美国FDA于2010年批准Cuvposa (glycopyrrolate)口服溶液治疗儿童慢性严重垂涎症。

2010年7月28日罗克维尔，马里兰州报道July 28,—美国食品和药品管理局7月28日批准Cuvposa (吡咯糖[glycopyrrolate])口服溶液治疗年龄3岁至16岁儿童神经疾患引起的慢性严重垂涎。

婴儿中垂涎是正常的。但是有显著比例发育残疾人群经受垂涎其原因主要主要是神经肌肉功能失调使他难以吞咽、Cuvposa通过减低唾液生成的容积而减轻垂涎。

在几十年前批准吡咯糖治疗消化性溃疡和减轻麻醉下患者垂涎。直至今日，吡咯糖曾在说明书外基础上被用于发育残疾人群中的垂涎，但是与批准产品不同剂型。某药说明书外使用是指医生开处方使用是在美国GDA批准药物说明书以外的不同方式。

在2001年，FDA咨询委员会举行了一次会议，讨论如何最好地开发为垂涎新产品，在有神经学疾患儿童中进行伦理和科学上均坚实的临床试验。利用提供的建议，FDA已能面向需求的这个人群。

FDA的药物评价和研究中心新药办公室主任John Jenkins, 医学博士说“Cuvposa为有神经疾患患者中控制唾液分泌提供一种重要的治疗”“FDA 批准不仅保证该产品符合关于安全性、有效性，质量和说明书的现代标准，而且还导致为这个患者群更多适宜剂型”。

FDA药物批准过程提供产品-特异性资料的综述，保证已完成药物产品的安全性和有效性至关重要。例如，申请者必须证实制造过程可以可靠地生产预期同一性、规格、质量和纯度的药物产品‘FDA审评了申请单位的使用说明书确保卫生保健专业人员和患者有需要了解药物产品风险和其安全性和有效使用。

在说明书外使用时，吡咯糖口服片不得不压碎治疗有神经疾患儿童的垂涎。Cuvposa是一种有香味的口服溶液，容易给药和为每位患者提供最佳剂量。

Cuvposa[吡咯糖]口服液临床试验中用药的78%儿童到达临床垂涎改善，与之比较给予无活性物质(安慰剂)儿童为19%。

用吡咯糖报道常见不良反应是口干、便秘、脸红和尿潴留。

Cuvposa (吡咯糖)口服液由日本Shionogi Pharma Inc. of Osaka公司上市。

重要安全性信息
http://www.pharmacychoice.com/News/article.cfm?Article_ID=611964

禁忌证
医疗条件，排除抗胆碱治疗。
同时使用氯化钾固体口服剂型。

警告和注意事项
便秘或小肠假性梗阻：可能存在为腹胀，疼痛、恶心、或呕吐。评估患者便秘，尤其是开始给药4-5天内或剂量增加后。
不完全性小肠阻塞：可能以腹泻方式存在。如怀疑阻塞，停用CUVPOSA和评价
高环境温度：减低热虚脱风险，避免高温。

药物相互作用
地高辛片：与吡咯糖使用可能增加地高辛血清水平。监查患者考虑使用地高辛的另外剂型。
金刚烷胺[Amantadine]：同时给予金刚胺，吡咯糖的作用。同时使用时健康提供者应考虑减低吡咯糖的剂量。
阿替洛尔[Atenolol]或二甲双胍：吡咯糖可能增加阿替洛尔或二甲双胍血清水平。同时使用时健康提供者应考虑减低吡咯糖的剂量。
氟哌啶醇[Haloperidol]增加减低吡咯糖的剂量。

在特殊人群中使用
儿童使用：尚未确定在3岁以下患者中吡咯糖的安全性和有效性。
肾损伤：有肾损伤患者中应慎用CUVPOSA。