【通用名称】 多烯磷脂酰胆碱 【英文通用名】 Polyene Phosphatidylcholine 【其他名称 易善复, 多烯磷脂酰胆碱注射液, 多烯磷脂酰胆碱胶囊, 多烯磷脂酰胆碱混合原料, 派纳特, 多烯磷脂酰胆碱混合原料(供口服用) 英文其他名称 Essentiale Phospholipids, Essentiale/Essentiale Forte, Essentiale Forte N, Essentiale N/Essentiale Forte N, Essentiale N, Polyene Phosphatidylcholine Injection, Polyene Phosphatidylcholine Capsules, Mixture Of Polyenephosphatidylcholine(For oral Preparation) 【组成成份】 本药主要成分为“必需”磷脂(EPL),包括天然胆碱磷酸二甘油酯、不饱和脂肪酸(主要为70%的亚油酸及部分亚麻酸和油酸)。 【功能/功效】 用于脂肪肝、肝硬化、肝中毒、急慢性肝炎。 【注意事项】 1.禁忌症 (1)对本药任一成分过敏者。 (2)新生儿和早产儿禁用本药注射液。 2.慎用 尚不明确。 3.药物对儿童的影响 本药注射液中含有苯甲醇,新生儿和早产儿禁用。 4.药物对妊娠的影响 尚不明确。
【不良反应】 1.增加口服剂量时偶可引起胃肠不适、腹泻等。 2.极少数病人可对本药注射液中的苯甲醇发生过敏反应。 给药说明 1.本药胶囊剂应于餐后用大量液体整粒送服。 2.静脉注射时,只可使用澄清的溶液。不可与其它任何注射液混合注射。 3.静脉滴注时,只能用不含电解质的葡萄糖溶液稀释(如5%或10%葡萄糖溶液、5%木糖醇溶液) 【用法与用量】 成人 ·常规剂量 ·口服给药 初始剂量:开始时一次0.6g,一日3次;一日剂量不超过1.8g。维持剂量:一次0.3g,一日3次。 ·静脉给药 一般一日缓慢滴注0.25-0.5g;严重病例一日注射0.5-1g。单次注射剂量可.. 【制剂与规格】 多烯磷脂酰胆碱硬胶囊 0.3g。 【贮法】保存温度不宜超过25℃,避免潮湿。 多烯磷脂酰胆碱注射液 5ml:232.5mg。 【贮法】保存温度不宜超过25℃,避免潮湿。 【禁忌】 (1)对本药任一成分过敏者。 (2)新生儿和早产儿禁用本药注射液。
注册证号: H20100418 注册证号备注: 原注册证号: 产品名称(中文): 多烯磷脂酰胆碱注射液 产品名称(英文) : Polyene Phosphatidylcholine Injection 商品名(中文): 易善复 商品名(英文): Essentiale N 剂型(中文): 注射剂 规格(中文): 5ml:232.5mg 注册证号备注: 包装规格(中文): 5支/盒;25支/盒 生产厂商(中文): 生产厂商(英文): SANOFI AVENTIS, S.A. 厂商地址(中文): 厂商地址(英文): Avda. de Leganes, 62,28925,Alcorcon,Madrid 厂商国家(中文): 西班牙 厂商国家(英文): Spain 分包装批准文号: 发证日期: 2010-06-05 有效期截止日: 2015-06-04 分包装企业名称: 分包装企业地址: 分包装文号批准日期: 分包装文号有效期截止日: 产品类别: 化学药品 药品本位码: 86978246000262 药品本位码备注: 公司名称(中文): 公司名称(英文): Sanofi-Aventis Ukraine LLC(Limmited Liability Company) 地址(中文): 地址(英文): 13 Pimonenka Street, office 7C-51 Kyiv 04050 国家(中文): 乌克兰 国家(英文): Ukraine |