非诺贝特胶囊| Lipanthyl(Fenofibrate Capsules)
简介:
【药品名称】力平之
【通用名称】非诺贝特胶囊
【生产企业】法国利博福尼制药公司
【产品规格】200mg*10s
【产品单位】盒
【零售价格】45.00元
【药品名称】 通用名:非诺贝特胶囊 ...
【药品名称】 通用名:非诺贝特胶囊 商品名:力平之 英文名:LIPING ZHI 汉语拼音:LI PING ZHI 本品主要成份及其化学名称为:非诺贝特。 【适应症】 供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症,内源性高甘油三脂血症,单纯型和混合型。特别是饮食控制后血中胆固醇仍然持续升高,或是有其他并发的危险因素时。 在服药过程中应继续控制饮食。 目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。 【用法用量】 配合饮食控制,该药可长期服用,并应定期检测疗效。 -200mg的力平之微粒化胶囊每日仅需服用一粒,与餐同服 -当胆固醇的水平正常时,建议减少剂量。 【不良反应】 -与其它贝特类药物合用时,有报道出现过肌肉功能失调(弥散性疼痛、触痛感、肌无力)和少见的横纹肌溶解症。这些不良反应大多在停药后可逆转(详见警告部分)。 -其它较少发生、中等程度的不良反应也有报道: *胃或肠道消化功能失调,如消化不良; *转氨酶升高(详见注意事项部分); *有报道偶见过敏性肌肤反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹,或光敏反应。在一些病例中即使停药几个月,当皮肤暴露阳光或人工紫外线下后,仍出现红斑、丘疹、花斑疹和湿疹。 目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估,尤其是患胆结石的危险性。 【禁忌】 在下列情况中,此药禁止使用: -对非诺贝特过敏者禁用; -肝功能不全者 -肾功能不全者(详见警告部分); -已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之类似的药物,尤其是酮洛芬时,会出现光毒性或光敏性反应; -与其它贝特类药物合用(详见药物相互作用部分); -儿童禁用。 该药通常不建议与HMG=CoA还原酶抑制剂联合使用(详见药物相互作用部分),在哺乳期不应使用(详见孕期与哺乳期部分)。 【注意事项】 使用注意事项: -如果在服用几个月(3-6个月)后,血脂未得到有效改善,应考虑补充治疗和采用其它方法治疗。 -一些病人可能会出现转氨酶升高,通常为一过性的。就目前所知,这些似乎表明:1、在治疗的最初 12个月,每隔3个月检查转氨酶浓度:2、当ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上时,应停止治疗。 -在与口服抗凝剂合用时应密切监测凝血酶原的浓度,以INR表示(详见药物相互作用部分)。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕期 -动物试验结果显示未见有致畸作用。 -到目前为止,临床上未出现致畸和胚胎毒性。但对孕期使用非诺贝特的跟踪不足以排除任何危险,故一般孕妇应禁用。贝特类药物不用于孕妇,但通过饮食控制不能有效降低高甘油三脂(〉10g/L)而增加母体患急性胰腺炎危险的情况时除外。 哺乳期 目前尚无非诺贝特可进入母乳的资料。但在哺乳期禁用。 【儿童用药】 儿童禁用。 【老年患者用药】 推荐使用普通成人剂量,如有肾功能损害可以减少剂量。 【贮藏】 干燥处保存。
非诺贝特胶囊内容物为白色或类白色结晶性粉末。用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症,其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇明显。但本品不能完全代替饮食控制疗法,只能用作在控制饮食基础上的辅助治疗。动物实验表明,非诺贝特具有致畸性和致癌性。
注册证号 H20100691 原注册证号 H20090645 产品名称(中文) 非诺贝特胶囊 产品名称(英文) Fenofibrate Capsules 商品名(中文) 力平之 商品名(英文) Lipanthyl 剂型(中文) 胶囊剂 规格(中文) 200mg 注册证号备注 包装规格(中文) 20粒,30粒/盒 生产厂商(中文) 生产厂商(英文) RECIPHARM FONTAINE 厂商地址(中文) 厂商地址(英文) Rue des Pres Potets, 21121 Fontaine Les Dijon,France 厂商国家(中文) 法国 厂商国家(英文) France 分包装批准文号 发证日期 2010-07-30 有效期截止日 2014-07-19 分包装企业名称 分包装企业地址 分包装文号批准日期 分包装文号有效期截止日 产品类别 化学药品 药品本位码 86978574000170 药品本位码备注 公司名称(中文) 公司名称(英文) Laboratoires FOURNIER S.A. 地址(中文) 地址(英文) 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon,France 国家(中文) 法国 国家(英文) France |
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