辉瑞公司的马拉维若片(商品名：Selzentry)是l0余年来首个新一类口服HIV治疗药。剂量规格：马拉维若150mg／片，300mg／片。 美国FDA 批准新一类艾滋病治疗药马拉维若片上市 美国FDA 批准辉瑞公司的马拉维若片（maraviroc,Selzentry）上市治疗艾滋病。这是10余年来首个新一类口服艾滋病治疗药。本品剂量规格为马拉维若150 mg/片和300 mg/片。本品在治疗曾用其它药物治疗过的特异类型HIV感染患者时，遏止病毒进入白细胞，显著减少病毒载量和增加T细胞计数。 本品是首个CCR5阻断剂类药物，其阻断病毒进入T细胞主要途径的CCR5共同受体。本品在R5病毒进入T细胞前将其阻止在细胞外表面，不同于其它已上市的所有抗艾滋病口服药物作用于细胞内的病毒。 美国FDA加快批准本品与其它抗逆转录病毒治疗药联用治疗成人仅可检测出的CCR5-tropic HIV-1感染，患者体内出现病毒复制和有耐多种抗逆转录病毒治疗药的HIV-1株。可以通过诊断测试来确定患者是否感染CCR5-tropic HIV-1病毒（也称为R5病毒）。CCR5系一某种类型免疫细胞表面的蛋白质。在先前接受抗艾滋病药物治疗的患者中，约50%～60%的人血中带有CCR5-tropic HIV-1毒。本品对其它药物治疗无效的许多HIV感染者非常重要，为其提供了新的治疗方法。 美国FDA批准本品上市是基于为期24周的双盲安慰剂对照的MOTIVATE 临床研究的安全性和疗效结果。研究纳入1 076例患者。尽管患者先前采用其它抗艾滋病药物治疗过，但血中仍带有HIV。研究中，接受本品联用优化背景疗法（optimized background therapy，OBT）的患者24周时未检测出病毒的例数是单独接受OBT对照组的2倍。在此研究中，接受本品联用OBT治疗的患者较单独接受OBT治疗者显著减少病毒载量和增加CD4细胞计数。研究中，接受本品联用OBT治疗的患者疗效为69.7%，单独接受OBT治疗者为66%。 辉瑞公司正向全球各国递交上市申请，新近收到欧盟人用药委员会（CHMP）的可接受函。辉瑞公司准备在美国以外的国家采用Celsentri商品名。 在临床研究中，本品组因不良反应停药率（3.8%）与OBT联用安慰剂组停药率（3.8%）相似。本品常见的不良反应是咳嗽、发热、上呼吸道感染、药疹、肌肉骨骼症状、腹痛和眩晕等。 Manufacturer: Pfizer Description Selzentry is an antiviral medication that prevents certain viral cells from multiplying in your body. Selzentry is used to treat CCR5-tropic human immunodeficiency virus (HIV) type 1. Selzentry is not a cure for HIV or AIDS. Selzentry may also be used for purposes not listed in this medication guide. Directions Take this medication exactly as prescribed by your doctor. Do not take it in larger amounts or for longer than recommended. Follow the directions on your prescription label. You may take Selzentry with or without food. Do not crush, chew, or break the Selzentry tablet. Swallow the pill whole. It is important to use Selzentry regularly to get the most benefit. Get your prescription refilled before you run out of medicine completely. HIV/AIDS is usually treated with a combination of different drugs. To best treat your condition, use all of your medications as directed by your doctor. Be sure to read the medication guide or patient instructions provided with each of your medications. Do not change your doses or medication schedule without advice from your doctor. Every person with HIV or AIDS should remain under the care of a doctor. Store Selzentry at room temperature away from moisture and heat.