【通用名】铝镁匹林片（Ⅱ）

【商品名】铝镁匹林片（Ⅱ）

【英文名】Dihydroxyaluminum Aminoacetate，Heavy Magnesium Carbonate and Aspirin Tablets（Ⅱ）

【汉语拼音】Lvmeipilin Pian(Ⅱ)

【成分】本品为复方制剂，其组成分为每片含阿司匹林81mg，重质碳酸镁22mg，甘羟铝11mg。

【性状】本品为淡黄色片。

【药理毒理】

药理作用：本品为阿司匹林的复方制剂，小剂量的阿司匹林能抑制血栓素A2的形成，从而不可逆地抑制正常血小板聚集过程，防止血栓形成。与制酸药甘羟铝和重质碳酸镁合用能保护胃肠粘膜。与阿司匹林单药对比动物实验结果表明，本品吸收较快，对胃粘膜刺激作用较轻。

毒理研究：致突变性：妊娠4天的大鼠胚胞微核试验结果表明，当阿司匹林≥0.5g/kg时呈显著的胚泡微核诱导作用。生殖毒性：在妊娠末期的大鼠给药实验中，有鼠胎儿动脉血管收缩的报告，因此应避免妊娠末期给药。

【药代动力学】本品口服后大部分在小肠上部吸收，吸收后迅速分布到个组织。本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸，在肝脏代谢。代谢物主要为水杨尿酸及葡萄糖醛酸结合物，小部分为龙胆酸。本品在大部分以结合的代谢产物，小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。

【适应症】用于下述情况需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃肠道反应时：不稳定心绞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性脑血管障碍等。

【用法用量】口服，通常为成人一日一次，一次1片；依据病情最多一次服用4片。

【不良反应】本药未进行明确的临床使用方面出现频率的调查。文献报道，阿司匹林在总病例470例中，副作用发生数为64例，其主要症状为胃肠功能障碍（50例）。

严重不良反应：
1）休克、过敏性症状（频率不明）：可能出现休克、过敏性症状（呼吸困难、全身潮红、血管浮肿、荨麻疹等），故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。
2）出血（频率不明）：脑出血等颅内出血：可能引发脑出血等颅内出血（初期症状：头痛、恶心、呕吐、意识模糊、局部麻痹等），故应充分观察，出现该类情况时，应终止给药，并采取适当措施。肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等：可能引发肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。
3）皮肤粘膜眼综合症、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）（频率不明）：可能出现皮肤粘膜眼综合症（Stevens-Johnson综合症）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）、脱落性皮炎等症状，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。
4）再生障碍性贫血、血小板减少、白细胞减少（频率不明）：可能引起再生障碍性贫血、血小板减少、白细胞减少现象，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。
5）诱发喘息发作（频率不明）：出现过诱发喘息发作的病例。
6）肝功能异常、黄疸：可能出现伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、r-GTP等显著上升的肝功能异常或黄疸，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。
7）消化性溃疡：可能出现伴随便血的胃溃疡.十二指肠溃疡。另外，有出现伴随消化道出血、肠道穿孔的消化道溃疡的可能，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

【禁忌】 以下患者禁用：
1.对本品及所含成份或水杨酸类制剂有过敏症及过敏史的患者。
2.消化性溃疡的患者[有可能引起胃出血或消化性溃疡恶化]。
3.有出血倾向的患者[有可能增强出血]。
4.有阿司匹林喘息（有非甾体类抗炎药引起的喘息发作）或有既往史的患者[有可能诱发重症喘息发作]。
5.预产期在12周以内的孕妇[参见“孕妇及哺乳期妇女用药”项]。
6.低出生体重儿、新生儿或婴儿[本品为片剂，上述人群不能自行土咽]。 

【注意事项】

1.以下患者应慎用：
（1）消化性溃疡既往史的患者，有消化性溃疡再发的可能；
（2）血液异常或既往史的患者，有可能使副作用增强。
（3）有肝功能障碍或既往史的患者。
（4）有肾功能障碍或既往史的患者。
（5）有高血压的患者，有可能导致血管或内脏等器官障碍或出血。
（6）有过敏症既往史的患者。
（7）有支气管哮喘的患者，有可能诱发哮喘发作。
（8）经常引用酒精饮料者，有可能增加胃出血的危害性。
（9）有报告显示有可能增加手术时的失血量，因此手术前1周内的患者慎用。
（10）长期服用甾体类抗炎引起消化性溃疡的患者，对本剂应长期服用，且应该进行米索前列醇治疗（米索前列醇通过非甾体类抗炎药可引起消化性溃疡，且米索前列醇治疗对消化性溃疡有抵抗性，因此本剂继续给药时，应充分观察，慎重行事）。
（11）月经过多患者。

2.重要的基本注意事项：
（1）美国免疫学调查报告表明水杨酸类制剂与Reye-likes综合症有相关性，因此原则上未满15岁的水痘、流感患者不得服用本品。必须服用时，应慎重给药，并充分观察给药患者情况。（Reye-likes综合症：出现于小儿的水痘、流感等病毒性症状之后，短期内发生剧烈呕吐，意识障碍，痉挛（急性脑浮肿），肝脏除外的诸器官的脂肪沉淀，线粒体变形，AST（GOT）、ALT（GPT）、LDH、CK（CPK）的急剧上升，高氨血症、低凝血酶原血症，低血糖等症状的高死亡率病症）。
（2）脑梗塞患者用药时，除应注意与其他血小板聚集抑制剂的相互作用外，还应注意对持续高血压的患者进行血压检测。
（3）长期给药时应进行定期的临床检查（尿检查，血液检查，肝功能检查等）。出现异常症状时，应采取减量、停药等适当措施。
（4）川崎病急性期用药时须适当进行肝功能检查，出现异常则采取减量、停药等适当措施。
（5）避免和其他消炎镇痛药物并用[参考“药物相互作用”项]。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
1.低于生体重儿、新生儿及婴儿因无法自行吞咽，故不可给药。
2.幼儿在确认可顺利吞咽后，谨慎给药。
3.小儿等使用中易出副作用，应充分观察患者并慎重给药。肾功能障碍或有既往史的川崎病患者及低出生体重儿川崎病患者应注意。川崎病治疗中曾出现肝功能损害的报告，故治疗中应适当的进行肝功能检查。
4.本品原则上未满15岁的水痘、流感患者不得服用。不得已服用时，应慎重给药，并充分观察用药患者情况。（参照“重要的基本注意事项”一项）
5.服用本药的不满15岁的川崎病患者若在服药期间出现水痘、流感病症则原则上须停药。不得已继续用药时须慎重，给要后密切观察患者情况。

【老年患者用药】老年患者若肝肾功能下降服用易出现毒理反应，因此肝肾功能下降的老年患者慎用本品。

【药物相互作用】阿司匹林肠溶片增强以下药物的作用：抗凝血药（如香豆素衍生物、肝素）；同时使用含可的松或可的松类似物的药物、或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险；某些降血糖药（磺酰脲）；氨甲喋呤；地高辛、巴比妥类、锂；某些镇痛药、抗炎药和抗风湿药（非甾体类抗炎镇痛药）以及一般抗风湿药；某些抗生素（磺胺和磺胺复合物如磺胺甲噁唑/甲氧苄啶）；三碘甲状腺氨酸。阿司匹林肠溶片减弱以下药物的作用：某些利尿药（醛固酮拮抗剂如安体舒通和坎利酸，髓袢利尿药如呋塞米）；降压药；促尿酸排泄的痛风药（如丙磺舒、苯磺唑酮）。阿司匹林肠溶片和以上药物合用时应在医生指导下进行，此情况也适用于近期曾经服用的药物。服药时请不要饮酒。

【药物过量】
过量或中毒表现：
1.轻度：即水杨酸反应（salicylism），表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸加快、烦渴、手足不自主运动（多见于老人）及视力障碍等。
2.重度：可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显；过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变（呼吸性碱中毒及代谢性中毒）、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。

机理：由于肝脏的水杨酸代谢能有一定限度，水杨酸的血中浓度升高时，清除率减少，半衰期增加。处理：进行催吐、胃清洗，在此基础上给药活性碳或泻下剂均有用。通过葡萄糖输液维持体液和电解质平衡。小儿高热时，可进行海绵浴。碳酸氢钠静脉注射可中和酸中毒，使尿碱化。

【规格】每片含阿司匹林81mg，重质碳酸镁22mg，甘羟铝11mg。

【贮藏】室温避光保存。

【包装】铝塑包装，12片/盒。

【有效期】18个月

【批准文号】国药准字H20080067

【生产企业】广州诺金制药有限公司