【药品名称】

通用名称:注别用甲硫氨酸维BI

汉语拼音:Zhusheyong Jialiu’ansuan Wei B1

【成份】
本品为复方制剂，其组份为甲硫氨酸40mg,维生素B1 4mg，,辅料为甘露醇。

【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

【适应症】
本品用于改善肝脏功能,对肝脏疾病,如急慢性肝炎、肝硬化,尤其是脂肪肝有较明显的疗效.能改善肝内胆汁淤积;可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。

【规格】甲硫氨酸如40mg与维生素B1 4mg.

【用法用量】
临用前加灭菌注射用水溶解至20mg/ml(以甲硫氨酸计)。

肌肉注射:每次40mg~100ng(以甲硫氨酸计),每日1~2次。

静脉注射:每次100mg ~200mg(以甲硫氨酸计),每日1次.以5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液250~500ml稀释后使用。

【不良反应】静注时偶有恶心、头痛。

【禁忌】
1、肝昏迷患者禁用.

2、对维生素Bl过敏的患者禁用.

【注意事项】对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。

【孕妇及晡乳期妇女川药】尚不明确。

【儿童用药】尚无儿童用药经验.

【老年用药】尚不明确.

【药物相互作用】本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。

【药物过量】尚无实验数据及可靠文献。

【药理毒理】
甲硫氨酸为人体必需的八种氨基酸之一.人体内不能合成,必须依靠外源补充.甲硫氨酸在人体内与ATP结合生成⒌腺苷氨酸.可以促进肝细胞膜磷脂甲基化,减少肝内胆汁淤积,转硫基作川加强。有利于肝细胞恢复正常生理功能,促R+黄疸消退和肝功能恢复.通过供给甲基,促进胆碱的合成,促进肝脂肪代llll、保肝及解毒。维生素Bl在体内与焦磷酸结合成辅羧酶,参与糖代谢中丙酮酸和a一酮戊=酸的氖化脱羧反应,是糖类代谢所必需。

【药代动力学】
肌内注射甲硫氨酸维B1 0.5mg/kg后生物利用度为93%,静脉注射0.5mg/kg/后表现分布容积为0.220L/kg,血浆蛋白结合率低于5%,消除半衰期为80分钟,慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后,药物的消除半衰期为121分钟,而肝功能正常者为95分钟。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶,40mg*1支/盒。

【有效期】暂定24个月

【执行标准】YIlH12832006

【批准文号】国药准字H20060912

【生产企业】
企业名称:哈药集团生物工程有限公司

甘度欣（医保）注射用甲硫氨酸维B1说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警示语:

1、肝昏迷时忌用

2、对维生素Bl过敏的患者禁用

3、对血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平