟愈合或低钙血症风险的增加，也未发生下颌骨坏死和Denosumab注射相关不良反应。