通用名称:吡拉西坦葡萄糖注射液。 商品名称:庆达 英文名称:Piracetam and Glucose Injection 汉语拼音:Bilaxitan Putaotang Zhusheye 【成份】吡拉西坦。 化学名称:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。 化学结构式: 分子式:C6H10N2O2 分子量:142.16 辅料:葡萄糖。 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。 【规格】100ml:吡拉西坦8g与葡萄糖5g。 【用法用量】 静脉滴注:每次4~8g(以吡拉西坦计),一日1次。 【不良反应】 1、消化道不良反应,常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与用药剂量直接相关。 2、中枢神经系统不良反应,包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与使用剂量大小无关,停药后以上症状消失。 3、偶见轻度肝功能损害,表现为轻度氨基转移酶升高,但与药物剂量无关。 【禁忌】 1、锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。 2、孕妇禁用。 3、新生儿禁用。 【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用。 2、哺乳期妇女用药尚不明确。 【儿童用药】新生儿禁用。 【老年用药】 老年病人肌苷清除率降低,当肌苷清除率<60ml/min,或血浆肌苷浓度>1.25mg/100ml时,给药剂量应酌减。 【药物相互作用】 本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用本品时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 1、药理 本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用,能促进脑内ADP转化为ATP,可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。 2、毒理 动物试验的急性毒性试验表明,小鼠剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死数LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响,对血液、心、肝、肾、脑等重要器官及其功能均无影响。 【药代动力学】 本品进入血液后,透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期(t1/2)为5~6小时,体分布容量为0.6L/Kg,肾脏清除速度为86ml/分钟。 【贮藏】遮光,密闭保存。 【包装】玻璃输液瓶装,1瓶/盒。 【有效期】暂定12个月。 【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH15802004。 【批准文号】国药准字H20041542。 【生产企业】 企业名称:鲁南贝特制药有限公司 |
序号 | 药品名称 | 通用名称 | 生产企业 | 规 格 | 单位 | 零售价(元) |
9472 | 庆达 | 吡拉西坦葡萄糖注射液 | 鲁南贝特制药有限公司 | 100ml 吡拉西坦8g与葡萄糖5g | 盒 |