硫普罗宁肠溶胶囊
简介:
【通用名称】硫普罗宁肠溶胶囊
【药品名称】硫普罗宁肠溶胶囊
【生产企业】海口奇力制药股份有限公司
【产品规格】0.2g*12粒
【产品单位】盒
【零售价格】46.00元
【药品名称】硫 ...
【通用名称】硫普罗宁肠溶胶囊 |
【药品名称】硫普罗宁肠溶胶囊 |
【生产企业】海口奇力制药股份有限公司 |
【产品规格】0.2g*12粒 |
【产品单位】盒 |
【零售价格】46.00元 |
【药品名称】 硫普罗宁肠溶胶囊 【英文名】 Tiopronin Enteric-coated Capsules 【汉语拼音】 Liupuluoning Changrong Jiaonang 【主要成分】 本品主要成份为硫普罗宁。 化学名称:N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。 【化学结构式】
【分子式】 C5H9NO3S 【分子量】 163.20 【性状】 本品为肠溶胶囊剂,内容物为白色或类白色的粉末或颗粒。 【适应症】 可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。 【规格】 (1)0.1g(2)0.2g 【用法用量】 口服。一次0.1~0.2g,一日3次,疗程2~3个月,或遵医嘱。 【不良反应】 1.本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应,但其不良反应的发生率较青霉胺低。 2.血液系统 少见粒细胞缺乏症,偶见血小板减少。如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下,或者血小板降到每毫升10×106以下,建议停药。 3.消化系统 可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积,肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升,如出现异常应停服本品,或进行相应治疗。 4.泌尿系统 可出现蛋白尿,发生率约为10%,停药后通常很快可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。 5.皮肤 皮肤反应是本药最常见的不良反应,发生率约为10%~32%,表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等,其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。 6.呼吸系统 据报道,本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫,以及闭塞性细支气管炎。 7.肌肉骨骼 有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。 8.长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症,疲劳感和肢体麻木,应停服本品。 9.其他 罕见胰岛素性自体免疫综合症。 【禁忌】 如下患者禁用: 1.对本品成份过敏的患者。 2.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。 3.肾功能不全合并糖尿病者。 4.孕妇及哺乳妇女。 5.儿童。 6.急性重症铅、汞中毒患者。 7.既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。 【注意事项】 1.以下患者慎用: (1)老年患者; (2)有哮喘病史的患者; (3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者,使用本药应从较小剂量开始。 2.用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用:外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外,治疗中每3个月或6个月应检查一次尿常规。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期妇女禁用本药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。本药可通过乳汁排泄,有使乳儿发生严重不良反应的潜在危险,故哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 禁用。 【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 本药不应与具有氧化作用的药物合用。 【药物过量】 当用药过量时,短时间内可引起血压下降,呼吸加快,此时应立即停药,同时应监测生命体征并予以支持对症处理。 【药理毒理】 硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物,具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物实验显示,硫普罗宁能够通过提供巯基,防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害,并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低,从而保护肝线粒体结构,改善肝功能。此外,硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合,清除自由基。 【药代动力学】 硫普罗宁口服后在肠道易吸收,生物利用度为85%~90%,单剂给药500mg后,其Tmax为5h,Cmax为3.6μg/ml,AUC0~24h为29(μg·h/ml)。本品在体内呈二室分布,t1/2a为2.4h,t1/2β为18.7h,血浆蛋白结合率约为49%。本品在肝脏代谢,大部分代谢为无活性代谢产物并由尿排出,服药后4h约排出48%,72h可排出78%。 【贮藏】 遮光、密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。 【包装】 铝塑包装,12粒/盒。 【包装规格】 铝塑包装,12粒/板/盒;12粒/板*2板/盒;12粒/板*3板/盒 【有效期】 24个月。 【批准文号】 国药准字H20090068 |
序号 |
药品名称 |
通用名称 |
生产企业 |
规 格 |
单位 |
零售价(元) |
9333 |
硫普罗宁肠溶胶囊 |
硫普罗宁肠溶胶囊 |
海口奇力制药股份有限公司 |
0.2g*12粒 |
盒 |
46.00 |
9334 |
硫普罗宁肠溶胶囊 |
硫普罗宁肠溶胶囊 |
海口奇力制药股份有限公司 |
0.2g*12粒*2板 |
盒 |
90.500 |
9335 |
硫普罗宁肠溶胶囊 |
硫普罗宁肠溶胶囊 |
海口奇力制药股份有限公司 |
0.2g*12粒*3板 |
盒 |
130.00 |
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