通用名称：吗氯贝胺片 商品名称:昂然 英文名称：Moclobemide Tablets 汉语拼音：Malübei`an Pian 【成份】吗氯贝胺。 化学名称:4-氯-N-[2-(4-吗啉基)-乙基]-苯酰胺。 分子式：C13H17ClN2O2 分子量：268.74 【性状】 本品为白色或类白色片。 【适应症】抑郁症。 【规格】0.1g。 【用法用量】 常用治疗量每日3片～4片半，分2～3次饭后口服，如果有必要，可以第二周加至最大剂量每日6片。 【不良反应】 睡眠障碍、头晕、头痛、口干、震颤、恶心、出汗、心悸、可逆性的意识模糊，极少数人有无症状性转氨酶升高。 【禁忌】 1. 对吗氯贝胺过敏，有意识障碍及患嗜铬细胞瘤者禁用。 2. 接受度冷丁、可待因、5-羟色胺再摄取抑制剂（包括三环类抗抑郁剂）、美沙芬、麻黄素、伪麻黄素、苯丙醇胺等药物治疗的患者禁用。 【注意事项】 1、肝功能损害者慎用（必需用时，其剂量应为常用量的1/2～1/3）。 2、忌服含高酪胺饮食（如奶酪、酵母提取物、发酵的大豆类制品）。 3、对已服5-羟色胺再摄取抑制剂者，如需服用本药，则需停服上述药物2～4周（4～5个半衰期）后才能应用。 4、用药期间不宜参加需思想高度集中而带危险性的（如驾驶车辆或操作机器）工作。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后使用。 【儿童用药】儿童禁用。 【老年用药】老年患者用量酌减。 【药物相互作用】 西咪替丁可延长吗氯贝胺的代谢，所以合并用药时，吗氯贝胺的剂量应减少为常用量的1/2～1/3。 【药物过量】 单纯的吗氯贝胺过量仅产生轻微且可逆性的中枢神经系统征兆及肠胃刺激，不需要特别的治疗。但当和其它中枢神经激动剂共服过量时，可能导致生命危险，应住院监视，并采取适宜的抢救措施。 【药理毒理】 药理作用： 吗氯贝胺为单胺氧化酶抑制剂（MAOI）类抗抑郁药。它对单胺氧化酶A(MAO-A)有可逆性的抑制作用，从而影响脑内单胺类神经递质传导系统，使多巴胺、去甲肾上腺素和5-羟色胺代谢减少，增加细胞内上述神经递质的浓度，从而产生抗抑郁作用。 毒理研究： 重复给药：大鼠连续180天经口给予吗氯贝胺25.0、62.5、156.3mg/kg/d（以60kg人每日服用吗氯贝胺400mg计，按体表面积折算，给药量分别约为临床用量的0.6、1.5和3.8倍），给药105天时，中、高剂量组动物AST明显升高，继续给药后，中剂量组AST水平逐渐恢复正常，但高剂量组动物AST持续升高至给药180天，停药40天后恢复至正常水平。大鼠给药105天和180天进行病理检查，部分高剂量组动物出现明显的肝细胞浊肿，部分肝细胞灶状坏死，此病理改变停药40天后恢复。杂种家犬连续180 天经口服给予吗氯贝胺5.7、14.3和35.7mg/kg/d（按体表面积折算，给药量分别约为临床推荐剂量的0.5、1.2和2.9倍），给药100天时，多数高剂量组动物（3/5）AST明显升高，但仅少数动物（1/5）AST持续升高至给药180天，停药40天后恢复至正常水平。高剂量组动物病理学检查可见汇管区周围肝细胞增大，胞质疏松，肝细胞点状坏死。此外部分高剂量组动物出现红细胞计数和血红蛋白含量下降，以及小细胞低色素性贫血。 遗传毒性：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、中国仓鼠肺细胞（CHL）染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验结果，经口给予吗氯贝胺20、40、80mg/kg/d（按体表面积折算，给药量分别约为临床推荐剂量的0.2、0.5和1.0倍），除高剂量组动物出现吸收胎率和死亡胎率升高外，亲代和子代动物未出现其它明显毒性反应。妊娠大鼠器官形成期经口给予吗氯贝胺40、80和160mg/kg/d（按体表面积计算，给药量分别为临床推荐剂量的1.0、1.9和3.9倍），未发现孕鼠和胎鼠出现明确与药物相关的毒性反应。 【药代动力学】 吗氯贝胺口服后吸收迅速、完全，分布于全身。健康成人口服本品0.3g后1～2小时达血液最高浓度，血药达峰浓度约2458ng/ml，其中50%和血浆蛋白结合，稳态表观分布容积约为1.2L/kg，消除半衰期为1～3小时，对单胺氧化酶的抑制作用约持续14小时，血浆清除率约为20～50L/h。在体内主要经肝脏代谢。服药后24小时，其代谢产物及1%的原药通过肾脏排出体外，使用量的0.06%从乳汁中以原形式分泌。 【贮藏】遮光，密封保存。 【包装】铝塑包装。24片/盒，48片/盒。 【有效期】36个月。 【执行标准】《中国药典》2005年版二部。 【批准文号】国药准字H20030145。 【生产企业】 企业名称：鲁南贝特制药有限公司  |
| 序号 | 药品名称 | 通用名称 | 生产企业 | 规格 | 单位 | 零售价（元） |
| 9506 | 昂然 | 吗氯贝胺片 | 鲁南贝特制药有限公司 | 0.1g*24片 | 盒 | 46.86 |
| 9507 | 昂然 | 吗氯贝胺片 | 鲁南贝特制药有限公司 | 0.1g*48片 | 盒 | 46.86 |