通 用 名:格列吡嗪口腔崩解片 商 品 名: 康尔必达 英 文 名:Glipizide Orally Disintegrating Tablets 汉语拼音:Geliebiqin Kouqiang Bengjie Piɑn 本品主要成份为:格列吡嗪。其化学名称为:5-甲基-N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。 结构式: 分子式:C21H37N5O4S 分子量:445.54 【性状】本品为白色片。在口腔内遇唾液迅速崩解、无沙砾感、口感良好。 【药理毒理】 本品为第二代磺酰脲类降糖药。对大多数2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血红蛋白(HbAlc)下降1%~2%。能促进胰岛β细胞分泌胰岛素,增加胰岛素对靶组织的作用。亦能刺激胰岛素α细胞使胰高血糖素分泌受抑制,尚有抑制肝糖原分解,促进肌肉利用和消耗葡萄糖的作用。 【药代动力学】 本品为口腔崩解片,口服后通过小肠吸收,30分钟见效, 1~2小时达峰值。t1/2为2~4小时。维持降血糖长达10小时以上。药物在体内代谢成无活性物质。第一日排泄服用药量的97%;三天内全部由肾脏排出体外。不会造成药物积蓄性低血糖。 【适应症】 用于2型糖尿病。适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者。 【用法用量】 取本品置舌面,不需用水,本品迅速崩解,随唾液吞咽入胃。 剂量因人而异,一般推荐剂量2.5~20mg/日,早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg,宜在早、中、晚分三次餐前服用。 单用饮食疗法失败者:起始剂量一日2.5~5mg,以后根据血糖和尿糖情况增减剂量,每次增减2.5~5.0mg。一日剂量超过15mg,分2~3次餐前服用。 已使用其他口服磺酰脲类降糖药者:停用其他磺酰脲药3天,复查血糖后开始服用本品。从5mg起逐渐加大剂量,直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg。 【不良反应】 1.较常见的为肠胃道症状(如恶心,上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。 2.个别患者可出现皮肤过敏。 3.偶见低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者, 4.亦偶见造血系统可逆性变化的报道。 【禁忌】 1.对磺胺药及本药品过敏者。 2.已明确诊断的1型糖尿病患者。 3.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等情况。 4.肝、肾功能不全者。 5.白细胞减少的病人。 【注意事项】 1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食控制和用药时间。 2.下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退者。 3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象,并进行眼科检查。 4.避免饮酒,以免引起类戒断反应。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.本品动物实验未发现致畸作用,但缺乏临床资料,故孕妇禁用。 2.本类药物可由乳汁排出,乳母不宜使用,以免婴儿发生低血糖。 【老年患者用药】 从小剂量开始,逐渐调整剂量。 【药物相互作用】 1.本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。 2.与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时,可降低其降血糖作用。 3.与β阻断药并用时应谨慎 4.缩短本品在胃肠道滞留时间的胃肠道疾病,可影响本品的药代动力学和药效。 【规格】5mg 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。 【包装】背揭式铝塑泡罩包装, 10片/板。 【有效期】二年 【批准文号】国药准字H20080395 【生产企业】重庆康刻尔制药有限公司 |
序号 | 药品名称 | 通用名称 | 生产企业 | 规 格 | 单位 | 零售价(元) |
9052 | 康尔必达 | 格列吡嗪口腔崩解片 | 重庆康刻尔制药有限公司 | 5mg*10片*2板 | 盒 | 23.20 |