【通用名称】黄体酮阴道缓释凝胶 【药品名称】雪诺同 【成份】 黄体酮 Progesterone
【适应症】 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。
【用法用量】 阴道给药,每天1次,1次90 mg(1支)。如果妊娠,持续治疗至胎盘具有自主功能为止,达到10-12周。
【使用方法】 1.从密封袋中取出给药器,此时请不要去除可拧断的盖帽。(在海拔2500英尺以上的地方使用时,请见下面的特别说明。) 2.用拇指与食指紧握给药器的粗端。用力甩3-4次(如体温计),确保将内含药物甩至给药器的细顶端。 3.紧握给药器的粗端的扁平部。拧下细顶端的盖帽,丢弃。当拧盖帽的时候请不要挤压粗端,因为这样可能会使凝胶在插入之前就被挤出来。 4.取坐姿或背卧姿势,弯曲膝盖,将给药器插入阴道。轻柔地将细端插入阴道。 5.按压给药器粗端,将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心残留在给药器中的一小部分凝胶,因为患者已经接受了正确和设定的剂量。
【特别说明】(在海拔2500英尺以上的地方使用时) 1.从密封袋中取出给药器,此时请不要去除可拧断的盖帽。如上所述,握紧给药器的粗端,用刺血针或插针式别针在粗端的扁平部刺一个小孔。这将会减小给药器由于高海拔地区而产生的内外压力差。这不会影响凝胶的给药量,因为患者将接受正确和设定的剂量。 2-4.步骤2-4同以上步骤2-4。 5.将拇指或食指放在给药器粗端的刺孔处。按压给药器粗端,将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心有一小部分凝胶遗留在给药器中,因为患者已经接受了正确和设定的剂量。 本药粘附在阴道内壁上、可长时间释放黄体酮。给药后数天,阴道分泌物中可能出现白色的微小球状物。这种现象很常见。 如果忘记了一次的剂量,在患者想起时应尽快使用,但是剂量不要超过推荐的日剂量。 本药不应该和其他阴道制剂同时使用。
【药物过量】 如果用药过量,应停用本品,对患者应进行对症治疗以及相关支持的治疗措施。
【禁忌】 已知对本品(黄体酮或任何其他成分)过敏 ;不明原因的阴道出血 ;肝功能障碍或肝脏疾病 ;已知或可能的乳腺或生殖器恶性肿瘤 ;急性卟啉症 ;血栓静脉炎、血栓栓塞性疾病、或有与激素有关的血栓静脉炎或血栓栓塞性疾病史、脑溢血或有相关病史的病人 ;稽留流产患者禁用。
【注意事项】 医师应该留意出现血栓栓塞性疾病最早的症状(血栓静脉炎、脑血管疾病、肺栓塞和视网膜血栓形成)。一旦这些症状发生或可疑发生,应立即停止用药。 治疗前体检时应特别注意检查乳腺和盆腔器官,并进行宫颈脱落细胞涂片检查。 发生突破性出血和不规律阴道出血时,应考虑非功能性原因。发生不明原因的阴道出血时,应及时诊断并治疗。 由于黄体酮治疗可能会引起一定程度的体液潴留,应密切观察由此引起的疾病和症状(如癫痫、偏头痛、哮喘、心脏或肾功能不全)。 在提交相关样本时应告知病理医师关于黄体酮的治疗。 有精神抑郁症病史的患者使用本品治疗时应给予密切观察,如果严重抑郁症复发,应立即停药。 在使用雌激素-黄体酮联合用药的患者中,观察到有一小部分患者出现了葡萄糖耐量降低的现象。发生此现象的机制尚不清楚。因此,当糖尿病患者接受黄体治疗时应该密切观察。 应警告司机和机械操作者,使用本品可能会引起头晕或思睡。
【儿童用药】 不适用。
【老年患者用药】 不适用。 孕妇及哺乳期妇女用药
【妊娠期用药】如果黄体缺乏,可在妊娠头3个月使用本品。 哺乳期用药 :哺乳期间请勿使用本品。
【不良反应】 发生率≥5%的不良反应包括 : 全身 :腹痛、会阴部疼痛。 中枢与周围神经系统 :头痛。 消化系统 :便秘、腹泻、恶心、呕吐。 肌肉骨骼系统 :关节疼痛。 精神 :抑郁、性欲减退、紧张、思睡。 女性生殖系统 :乳房增大、性交困难。 泌尿系统 :夜尿症。 发生率<5%的不良反应包括 : 自主神经系统 :口干、多汗。 全身 :哭泣、过敏、变态反应、食欲降低、乏力、水肿、面部水肿、发热、潮热、流感样症状、水潴留。 心血管系统 :晕厥。 中枢与周围神经系统 :偏头痛、震颤。 呼吸系统 :哮喘、呼吸困难、换气过度、鼻炎、咽炎、窦炎。 消化系统 :消化不良、嗳气、肠胃气胀、胃炎、牙痛。 代谢和营养 :烦渴。 泌尿系统 :膀胱炎、排尿困难、尿频、尿路感染。 肌肉骨骼系统 :下肢痉挛、下肢痛、骨痛。 血液系统 :贫血、紫癜。 肿瘤 :良性囊肿。 女性生殖系统 :痛经、经前期紧张、阴道干燥。 皮肤 :痤疮、瘙痒、皮疹、皮脂溢出、皮肤色素变化、皮肤疾病、荨麻疹。 精神 :攻击性反应、健忘、失眠症。 眼部 :结膜炎、干眼病。
【药物相互作用】 本药与其它药物之间不存在相互作用。 本品不应和其他局部阴道制剂同时使用。如果同时使用其它局部阴道制剂,请在本药给药之前或之后6个小时使用。 【贮藏/有效期】 密闭,置于25°C以下。有效期36个月。
【性状】 黄体酮的化学名称 :孕甾-4烯-3,20-二酮,分子式 :C21H30O2,分子量 :314.47。 赋形剂 :甘油、轻液状石蜡、氢化棕榈油甘油酯、卡波姆974P、山梨酸、聚卡波非、氢氧化钠和纯水。 本品为白色或类白色乳状黏稠体。 本品预装于一次性白色聚乙烯给药器内。给药器专为阴道给药设计,顶端可拧断。
【药理作用】 黄体酮是由卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种天然类固醇激素。当具有足够的雌激素时,黄体酮可使子宫内膜由增殖期改变为分泌期。黄体酮是蜕膜组织发育中的主要物质,有关黄体酮对腺上皮细胞和间质分化的作用已经进行了广泛的研究。黄体酮是增加子宫内膜对孕卵着床接受性必不可少的成分,在受精卵着床后,黄体酮还起到维持妊娠的作用。口服雌二醇和肌肉注射黄体酮可以使功能性无生殖腺妇女在50-60岁期间产生正常或几乎正常的子宫内膜应答反应。
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