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欧洲委员会已批准脑膜炎球菌（A, C, W135 和Y组）结合疫苗Menveo用作有感染脑膜炎萘瑟菌风险的成人和青少年（11岁以上）的主动免疫。批准基于一项Ⅲ期临床试验和一项非劣效研究的数据。后一项研究在11～17岁青少年中评估了免疫反应。针对疫苗中包含的所有4个 脑膜炎球菌组，Menveo的效果不亚于四价脑膜炎球菌多糖疫苗(ACWY-PS)。接种Menveo 1年 后，获得针对四个脑膜炎球菌组中的三组(C, W135及Y组)的保护性免疫反应的青少年比例高于接种ACWY-PS的患者。在56～65岁患者中开展的疗效评估试验显示针对疫苗中包含的所有4 个脑膜炎球菌组Menveo的效果不亚于ACWY-PS，而对于A组和Y组脑膜炎球菌其较后者具有统计学上的优越性。
Setofilm（ondansetron，昂丹司琼）经分散审批程序在16个主要欧洲国家获得批准。
该药由APR、Labtec 及 MSRx公司共同开发，并将销售权转让给BioAlliance公司，是世界上首个上市的薄膜条剂型处方药。Setofilm用于预防和治疗成人及6个月以上儿童因放化疗引起的恶心和呕吐以及成人和4岁以上儿童的术后恶心和呕吐。其剂型特别适用于儿童及老年人等吞咽有困难的患者，有4mg/3cm和8mg/6cm2两种规格，以一种水溶性聚合物制成的薄膜输送药物，薄膜遇水或唾液后可在数秒内崩解，在口腔内释放药物，并促进在胃肠道的吸收。
欧洲委员会已批准GlaxoSmithKline公司的Revolade(eltrombopag)治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板数降低，用于皮质类固醇和免疫球蛋白难治性患者。该药也可作为手术禁忌的非脾切除患者的二线治疗药。Eltrombopag是首个口服血小板生成剂，可刺激巨核细胞的增殖和分化，使血小板计数升高。
欧洲药品管理局已授予Adienne医药生物公司的罕见病药Tepadina独家上市许可权。 Tepadina与其它化疗药联合用于：1、进行或未进行全身放疗的成人和儿童血液系统疾病患者在进行异体或自体造血祖细胞移植(HPCT)前的临时治疗。2、适合以高剂量化疗联合HPCT治疗的成人和儿童实体瘤患者。该药是骨髓外毒性最低的烷化剂，具有跨越血脑屏障的能力，脑脊液浓度与血浆浓度相当。Tepadina的优势在于具有强的重度骨髓抑制和免疫抑制效应的同时毒性较低，可用于各年龄段的患者，使医师有机会实施剂量递增的治疗方法。
欧洲委员会已批准Sanofi-Aventis公司具有双重抗血小板作用的复方片剂DuoPlavin/Du oCo ver(clopidogrel 75mg + acetylsalicylic acid 100mg 或75 mg，氯吡格雷+阿司匹林)用 于预防已在服用氯吡格雷和阿司匹林两种药物的成人患者发生动脉粥样化血栓形成事件。这 种固定剂量的复方片剂用于非- ST段抬高的急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非-Q波心肌 梗死，包括进行经皮冠脉介入治疗后植入支架的患者）患者，及已在接受治疗并适于溶栓疗 法的ST段抬高的急性心肌梗死患者。
GlaxoSmithKline公司的固定剂量复方药Duodart（dutasteride0.5mg+tamsulosin0 .4mg）经分散审批程序在欧洲获准用于治疗良性前列腺增生(BPH)的中至重度症状及减少有上述症状的BPH患者的急性尿潴留和手术风险。支持批准的是一项为期4年的多国随机的dutasteride和tamsulosin的联合研究。4,844例BPH进展风险增加的男性随机接受dutasteride单独治疗 、tamsulosin单独治疗或两药联合治疗。结果显示，联合治疗组BPH患者的症状在4年期间得 到持续及最大程度的改善。与单用tamsulosin和dutasteride的治疗组相比，联合治疗组使 发生BPH并发症的风险分别降低66%和20%，并且在降低BPH临床进展相对风险方面均优于前两组。联合治疗总体上耐受性良好，报道最多的药物相关不良事件与两个药物已知安全性预期 一致，最常见的副作用为勃起功能障碍及逆行射精。联合治疗组的心衰发生率高于两个单独 用药组，但总体心血管事件在各治疗组间无差异。
欧洲委员会已批准Cangene公司的ImmunoGam（人乙型肝炎免疫球蛋白）的上市许可。该产品用于乙型肝炎的免疫预防，是专门针对乙型肝炎表面抗原的超免疫抗体产品。
欧洲委员会已批准Roche公司的卡培他滨/奥沙利铂（capecitabine/oxaliplatin）复方产品作为早期结肠癌的辅助治疗药。批准基于一项多中心、多国、随机Ⅲ期试验结果，1,886例Ⅲ期结肠癌患者参加的这项研究显示，手术后立即服用卡培他滨/奥沙利铂的患者的无病存活期(DFS)较采用5-氟尿嘧啶/亚叶酸治疗的患者更长，前一组患者中DFS长达3年的人数比例也高于后一组(71.0% 比67.0%; 风险比［HR］ = 0.80; P =0.0045)。
欧洲药品局(EMA)已批准Helsinn集团的0.5mg口服软胶囊Palonosetron(palonosetronhydrochloride，盐酸帕洛诺司琼)。该药是第二代5-HT3受体拮抗剂，用于预防成人癌症患者因化疗诱导的恶心和呕吐(CINV)，半衰期长达40小时。临床试验和临床实践显示Palonosetron 可有效预防接受中度致吐化疗(MEC)患者的急性和迟发性CINV。
欧洲委员会已授予Amgen公司的Prolia(denosumab)上市许可，该药用于治疗骨折风险升高的绝经后妇女的骨质疏松及骨折风险升高接受激素去除治疗的前列腺癌男性所伴随的骨丧失。Prolia已在27个欧盟成员国及挪威、冰岛和列支敦士登获得批准。支持批准的数据来自6项Ⅲ期试验数据，包括两项在骨质疏松和前列腺癌患者中开展的以骨折为评价终点的研究。以上试验显示每6个月皮下注射一次Prolia60mg可降低骨折发生率，并且所有6项试 验均显 示出该药具有在所有测量的骨骼部位提高骨矿物质密度的能力。在一项有7,800名患 者参加的Ⅲ期试验中，Prolia使新发脊椎骨折的相对风险降低68%，非脊椎骨折风险降低20 %，髋骨骨折风险降低40%。 Prolia是第一个靶向RANK配体的全人源单克隆抗体，该配体具 有调节破 骨细胞形成、功能和存活的作用。
依据欧洲的分散审批程序，Basilea Pharmaceutica有限公司的alitretinoin已在意大利获得批准用于治疗对强效局部治疗不应答的严重慢性手部湿疹患者。支持批准的Ⅲ期临床试验显示接受30mgalitretinoin治疗的患者中有近50%达到严重慢性手部湿疹有效清除。在临床试验中，alitretinoin耐受性良好，安全性与维甲酸类一致。
总体上，最常报告的不良事件是头疼和血脂升高，副作用是剂量依赖性的和可逆的。
意大利的CSLBehring公司称其治疗身体任何部位遗传性血管水肿(HAE)急性发作的血浆衍生的静脉用治疗药Berinert已在意大利和列支敦士登获得上市许可。新批准使该药获许可的国家（包括欧洲、亚洲、北美、南美和澳大利亚）达到28个。批准主要基于Ⅱ/Ⅲ期前瞻性双盲安慰剂对照国际多中心血管水肿C1-抑制剂试(I.M.P.A.C.T.)，这是迄 今开展的研究巴氏灭菌C1-酯酶抑制剂(C1-INH)浓缩物的最大型的单一安慰剂对照的HAE 试验。
意大利药品管理部门AIFA已批准Clinuvel医药公司的光防护药物afamelanotide可使用并予以补偿。该药用于罕见的光和UV不耐受红细胞生成性原卟啉症(EPP)患者，通过激活皮肤中的黑色素，在光和皮肤细胞之间形成屏障而发挥作用。到目前为止的临床试验中，afamelanotide可安全地降低EPP患者过敏反应的发生率和严重性。
上市产品
GlaxoSmithKline公司的良性前列腺增生（BPH）复方治疗药Combodart(dutasteride0.5mg/tamsulosin hydrochloride 0.4mg)已在第一个市场英国上市。这是第一个在同一个胶囊中结合互补作用模式的药物，dutasteride抑制刺激前列腺生长的雄激素二氢睾酮的产生，而tamsulosin通过降低膀胱平滑肌紧张快速缓解症状。为期4年的COMBAT试验显示，该复方制剂比单用dutasteride或tamsulosin治疗获益更大。Combodart用于治疗中至重度BPH 并降低急性尿潴留和BPH相关的手术风险。 | 
