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FDA审批研发中的糖尿病用药

2010-10-09 17:17:13  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:309  文字大小:【】【】【
简介: 根据美国药品研究与制造商协会(the Pharmaceutical Research and Manufacturers of Amecica,PhRMA)的统计,目前进入临床研究阶段或FDA审批程序的用于糖尿病的药物有183个。这些在研药物中用于1型糖尿病的 ...
根据美国药品研究与制造商协会(the Pharmaceutical Research and Manufacturers of Amecica,PhRMA)的统计,目前进入临床研究阶段或FDA审批程序的用于糖尿病的药物有183个。这些在研药物中用于1型糖尿病的有26个,用于2型糖尿病的有133个,用于糖尿病相关性疾病的有19个,还有未确定何种糖尿病的有15个(注:一些药物被列入多个治疗类别)。

1  1型和2型糖尿病

产品名称

公司

适应证

研发阶段

11ßHSD抑制剂

Bristol-­Myers Squibb

糖尿病

临床研究中

376501(PPAR gamma部分激动剂)

GlaxoSmithKline

2型糖尿病

I期临床

625019(PPAR pan激动剂)

GlaxoSmithKline

2型糖尿病

I期临床

756050

GlaxoSmithKline

2型糖尿病

I期临床

1292263

GlaxoSmithKline

2型糖尿病

I期临床

1614235

GlaxoSmithKline

2型糖尿病

I期临床

ABT-­279

Abbott Laboratories

2型糖尿病

I期临床

Afresa(胰岛素吸入剂)

MannKind

1型糖尿病

2型糖尿病

提交申请

AI-­401

AutoImmune

1型糖尿病 (预防)

III期临床

Albulin(albumin/insulin)

Teva Pharmaceuticals USA

1型糖尿病

2型糖尿病

I期临床

alogliptin

Takeda Pharmaceuticals

2型糖尿病

提交申请

alogliptin/pioglitazone

(固定剂量复方)

Takeda Pharmaceuticals

2型糖尿病

提交申请

Altace(雷米普利,ramipril)

King Pharmaceuticals

2型糖尿病 (预防)

III期临床

Alveair(胰岛素吸入剂)

Coremed

糖尿病

I期临床

AMG 108

Amgen

糖尿病

II期临床

AMG 221

Amgen

2型糖尿病

I期临床

AMG 222

Amgen

2型糖尿病

II期临床

AMG 477

Amgen

2型糖尿病

I期临床

APD597

Arena Pharmaceuticals,Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development

2型糖尿病

I期临床

Apidra SoloSTAR(格鲁辛胰岛素一次性注射笔)

Sanofi­-Aventis

1型糖尿病

2型糖尿病

提交申请

AR9281

Arete Therapeutics

2型糖尿病

II期临床

ARI-­2243

Arisaph Pharmaceuticals

2型糖尿病

I期临床

ARRY­-403

Array BioPharma

2型糖尿病

I期临床

AT1391(胰岛素贴剂)

Altea Therapeutics

1型糖尿病

I/II期临床

2型糖尿病

I期临床

ATL-­844

PGxHealth

2型糖尿病

II期临床

Avandamet XR

(罗格列酮/二甲双胍缓释制剂)

GlaxoSmithKline

2型糖尿病

III期临床

Avandia(罗格列酮)

GlaxoSmithKline

2型糖尿病 (预防)

III期临床

AVE0010(GLP1激动剂)

Sanofi-Aventis

2型糖尿病

III期临床

AVE0897(PPAR激动剂)

Sanofi-Aventis

2型糖尿病

I期临床

AVR 118

Advanced Viral Research

2型糖尿病

I期临床完成

AZD1656

AstraZeneca

2型糖尿病

II期临床

1型糖尿病

I期临床

AZD4017

AstraZeneca

2型糖尿病

I期临床

AZD6370

AstraZeneca

2型糖尿病

II期临床

balaglitazone

Dr. Reddy’s Laboratories

2型糖尿病

III期临床

basal insulin analog

(基础胰岛素类似物)

Eli Lilly

糖尿病

I期临床

BAY 73-­7977

Bayer HealthCare Pharmaceuticals

糖尿病

I期临床

BGP­15

N-Gene Research Laboratories

2型糖尿病

II期临床完成

BHT-­3021

Bayhill Therapeutics,Juvenile Diabetes Research Foundation

1型糖尿病

I/II期临床

BI-­10773

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals

2型糖尿病

II期临床

BI-­44847

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals

2型糖尿病

II期临床

Byetta(exenatide)

Amylin Pharmaceuticals,

Eli Lilly

2型糖尿病 (单一药物治疗)

提交申请

2型糖尿病(青少年)

II期临床

canakinumab

Novartis Pharmaceuticals

2型糖尿病

II/III期临床

CCR2 拮抗剂

Bristol-Myers Squibb

糖尿病

临床研究中

CE-326597

Pfizer

2型糖尿病

II期临床

cetilistat

Alizyme

2型糖尿病 (肥胖症者)

II期临床

CRx-­401

CombinatoRx

2型糖尿病

II期临床

CVT­-3619

CV Therapeutics

糖尿病

I期临床

Cycloset

S2 Therapeutics

2型糖尿病

III期临床

dapagliflozin(SGLT2抑制剂)

AstraZeneca,

Bristol­-Myers Squibb

糖尿病

III期临床

dapagliflozin/metformin

(固定剂量复方)

AstraZeneca,

Bristol­-Myers Squibb

2型糖尿病

III期临床

DC9703

Obio Pharmaceutical

(Omega Bio­Pharma)

2型糖尿病

I期临床

Diamyd(自身免疫糖尿病疫苗)

Diamyd Medical

1型糖尿病

III期临床

DiaPep277

Andromeda Biotech

成人隐匿性自身免疫糖尿病

II期临床

DSP-­8658

Dainippon Sumitomo Pharma America

2型糖尿病

I期临床

EX­-1000

Novo Nordisk

2型糖尿病

II期临床

exenatide(鼻内给药)

Amylin Pharmaceuticals,MDRNA

2型糖尿病

I期临床完成

exenatide

Alkermes,Amylin Pharmaceuticals,Eli Lilly

2型糖尿病

提交申请

exenatide(混悬剂,一周1次)

Amylin Pharmaceuticals

Eli Lilly

2型糖尿病

I/II期临床

exenatide(经皮给药制剂)

Altea Therapeutics,

Amylin Pharmaceuticals,

Eli Lilly

2型糖尿病

I期临床

FGF-­21 variant

Eli Lilly

2型糖尿病

I期临床

Galvus(维格列汀,vildagliptin)

Novartis Pharmaceuticals

2型糖尿病

提交申请

Glinsuna(米格列奈,mitiglinide)

Elixir Pharmaceuticals

2型糖尿病

III期临床完成

GLP-­1(口服)

Emisphere Technologies

2型糖尿病

I期临床

GLP­-1 FC

Eli Lilly

2型糖尿病

II期临床

GLP-­1 PEG

Eli Lilly

2型糖尿病

I期临床

HDV-­insulin

Diasome Pharmaceuticals

2型糖尿病

II期临床

HE3286

Hollis­Eden Pharmaceuticals

2型糖尿病

II期临床

HSD016

Wyeth Pharmaceuticals

糖尿病

I期临床

IL-­1抗体

Eli Lilly

2型糖尿病

I期临床

INCB-­13739

Incyte

2型糖尿病

II期临床

INCB­-19602

Incyte

2型糖尿病

II期临床

INCB-­20817

Incyte

2型糖尿病

II期临床

INGAP peptide

Kinexum Metabolics

1型糖尿病

2型糖尿病

II期临床完成

胰岛素吸入剂(insulin inhalation)

Baxter Healthcare

糖尿病

I期临床

胰岛素吸入剂(insulin inhalation)

MicroDose Technologies

糖尿病

I期临床完成

胰岛素鼻喷剂(insulin nasal spray)

MDRNA

2型糖尿病

II期临床

胰岛素(口服)

Emisphere Technologies

2型糖尿病

I/II期临床

胰岛素(口服)

Generex Biotechnology

1型糖尿病

III期临床

胰岛素(经皮给药制剂)

Dermisonics

1型糖尿病

2型糖尿病

I期临床

INT-­131

InteKrin Therapeutics

2型糖尿病

II期临床

Intesulin(胰岛素,口服)

Coremed

糖尿病

I期临床

ISIS 113715

Isis Pharmaceuticals

2型糖尿病 (联合用药)

II期临床

ISIS-­SGLT2rx

Isis Pharmaceuticals

2型糖尿病

I期临床

JTT­-654

Akros Pharma

2型糖尿病

I期临床

K­-111

Kowa Pharmaceuticals

2型糖尿病

II期临床

KRP­-104

ActivX Biosciences

2型糖尿病

II期临床

larazotide

Alba Therapeutics

1型糖尿病

I期临床

liraglutide(NN2211)

Novo Nordisk

2型糖尿病

提交申请

lisofylline

DiaKine Therapeutics

1型糖尿病(新诊断患者)

I期临床

LX­-4211

Lexicon Pharmaceuticals

2型糖尿病

I期临床

LY2599506(葡糖激酶激活剂,glukokinase activator)

Eli Lilly,

OSI Pharmaceuticals

2型糖尿病

I期临床

MB07803

Metabasis Therapeutics

2型糖尿病

II期临床

MBX-­102

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development

2型糖尿病

II/III期临床

MBX­-2044

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development

2型糖尿病

II期临床

MBX­-2982

Metabolex

2型糖尿病

I期临床

Metgluna(米格列奈/二甲双胍)

Elixir Pharmaceuticals

2型糖尿病(联合用药)

III期临床

mitoglitazone(MSDC-­0160)

Metabolic Solutions Development

2型糖尿病

II期临床

MK-­0893

Merck

2型糖尿病

II期临床

MK­-0941

Merck

2型糖尿病

II期临床

MK-­1006

Merck

糖尿病

I期临床

MK-4074

Merck

糖尿病

I期临床

MK-­8245

Merck

2型糖尿病

I期临床

MKC253(GLP-1吸入剂)

Mannkind

2型糖尿病

I期临床

MP­-513

Mitsubishi Pharma America

2型糖尿病

I期临床

Nasulin

(重组胰岛素鼻腔给药制剂)

CPEX Pharmaceuticals

1型糖尿病

2型糖尿病

II期临床

Naturlose(塔格糖,tagatose)

Spherix

2型糖尿病

III期临床

NBI­-6024

Neurocrine Biosciences

1型糖尿病

II期临床

netoglitazone

Perlegen Sciences

2型糖尿病

I期临床

NN1250

Novo Nordisk

1型糖尿病

2型糖尿病

II期临床

NN5401

Novo Nordisk

1型糖尿病

2型糖尿病

II期临床

NN9101

Novo Nordisk

2型糖尿病

I期临床

NN9535

Novo Nordisk

2型糖尿病

II期临床

NP­-500

Napo Pharmaceuticals

2型糖尿病

I期临床

OMJP­GCGR( ISIS 325568)

Isis Pharmaceuticals,Johnson & Johnson Pharmaceuticals Research & Development

2型糖尿病

I期临床

Ondero(linagliptin)

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals

2型糖尿病

III期临床

Onglyza(saxagliptin,DPP-4抑制剂)

AstraZeneca,

Bristol­-Myers Squibb

2型糖尿病

提交申请

ONO-5129

Ono Pharma USA

2型糖尿病

II期临床

otelixizumab(罕用药)

GlaxoSmithKline,Tolerx

1型糖尿病

III期临床

PEG裹胰岛细胞移植疗法(PEG-encapsulated islet cell transplantation therapy)

Novocell,Pfizer

1型糖尿病

I/II期临床

PF­-734200

Pfizer

2型糖尿病

II期临床

PF­-4325667

Pfizer

糖尿病

I期临床

PF­-4620110

Pfizer

2型糖尿病

I期临床

PHX­-1149(dutogliptin)

Forest Laboratories,Phenomix

2型糖尿病

III期临床

PPM-­201

Wyeth Pharmaceuticals

2型糖尿病

I期临床

PPM­-202

Wyeth Pharmaceuticals

2型糖尿病

I期临床

Prochymal(间质干细胞疗法)

Osiris Therapeutics

1型糖尿病

II期临床

PSN821

OSI Pharmaceuticals

2型糖尿病

I期临床

pyrazinoyl-guanidine

SuperGen

2型糖尿病

II期临床

R1439(aleglitazar)

Roche

2型糖尿病

II期临床

R1511

Roche

2型糖尿病

I期临床

R1579(carmegliptin)

Roche

2型糖尿病

II期临床

R1583(taspoglutide)

Roche

2型糖尿病

III期临床

R4929

Roche

2型糖尿病

I期临床

R7089

Roche

2型糖尿病

I期临床

R7201

Roche

2型糖尿病

I期临床

R7234

Roche

2型糖尿病

I期临床

remogliflozin

GlaxoSmithKline

2型糖尿病

II期临床

rHuPH20

Halozyme Therapeutics

1型糖尿病

II期临床

rivoglitazone

Daiichi Sankyo

2型糖尿病

III期临床

RO­-438857

Roche

2型糖尿病

临床研究中

RO-­4998452

Roche

2型糖尿病

II期临床

SAR351034(PPAR激动剂)

Sanofi-Aventis

2型糖尿病

I期临床

saxagliptin/二甲双胍(联合疗法)

AstraZeneca,

Bristol­-Myers Squibb

2型糖尿病

III期临床

sodelglitazar

GlaxoSmithKline

2型糖尿病

II期临床

SRT501

Sirtris Pharmaceuticals

2型糖尿病

II期临床

SRT2104

Sirtris Pharmaceuticals

2型糖尿病

I期临床

succinobucol

AtheroGenics

2型糖尿病

III期临床

SUN E7001

(GLP-1(7­-36) amide,鼻腔给药)

Asubio Pharmaceuticals

2型糖尿病

I期临床

Symlin(pramlintide)

Amylin Pharmaceuticals

1型糖尿病

(青少年)

II期临床

Syncria(albiglutide)

GlaxoSmithKline

2型糖尿病

III期临床

SYR-­472

Takeda Pharmaceuticals North America

2型糖尿病

II期临床

TA-­6666

Mitsubishi Pharma America

2型糖尿病

II期临床

TA­-7284(JNJ-­28431754)

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research& Development,

Mitsubishi Pharma America

2型糖尿病

II期临床

TAK­-379

Takeda Pharmaceuticals North America

2型糖尿病

II期临床

TAK­-875

Takeda Pharmaceuticals North America

2型糖尿病

I期临床

teplizumab(罕用药)

Eli Lilly,Macrogenics

1型糖尿病

III期临床

trodusquemine

Genaera

2型糖尿病

I期临床

TTP355

TransTech Pharma

2型糖尿病

I期临床

VGX-­1027

VGX Pharmaceuticals

1型糖尿病

I期临床完成

VIAject(胰岛素注射剂)

Biodel

1型糖尿病

2型糖尿病

III期临床完成

VIAtab(胰岛素舌下给药)

Biodel

1型糖尿病

I期临床

vildagliptin/二甲双胍(复方)

Novartis Pharmaceuticals

2型糖尿病

提交申请

XOMA052

XOMA

2型糖尿病

I期临床

YM543

Astellas Pharma US

2型糖尿病

II期临床

2  糖尿病相关性疾病

产品名称

公司

适应证

研发阶段

aflibercept(VEGF-trap)

(玻璃体腔内注射)

Bayer HealthCare Pharmaceuticals,Regeneron Pharmaceuticals

糖尿病黄斑水肿

II期临床

Arxxant(ruboxistaurin)

Alcon,Eli Lilly

糖尿病视网膜病变

提交申请

AS3201

Eisai

糖尿病性神经病变

II期临床

ATG-3

CoMentis

糖尿病黄斑水肿

II期临床

AZD2066

AstraZeneca

痛性糖尿病性神经病变

II期临床

ICO-007

iCo Therapetics

糖尿病黄斑水肿

I期临床

Iluvien(醋酸肤轻松眼用制剂)

Alimera Sciences

糖尿病黄斑水肿

III期临床

indantadol(V3881)

Vernanlis

痛性糖尿病性神经病变

II期临床

Lucentis(ranibizumab)

Genentech

糖尿病黄斑水肿

III期临床

Macugen(pegaptanib)

OSI Eyetech,Pfizer

糖尿病黄斑水肿, 糖尿病视网膜病变

III期临床

NGX-­4010

NeurogesX

糖尿病性神经病变

II期临床

Nova 63035

Novagali Pharma

糖尿病黄斑水肿

I期临床

PF-­4523655

Pfizer

糖尿病黄斑水肿

II期临床

PF­-4856880(ADL­5859)

Adolor,Pfizer

痛性糖尿病性周围神经病变

II期临床

Posurdex

(地塞米松眼用制剂)

Allergan

糖尿病黄斑水肿

III期临床

sirolimus ophthalmic(西罗莫司眼用制剂)

MacuSight

糖尿病黄斑水肿

II期临床

糖尿病黄斑水肿(玻璃体腔内注射)

I期临床

Solzira(加巴喷丁, gabapentin enacarbil)

GlaxoSmithKline,XenoPort

糖尿病性神经病变

II期临床

SSR180575(PBR ligand)

Sanofi­-Aventis

糖尿病多发性神经病变

II期临床

Vitreosolve(糖尿病视网膜病变疗法)

Vitreoretinal Technologies

糖尿病视网膜病变

III期临床

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